[發明專利]一種牙槽骨修復材料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710677149.7
• 申請日: 2017-08-09
• 公開（公告）號: CN107469151B
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 劉萬順
• 申請（專利權）人: 青島慧生惠眾生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/36;A61L27/02;A61L27/12;A61L27/20
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 王鐸

本發明公開了一種牙槽骨修復材料及其制備方法和應用。所述牙槽骨修復材料是由骨粉、金屬鹽和氨基糖形成的粉狀、顆粒狀或塊狀的復合材料，所述骨粉、金屬鹽與氨基糖的質量份數比為100︰（0.01～20）︰（0.1～100）；所述的復合材料的結構是以骨粉為核的多層結構，由內而外分別為骨粉、金屬鹽、氨基糖、金屬鹽。本發明中骨粉、鈣、鋅、鎂、錳、鍶金屬元素、氨基多糖、氨基低聚糖、氨基單糖均有成骨引導作用和促進作用。因此，本發明的牙槽骨修復材料具有更好的成骨引導和促進作用，可以在牙槽骨修復、骨缺損修復中作為骨填充物，以加快新骨形成，增加骨量，促進骨缺損修復。

技術領域

本發明涉及一種牙槽骨修復醫用材料，特別是涉及一種骨粉與氨基糖復合的牙槽骨修復材料及其制備方法和應用，屬于生物醫用材料領域。

背景技術

由牙周病引起的牙槽骨缺損是口腔疾病中的常見病，牙槽骨缺損造成患者牙齒松動、脫落、牙齒缺失，嚴重影響患者的生活質量。牙齒缺失后進行種植牙修復是目前較為先進的一種修復方式，但種植區牙槽骨量不足，以及炎癥等病因導致的牙槽骨不斷吸收所致的牙槽骨寬度和高度的降低，均會影響種植修復效果，成為牙種植面臨的常見問題。因此，需要對缺損的牙槽骨進行修復，以增加骨量及牙槽骨的寬度和高度，提高種植牙的修復效果。

牙槽骨修復的重要方法是用骨填充材料進行修復重建，因此骨填充材料成為研究的熱點。羥基磷灰石是人體骨和齒的重要無機組成部分，也是骨組織的主要承力者，具有良好骨引導作用，相關的骨修復研究報道較多，但存在降解速率與成骨速率匹配不佳問題。β-磷酸三鈣也具有良好的生物相容性，其生物降解產生的Ca、P元素可促進新骨的形成，但同樣存在降解速度與成骨速率匹配不佳的問題。無機牛骨經過煅燒處理后，除去蛋白、脂肪和其他有機成分，保持天然骨多孔結構，與人體骨的結構幾乎相同，具有較好的骨引導作用，作為骨填充材料已應用于臨床進行牙槽骨填充修復。上述無機骨填充材料是由于其無機成分和多孔結構與天然骨相似，因此提供一個框架結構，引導骨組織向內生長和沉積，完成骨修復。但存在的主要問題是上述無機骨填充材料引導骨組織修復較慢，同時骨組織再生和纖維組織再生同時進行，肌纖維組織也向內生長，肌組織長入牙槽骨，導致骨組織修復不理想，影響骨功能的發揮。臨床上為防止肌組織長入新生牙槽骨，常常在使用無機骨填充材料后再使用引導組織再生膜覆蓋骨填充材料，以防止肌組織長入。而引導組織再生膜價格昂貴，顯著增加了患者的醫療費用。理想的牙槽骨修復材料應具有增強材料對成骨的誘導作用，促進成骨細胞的增殖與分化，加快新骨形成，同時減少成纖維細胞的長入，以更好地滿足牙槽骨修復的需要。

發明內容

本發明的目的是提供一種牙槽骨修復材料及其制備方法和應用，該牙槽骨修復材料具有骨誘導活性，能有效促進骨組織的新生和重建，減少成纖維細胞的長入，可以彌補現有技術的上述不足。

一種牙槽骨修復材料，其特征是由骨粉、金屬鹽和氨基糖形成的粉狀、顆粒狀或塊狀的復合材料，所述骨粉、金屬鹽與氨基糖的質量份數比為100︰（0.01～20）︰（0.1～100）；所述的骨粉是煅燒骨粉、羥基磷灰石、磷酸三鈣中的一種或兩種；所述的金屬鹽是鈣、鋅、鎂、錳、鍶的金屬鹽中的一種或幾種；所述的氨基糖是氨基多糖、氨基低聚糖、氨基單糖及其鹽中的一種或幾種；所述的復合材料的結構是以骨粉為核的多層結構，由內而外分別為骨粉、金屬鹽、氨基糖、金屬鹽。

所述的骨粉中磷酸三鈣的百分含量為0～30%；所述的氨基低聚糖或氨基單糖在氨基糖中的質量百分含量為0～30%。

所述的金屬鹽包括鈣、鋅、鎂、錳、鍶的無機鹽、有機鹽或鰲合物。

所述的氨基多糖是下述氨基多糖中一種或幾種：硫酸軟骨素、透明質酸、肝素、羧甲基甲殼素、羧乙基甲殼素、羧甲基殼聚糖、羧乙基殼聚糖、磺酸化甲殼素、磺酸化殼聚糖、琥珀酰殼聚糖、羥乙基甲殼素、羥乙基殼聚糖、羥丙基甲殼素、羥丙基殼聚糖、羥丁基甲殼素、羥丁基殼聚糖、羧基甲殼素、羧基殼聚糖、甲殼素、含乙酰基或丙?；蚨□；蚣乎；孽；瘹ぞ厶?、含乙?；虮；蚨□；蚣乎；孽；讱に?，以及本領域技術人員知道的其它氨基多糖。