[發明專利]心臟瓣膜輸送導管及輸送系統

有效

• 申請號: 201710682415.5
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107496055B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 李龍飛;桂寶珠;劉明;劉世紅;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 郭光美

本發明涉及一種可回收瓣膜的輸送導管及包括該輸送導管的輸送系統，該輸送導管包括外管組件、內管組件；外管組件包括可收容瓣膜的支架段鞘管以及與支架段鞘管的近端相連的輸送段外管；內管組件布置在外管組件的腔中以使得內管組件相對于外管組件可軸向活動；輸送段外管包括高分子管件以及內設于高分子管件中的鏤空管狀結構。支架段鞘管采用金屬加強鞘管，使得支架段鞘管較容易通過多向彎曲通路的同時具備較好的抗壓性能，同時，輸送段外管的遠端內設有可塑性變形的海波結構，進入主動脈弓后可保留一定的彎曲形狀，從而可調整支架段鞘管在主動脈弓內與瓣環同軸度以確保瓣膜釋放的質量，進而在不影響瓣膜釋放質量下實現瓣膜在體內的反復回收釋放。

技術領域

本發明涉及介入醫療技術領域，特別是涉及一種心臟瓣膜輸送導管及包括該輸送導管的輸送系統。

背景技術

近年來，微創傷人工心臟瓣膜置換術已經越來越受到廣泛關注。但是目前心臟瓣膜的輸送系統技術還存在諸多的問題。例如，為了提高介入瓣膜的輸送系統順利通過大動脈特別是主動脈弓的穿越性能和輸送系統釋放之初與瓣環的同軸性能，輸送器通常會采用較為柔軟的設計，這樣可提高前兩者的性能，但是瓣膜釋放時容易產生竄動現象降低了瓣膜釋放的穩定性，同時在輸送系統釋放前回收瓣膜時，容易造成輸送器外管無法受力，最終致使外管被壓縮，輸送系統無法實現對瓣膜的順利回收。

為了實現瓣膜完全釋放前的回收功能，現有技術中有一種輸送系統使用較硬的設計，甚至內外管和壓握瓣膜的輸送系統段鞘管采用加強筋設計，雖然提高了瓣膜釋放的穩定性和實現了瓣膜在體內回收再釋放的功能。但是，輸送器不易通過大彎曲通路，尤其是具有空間立體彎曲特性的主動脈弓形，如強行通過極易造成刮破或刺穿血管的嚴重后果，同時壓握瓣膜的可回收瓣膜的輸送系統段鞘管不易定位很難保證與瓣環根部的同軸度，致使瓣膜釋放的質量降低。

發明內容

基于此，有必要針對目前輸送器難以在不影響瓣膜釋放質量下對未完全釋放的瓣膜進行體內回收的問題，提供一種心臟瓣膜輸送導管及輸送系統。

一種心臟瓣膜輸送導管，包括外管組件、內管組件；所述外管組件包括可收容瓣膜的支架段鞘管以及與支架段鞘管的近端相連的輸送段外管；所述內管組件布置在所述外管組件的腔中以使得所述內管組件相對于所述外管組件可軸向活動；所述輸送段外管包括高分子管件以及內設于所述高分子管件中的鏤空管狀結構。

在其中一個實施例中，所述支架段鞘管包括金屬加強鞘管、與所述金屬加強鞘管的遠端相連接的彈性擴展段以及涂覆于所述金屬加強鞘管和所述彈性擴展段外側的高分子涂層。

在其中一個實施例中，所述金屬加強鞘管具有螺旋加強筋鏤空結構。

在其中一個實施例中，所述鏤空管狀結構由金屬管切割加工而成，并且包括沿軸向間隔設置的多個鏤空部，以及形成于相鄰的兩組所述鏤空部之間的連接部；各所述鏤空部的周向上具有多個連接筋和多個鏤空槽，每個所述連接筋設置在兩個所述鏤空槽之間，所述連接筋用于連接軸向相鄰的兩個所述連接部。

在其中一個實施例中，各所述鏤空部的周向上的所述鏤空槽和所述連接筋的數量皆為兩個，各所述連接部兩端的鏤空部上的兩個相對的所述連接筋的連線相互平行。

在其中一個實施例中，各所述鏤空部的周向上的所述鏤空槽和所述連接筋的數量皆為兩個，各所述連接部兩端的鏤空部上的兩個相對的所述連接筋的連線在所述連接部的橫截面上投影相交。

在其中一個實施例中，各所述鏤空部的周向上的所述鏤空槽和所述連接筋的數量為偶數個，軸向相鄰的所述連接筋在同一垂直投影面上的投影之間的距離皆相等，多個軸向相鄰的所述連接筋的連線為螺旋形。

在其中一個實施例中，所述鏤空槽為W型，所述鏤空部還包括繞周向設置的卡接片和卡持槽，所述卡持槽是所述鏤空槽的一部分，所述卡接片和卡持槽位于兩個相鄰的所述連接筋的連線的中垂線上；所述卡接片在所述鏤空部的周向上限位于所述卡持槽，相鄰的連接部之間發生相對轉動時，所述卡接片相對于所述卡持槽運動并具有一極限位置。