[發明專利]雙批次PET顯像劑18

有效

• 申請號: 201710687609.4
• 申請日: 2017-08-11
• 公開（公告）號: CN107474082B
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 陳立光;雷震山;鄧慶榮;李瑜;梁明泉;陳新亮;周必強;呂光華
• 申請（專利權）人: 深圳市保健委員會辦公室
• 主分類號: C07H5/02
• 分類號: C07H5/02;C07H1/00;C07B59/00;A61K51/04;B01J4/00;B01J19/24;A61K101/02
• 代理公司: 深圳新創友知識產權代理有限公司 44223
• 代理人: 江耀純

本發明提供一種雙批次PET顯像劑¹⁸F?FDG藥物合成設備，包括：F?18核素的分流選擇模塊和雙批次合成模塊；所述雙批次合成模塊包括雙通路設計的兩套合成模塊；所述合成模塊包括：F?18負離子處理單元，¹⁸O?富氧水可回收單元，自動加樣單元，反應單元，加熱單元，正壓傳輸單元以及冷熱風循環單元。合成效率穩定、合成效果好并能同時實現酸堿水解的雙批次水解。

技術領域

本發明涉及核藥物學中正電子類放射性藥物合成技術領域，尤其涉及雙批次 PET顯像劑¹⁸F-FDG藥物合成設備及方法。

背景技術

PET/CT顯像已成為核醫學發展的新“亮點”，¹⁸F標記的¹⁸F–FDG可以被認為是本世紀很有價值的放射性藥物，但從¹⁸F負離子合成為¹⁸F-FDG必須研發出由計算操控的全自動合成模塊。由于¹⁸F負離子屬于正電子類放射性核素，與物質作用時發生正電子湮滅而釋放出兩個能量為511Kev，方向為180°的高能γ射線，所以從¹⁸F負離子合成為¹⁸F-FDG必須研發出由計算操控的全自動合成模塊，并將合成器放置于具備要求的防護屏蔽熱室中進行。自從1986年Hamacher K等發布成功合成¹⁸F-FDG以來，國外許多回旋加速器中心紛紛加入到該藥物的研發領域。直到1996年美國CTI公司的Mock BH研發出全球第一代商品化¹⁸F-FDG合成模塊CPCU，隨后GE公司也宣布Tracerlab FX-FDG合成模塊的研發成功。近三十年來，國外¹⁸F–FDG的合成模塊的研發和生產技術相對成熟，但是沒有同時實現酸堿水解的設備；近年來國內也有機構開始著手從事¹⁸F–FDG的合成模塊的研發工作，也取得了一些成果。北京301醫院張錦明和田嘉禾等2003年也研發出 PET-Ⅱ-FDG型號合成模塊。該合成模塊屬于單一批次合成，存在加熱方式采用鋁錠渦流加熱方式不穩定而導致合成效率不穩定等缺點。同時國家將¹⁸F–FDG 的收錄《中國藥典2015版》后，PET-Ⅱ-FDG型號合成模塊采用負壓傳輸最終產品的工藝流程不符合生產區域潔凈度萬級的標準要求。也出現了雙批次合成，但是設計有很大的技術缺陷，從而導致進入合成模塊核素數量的不確定性。

所以，目前沒有一種合成效率穩定、合成效果好并能同時實現酸堿水解的雙批次設備。

發明內容

本發明為了解決現有技術中沒有一種合成效率穩定、合成效果好并能同時實現酸堿水解的雙批次設備的問題，提供一種雙批次PET顯像劑¹⁸F-FDG藥物合成設備及方法。

為了解決上述問題，本發明采用的技術方案如下所述：

一種雙批次PET顯像劑¹⁸F-FDG藥物合成設備，包括：F-18核素的分流選擇模塊和雙批次合成模塊；所述雙批次合成模塊包括雙通路設計的兩套合成模塊；所述合成模塊包括：F-18負離子處理單元，¹⁸O-富氧水可回收單元，自動加樣單元，反應單元，加熱單元，正壓傳輸單元以及冷熱風循環單元，冷熱風循環單元；所述F-18核素的分流選擇模塊分別與兩套合成模塊的F-18負離子處理單元相連；所述F-18負離子處理單元分別與所述¹⁸O-富氧水可回收單元和自動加樣單元相連；所述自動加樣單元與所述反應單元直接相連或通過F-18負離子處理單元與所述反應單元相連，所述反應單元分別與所述加熱單元和所述正壓傳輸單元相連，所述冷熱風循環單元把反應單元、加熱單元和透明視窗罩在一起。

優選地，所述兩套合成模塊均為酸水解合成模式；或均為堿水解合成模式；或一邊為酸水解合成模式，另一邊為堿水解合成模式。

優選地，所述F-18核素的分流選擇模塊和所述F-18負離子處理單元之間設置可切換通路的電子三通閥實現核素分流。