[發明專利]一種具有鎮靜止痛作用的膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201710686116.9
• 申請日: 2017-08-11
• 公開（公告）號: CN107456529A
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發明（設計）人: 曾新;張煜;于欣欣;王國順
• 申請（專利權）人: 河南龍都藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61P29/00;A61P25/06
• 代理公司: 鄭州隆盛專利代理事務所(普通合伙)41143
• 代理人: 高麗華

技術領域

本發明涉及鎮靜止痛的中藥，尤其涉及一種具有鎮靜止痛作用的膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著中國經濟技術的快速發展，人們的生活節奏不斷加快，很多人在高效的工作環境內對生活飲食不注重，加班熬夜是生活常態，長期久坐集中會神面對電腦，精神狀況容易出現各種問題，偏頭痛、腦血管病、神經官能癥、高血壓、美尼爾氏綜合癥、眩暈等等病癥非常常見，且嚴重影響人們的正常生活和工作，現有的鎮靜止痛的中藥含有中藥成分非常多，對身體存在一定的影響，且現有的中藥在制作過程工藝復雜，生產周期較長，排放出的廢液對環境造成污染，產品質量無法完全保證，且生產過程勞動強度較大，生產效率低下，不利于節能降耗，成本較高。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明提供了一種具有鎮靜止痛作用的膠囊及其制備方法，該膠囊能夠有效鎮靜止痛，效果明顯，副作用小，工藝簡單，縮短生產周期，減少污染環節，確保產品質量，降低勞動強度，提高生產效率，節能降耗，降低成本。

本發明的技術方案是這樣實現的：一種具有鎮靜止痛作用的膠囊，由以下重量份數的原材料組成：天麻蜜環菌粉260-300份，川芎1100-1200份，淀粉7-12份，乙醇0.5-1份，硬脂酸鎂0.59-1.3份，羧甲淀粉鈉2.9-6.56份。

優選的，由以下重量份數的原材料組成：天麻蜜環菌粉288份，川芎1152份，淀粉9份，乙醇0.72份，硬脂酸鎂1份，羧甲淀粉鈉4.7份。

一種具有鎮靜止痛作用的膠囊的其制備方法，包括以下步驟：

步驟一：原藥材處理

、原藥材凈制：對川芎原藥材進行揀選，除去非藥用部分和雜質；將凈選后的川芎在洗藥機里用噴淋的飲用水清洗；

、切制：將洗凈后的川芎放入切藥機中切4～6mm厚片，得到川芎飲片，對川芎飲片的水分進行檢驗；

、投料量計算：根據切制后凈藥材水分檢驗結果，按照凈藥材內控質量標準計算投料量；

計算公式：川芎飲片生產實際用量=川芎生產處方量×（1+A－B）

：藥材實測水分 B：飲片內控水分10%

步驟二：提取、濃縮

、提?。簩⒉襟E一稱量的川芎飲片置于提取罐內，加入相當于川芎飲片10倍重量的飲用水，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾，收集相當于川芎飲片5倍重量的餾出液，靜置48小時，分離出川芎揮發油備用，對水蒸氣蒸餾的母液過濾，濾液備用，藥渣內加入相當于川芎飲片8倍重量的飲用水，加熱至沸騰，煎煮2小時，過濾，合并兩次過濾的濾液至儲罐中，即得提取液，標識，備用；

、濃縮：將提取液通過管道輸入雙效濃縮器中進行真空濃縮，蒸汽壓力為0.01～0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度為0.05～0.07MPa，溫度70～80℃，控制Ⅱ效真空度為0.06～0.08MPa，濃縮成浸膏，通過管道輸入至收膏罐中，調整為65～75℃溫度下相對密度1.15～1.18的浸膏，放于潔凈容器內，稱量，并貼上中間品標簽，放冷至室溫，入冷庫貯存（2～10℃）或轉入下道工序；

步驟三：制粒、干燥

步驟二濃縮后的浸膏加熱沸騰30min

浸膏快噴完時向淀粉內加純化水攪拌成糊狀，再加入沸騰純化水攪拌制成3%淀粉漿，備用。

將天麻蜜環菌粉放入流化床制粒機，通過調節風機頻率使物料在流化床流化沸騰，加熱干燥，控制物料溫度為45～70℃；

當物料溫度達到45℃時，將步驟三的浸膏加入輸液小車內，開始噴入浸膏，調節風機頻率20～50Hz、噴液頻率15～45Hz、噴液壓力0.4～0.6MPa，浸膏噴完后，將步驟三中的淀粉漿加入輸液小車內，開始噴入淀粉漿，調節風機頻率30～50Hz、噴液頻率10～30Hz、噴液壓力0.4～0.6MPa；

噴霧結束后，物料溫度控制在60～70℃，干燥20～40分鐘，控制物料水分≤3.0%，干燥結束后，關閉風機，待物料降至室溫后，將步驟二的川芎揮發油用95%乙醇溶解后混合均勻，噴入顆粒內，噴液結束后，出料，將顆粒裝入雙層潔凈塑料袋內，稱量，密閉4小時；

步驟四：整粒、總混

將步驟三得到的顆粒加入搖擺式顆粒機內，以20目的篩網整粒；將整粒后的顆粒吸入二維混合機內，加入硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉，混合20分鐘，待混合均勻后，裝入雙層潔凈袋內，扎緊袋口，送交中間站，稱重，貼上中間品標簽，檢驗，整粒、總混工序物料平衡率為97～100%；

步驟五：膠囊充填、拋光