[發明專利]伏立諾他在制備治療肺癌的藥物中的應用

在審

• 申請號: 201710679802.3
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107349191A
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發明（設計）人: 夏承來
• 申請（專利權）人: 佛山市婦幼保健院
• 主分類號: A61K31/167
• 分類號: A61K31/167;A61P35/00;A61P11/00
• 代理公司: 深圳市君勝知識產權代理事務所(普通合伙)44268
• 代理人: 王永文,楊宏

技術領域

本發明涉及生物制藥技術領域，特別涉及伏立諾他在制備治療肺癌的藥物中的應用。

背景技術

肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤之一，也是引起惡性腫瘤性死亡的主要原因(參見文獻Sundar R, Soong R, Cho BC, et al. Immunotherapy in the treatment of non-small cell lung cancer[J]. Lung Cancer, 2014,85(2): 101-9.)。其中85%的肺癌為非小細胞肺癌。由于肺癌缺乏特異性臨床表現，多數患者在確診時已屬于中晚期。肺癌患者愈后欠佳，其5年生存率僅16.6%，伴遠處轉移的肺癌患者5年生存率僅3.9%(參見文獻Domingues D, Turner A, Silva MD, et al. Immunotherapy and lung cancer: current developments and novel targeted therapies[J].Immunotherapy, 2014, 6(11): 1221-35.)。目前治療肺癌的手術仍為手術、化療、放療、靶向治療及生物免疫支持治療。近年來，化療藥物無重大進展，且價格昂貴，副作用大，因此開發新藥物及新的治療策略，減少藥物副作用，以提高病人生存率及生活質量，是肺癌治療的發展方向。近年隨著腫瘤生物學研究的深入，腫瘤免疫治療取得較大的突破，利用腫瘤抗原物質或者藥物誘導機體產生特異性細胞免疫和體液免疫應答，增強機體的抗腫瘤能力，阻止腫瘤的生長、擴散和復發，清楚或控制腫瘤，是近年研究的熱點之一(Mellstedt H, Vansteenkiste J,Thatcher N. Vaccines for thetreatment of non-small cell lung cancer:investi- gational approachesand clinical experience[J]. Lung Cancer, 2011, 73(1): 11-7)。但是截至目前，暫無一個新產品被批準上市。腫瘤細胞免疫治療產品為“活細胞”，該細胞進入體內后，具有自主性與自適性能力，不易定量，難以標準化，具有顯著個性化特征，不同于藥物的普適性，難以完成常規生物所需要的安全性、有效性、生物活性成分等難以接受的地步，最終導致產品因價格昂貴而根本無法惠及普通百姓，美國針對CD19的CAR-T價格估計為25萬至50萬美元。因此，對于“活細胞”藥物的監管也是一個難題。