[發明專利]一種適用于兒童服用的阿奇霉素藥物組合物

在審

• 申請號: 201710689071.0
• 申請日: 2017-08-13
• 公開（公告）號: CN107320482A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 天津雙碩醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7052
• 分類號: A61K31/7052;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/38;A61P11/00;A61P31/04;A61P31/12
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1.一種適用于兒童服用的阿奇霉素藥物組合物，由主藥阿奇霉素，甜味劑，緩釋材料，助懸劑，pH調節劑，助流劑和填充劑組成，通過如下步驟進一步制備成普通胃溶型顆粒劑：

1)取阿奇霉素原料藥粉碎，過200目篩，備用；

2)取甜味劑，填充劑，助懸劑與緩釋材料混合均勻，以95％乙醇制粒，滾圓，干燥，得緩釋甜味劑顆粒；

3)取處方量阿奇霉素原料藥，pH調節劑，混合均勻，純化水制粒，干燥，整粒，得載藥顆粒；

4)取處方量阿奇霉素載藥顆粒，緩釋甜味劑，助流劑，混合均勻，得阿奇霉素顆粒產品；其特征在于，所述pH調節劑為枸櫞酸，所述緩釋材料為HPMC K15M，在給藥時，將此組合物置于200ml常溫飲用水中，攪拌溶解，之后以液體形式給藥，液體藥物的pH值為5.0-7.0。

2.如權利要求1所述適用于兒童服用的含有阿奇霉素的藥物組合物中，其特征在于，所述甜味劑為三氯蔗糖，助流劑為膠態二氧化硅，所述填充劑為微晶纖維素，所述助懸劑為十八醇。

3.如權利要求2所述適用于兒童服用的含有阿奇霉素的藥物組合物，其特征在于，單位制劑處方組成如下：

4.如權利要求2所述適用于兒童服用的含有阿奇霉素的藥物組合物，其特征在于，單位制劑處方組成如下：

5.如權利要求1-4所述任一適用于兒童服用的含有阿奇霉素的藥物組合物，其特征在于，通過如下步驟進一步制備成顆粒劑：

1)取阿奇霉素原料藥，三氯蔗糖，枸櫞酸粉碎，過200目篩，備用；

2)取處方量三氯蔗糖，微晶纖維素，十八醇與緩釋材料羥丙甲纖維素K15M混合均勻，以95％乙醇制粒，滾圓，干燥，得緩釋甜味劑顆粒；

3)取處方量阿奇霉素原料藥，枸櫞酸，混合均勻，純化水制粒，干燥，40目篩整粒，得載藥顆粒；

4)取處方量阿奇霉素載藥顆粒，緩釋甜味劑，助流劑膠態二氧化硅，混合均勻，得阿奇霉素顆粒產品。