[發(fā)明專利]一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710692671.2
• 申請日: 2017-08-14
• 公開（公告）號: CN107375405A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王澤;王雪峰
• 申請（專利權(quán)）人: 王澤
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61P19/10;A61K35/618;A61K35/10;A61K35/02;A61K33/28;A61K33/26
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)51222
• 代理人: 張娟,劉華玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥是全身性骨代謝障礙疾病，是由于在骨質(zhì)更新過程中,破骨細胞和成骨細胞之間的功能協(xié)調(diào)被打破,使骨溶解超過骨形成所造成。臨床表現(xiàn)和體征主要是疼痛,其次為身長縮短、駝背、骨折及呼吸系統(tǒng)障礙。有調(diào)查表明我國絕經(jīng)后婦女約有50％以上患有不同程度的骨質(zhì)疏松。在臥床不起的老年人中,有20％是骨質(zhì)疏松癥引起的，我國40歲以上人群患骨質(zhì)疏松的比例達16％，60歲以七的老年人則高達30％-50％。隨著世界人口老齡化進程的加快,尋找有效的防治骨質(zhì)疏松藥物已成為醫(yī)藥界的重要課題。

骨質(zhì)疏松癥的主要特征為骨組織顯微結(jié)構(gòu)受損,骨礦成分和骨基質(zhì)等比例不斷減少,骨質(zhì)變薄,骨小梁數(shù)量減少,骨脆性增加。任何能夠直接或間接作用于成骨細胞或破骨細胞,有助于保持其動態(tài)平衡的物質(zhì)，均可能有防治骨質(zhì)疏松的作用。

中醫(yī)一般將骨質(zhì)疏松歸入中醫(yī)中“骨痿”、“骨痹”或“腰背痛”范疇。中醫(yī)理論認為骨質(zhì)疏松的發(fā)生主要是由腎虛所致。腎藏精，主骨，生髓，髓藏于骨腔內(nèi)，滋養(yǎng)骨骼，骨的生長發(fā)育依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)與推動。中醫(yī)藥對骨質(zhì)疏松癥理論的深入研究，提出了補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的3個基本原則，這對骨質(zhì)疏松的中醫(yī)治療具有重要指導意義。隨著中醫(yī)的現(xiàn)代化研究，自然醫(yī)學越來越受到重視，研究表明中醫(yī)中藥對治療骨質(zhì)疏松，促進骨折愈合，改善患者生活質(zhì)量等方面有著不可替代的作用，發(fā)明一種安全有效的中藥制劑，有著重大的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，它是由包含下述重量配比的原料藥制備而成：

杜仲20-75份、陽起石12-45份、牛膝12-45份。

其中，它還包括龍骨20-75份或牡蠣20-75份；

優(yōu)選地，龍骨為50份；牡蠣為50份。

其中，它還包括朱砂0.2-0.75份或琥珀0.2-0.75份；

優(yōu)選地，朱砂為0.5份；琥珀為0.5份。

其中，它由下述重量配比的原料藥制備而成：

杜仲20-75份、陽起石12-45份、牛膝12-45份、龍骨20-75份、朱砂0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、陽起石12-45份、牛膝12-45份、牡蠣20-75份、琥珀0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、陽起石12-45份、牛膝12-45份、龍骨20-75份、琥珀0.2-0.75份；

或，杜仲20-75份、陽起石12-45份、牛膝12-45份、牡蠣20-75份、朱砂0.2-0.75份。

其中，它由下述重量配比的原料藥制備而成：

杜仲50份、陽起石30份、牛膝30份、龍骨50份、朱砂0.5份；

或，杜仲50份、陽起石30份、牛膝30份、牡蠣50份、琥珀0.5份；

或，杜仲50份、陽起石30份、牛膝30份、龍骨50份、琥珀0.5份；

或，杜仲50份、陽起石30份、牛膝30份、牡蠣50份、朱砂0.5份。

其中，它是以所述原料的原生粉或水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述制劑為搽劑、散劑、膏劑、酊劑、凝膠劑、洗劑、氣霧劑或噴霧劑。

本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，它包括如下步驟：

a、稱取各重量配比的原料；

b、將原料直接打粉，或加水或有機溶劑提取后，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成。

本發(fā)明還提供了上述組合物在制備增加骨密度的藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了上述組合物在制備治療骨質(zhì)疏松的藥物中的用途。

本發(fā)明組合物中，杜仲，中藥名，為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮，4～6月剝?nèi)?，刮去粗皮，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠漏血，胎動不安。

牛膝，中藥名，為莧科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根和泥沙，捆成小把，曬至干皺后，將頂端切齊，曬干。具有逐瘀通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行的功效。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。