[發明專利]一種用于預防和治療冠心病的外用貼膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201710682379.2
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107456484A
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發明（設計）人: 俞幫和;徐明;蔣志剛;汪海濤
• 申請（專利權）人: 杭州仁德醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61K9/70;A61P9/10;A61K31/04;A61K31/045;A61K31/125;A61K31/135
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司33109
• 代理人: 尉偉敏

技術領域

本發明涉及貼膏及其制備技術領域，尤其是涉及一種用于預防和治療冠心病的外用貼膏及其制備方法。

背景技術

冠心病、心絞痛是臨床中的高發病癥，該病癥的發病率呈逐年增高的趨勢，其嚴重危害著人類的身體健康。現有冠心膏采用的是天然橡膠基質，天然橡膠基質的貼膏一個嚴重的缺點就是其透氣性極差，即使現有技術中會在貼膏襯布上進行打孔以期改善貼膏的透氣性，但是由于為改善貼膏膏體的透氣性，這樣的改進，效果極其有限，難以實現良好的透氣性的要求。另外，還有一個缺點也是現有天然橡膠基質貼膏存在的問題，也即是其藥效時間短，不具有長效起效的特點，這也就造成了患者在使用時需要經常更換貼膏，這給患者帶來了極大的不便，特別是對于冠心膏這種需要貼敷在特殊部位的貼膏，更換更是帶來極大的不便；現有緩釋藥物只存在于口服等類的藥物，對于外用類藥物，緩釋處理的方法幾乎沒有，能以實現可行有效的藥物緩釋處理方法。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種透氣性好不易發生過敏反應，同時還具有適用于外用的藥物緩釋功效的用于預防和治療冠心病的外用貼膏；

本發明還提供了一種制備上述用于預防和治療冠心病的外用貼膏的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種用于預防和治療冠心病的外用貼膏，主要由以下重量份的原料制得：

丹參100份，川芎90～110份，當歸95～110份，紅花40～55份，沒藥35～40份，丁香37～38份，乳香36～38份，降香37～38份，樟腦22～26份，二甲苯麝香10～14份，薄荷腦22～27份，鹽酸苯海拉明4～6份，冰片45～60份，橡膠400～500份，松香350～400份，氧化鋅420～480份，凡士林40～50份，脫乙酰甲殼素5～10份，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物8～12份，溶劑900～1200份。

作為優選，用于預防和治療冠心病的外用貼膏主要由以下重量份的原料制得：

丹參100份，川芎100份，當歸100份，紅花50份，沒藥37.5份，丁香37.5份，乳香37.5份，降香37.5份，樟腦25份，二甲苯麝香12.5份，薄荷腦25份，鹽酸苯海拉明5份，冰片50份，橡膠445份，松香368份，氧化鋅445份，凡士林43份，脫乙酰甲殼素8份，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物10份，溶劑1000份。

甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物是一種高分子共聚物，其在中性或堿性環境中能夠穩定存在而不被破壞，但是在弱酸環境中，其會能被分解腐蝕；脫乙酰甲殼素即殼聚糖，未經過處理的殼聚糖是一種難溶于水的有機高分子，現有技術中也有將殼聚糖作為藥物緩釋劑的應用，其一般作為口服藥物緩釋劑應用，其主要利用的是體內的溶菌酶的作用，在溶菌酶的作用下，殼聚糖被有序緩慢的分解，從而釋放出藥物有效成分并發揮藥效；但是在貼膏領域中，由于皮膚外表面不存在溶菌酶等成分，難以分解殼聚糖，因此還無法進行應用。汗液是皮膚中由汗腺分泌的一種物質，其主要含有乳酸尿酸等物質，呈現弱酸性；殼聚糖雖然無法溶解于中性的水中，但是其能夠在弱酸性環境中發生一定程度的溶解，因此若要將殼聚糖作為緩釋劑應用于貼膏中，則需要提供足夠的弱酸性環境，也即需要在一定程度上促進皮膚表面汗液的分泌，使貼膏所在的皮膚表面能夠呈現一定的弱酸環境，而本發明配方中紅花、當歸和丹參等幾味中藥都具有活血、化瘀等功效，能夠促進貼敷處皮膚出汗，在貼敷處及其附近形成一個汗液較充裕并呈現弱酸性的環境，在這環境中，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物能夠被緩慢的破壞，而脫乙酰甲殼素也會漸漸的被溶解，從而起到藥物緩釋的作用。

作為優選，溶劑為汽油。

作為優選，氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物，其中氧化鋅纖維的重量百分比為35～40wt%，余量為氧化鋅粉末；氧化鋅纖維的長度為0.1～1mm，長徑比為5～10。

作為優選，氧化鋅使用前經以下步驟處理：

將氧化鋅加入到氧化鋅重量2～5倍的水中，然后加入氧化鋅重量20～35%的羧甲基纖維素，并以41～50rpm的轉速磁力攪拌10～15分鐘，之后以11～15rpm的轉速磁力攪拌1～3分鐘后，采用真空冷凍干燥除去液體；其中真空冷凍干燥處理時，溫度為-20～-15℃，真空度為1.3～10Pa。