[發(fā)明專利]一種醫(yī)用人工皮膚的生產(chǎn)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710675947.6
• 申請(qǐng)日: 2017-08-09
• 公開（公告）號(hào): CN107362393A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭勇;夏和生;羅高興;李雪波;何顯文;曾凡平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西高大生物醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/60
• 分類號(hào): A61L27/60;A61L27/18;A61L27/08;A61L27/02
• 代理公司: 贛州智府晟澤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)36128
• 代理人: 夏琛蓮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用高分子材料制備領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用人工皮膚的生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

皮膚是人體的最外面的一層結(jié)構(gòu)，是人體最大的一個(gè)器官。他既是神經(jīng)系統(tǒng)的感覺器，又是效應(yīng)器，冷、熱、疼、情緒變化等機(jī)械和化學(xué)性刺激都反射性地引起皮膚血管收縮和舒張、立毛肌收縮、汗腺分泌、皮膚毛細(xì)血管通透性的改變。皮膚覆蓋全身，它使體內(nèi)各種組織和器官免受物理性、機(jī)械性、化學(xué)性和病原微生物性的侵襲。

皮膚是保護(hù)機(jī)體的天然屏障，對(duì)于皮膚嚴(yán)重缺損的病人，體液的大量流失和傷口感染是威脅患者生命的主要因素。因此，此時(shí)制備一種具有一定程度的強(qiáng)度、韌性、防水、透氣性能接近真實(shí)皮膚的醫(yī)用人工皮膚顯得尤為重要，這樣就能夠減輕病人痛苦，挽救患者生命。

人工皮膚是指利用工程學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)的原理和方法，在體外人工研制的皮膚代用品，是一種用于治療皮膚創(chuàng)傷面的敷料，由于其一般多是制成膜片狀，所以被形象地稱作人工皮膚。

因?yàn)獒t(yī)用硅橡膠具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性、耐老化透明度高、生理惰性、與人體組織和血液不粘連、生物適應(yīng)性好、無毒、無味、不致癌等一系列優(yōu)良特性，因此已被廣泛運(yùn)用于制備人工腹膜、人工指關(guān)節(jié)、軟組織擴(kuò)張器、人工皮膚等醫(yī)用制品。

針對(duì)生產(chǎn)人工皮膚的硅橡膠中，因?yàn)樽⑸浼映尚鸵后w硅橡膠具有優(yōu)異的透明度、優(yōu)異的拉抻強(qiáng)度和抗撕裂強(qiáng)度、優(yōu)良的回彈性、優(yōu)良的熱穩(wěn)定性和耐候性、抗黃變、耐熱老化等特性，所以注射加成型液體硅橡膠是最適合的原料之一，注射加成型液體硅橡膠是含有乙烯基的聚有硅氧烷作基礎(chǔ)聚合物，含Si-H鍵的聚有硅氧烷做交聯(lián)劑，在鉑催化劑存在下，在室溫或加熱下可交聯(lián)硫化的一類有硅材料。注射加成型液體硅橡膠是一種適合于注射成型工藝的雙組份鉑金催化高透明高抗撕液體硅橡膠材料，注射加成型液體硅橡膠一般分為A組分和B組分，其中，A組分的成分為乙烯基硅油、甲基硅油、白炭黑和鉑金催化劑等，B組分的成分為乙烯基硅油、甲基硅油、含氫硅油和二氧化硅等，同時(shí)，通過調(diào)整配方及用加成反應(yīng)抑制劑控制硫化速度等方法，能制成適應(yīng)多種用途的產(chǎn)品。

目前，針對(duì)現(xiàn)有醫(yī)用人工皮膚生產(chǎn)技術(shù)上的相關(guān)資料中，僅公開了一種制備方法，即(發(fā)明專利號(hào)為ZL201210490496.6)一種用于人工皮膚的多孔硅橡膠薄膜制備方法，其是由硅橡膠前驅(qū)物、非溶劑或致孔劑、易揮發(fā)性溶劑按一定比例加入攪拌器中混合均勻，得到膜液，膜液再經(jīng)過溶劑揮發(fā)和固化后形成硅橡膠薄膜，其后，薄膜經(jīng)過溶劑浸泡或抽提3-4天除去非溶劑或致孔劑，在浸泡或抽提過程中每天需要更換溶劑，最后制備得到多孔硅橡膠薄膜。經(jīng)過試驗(yàn)得出，該方法制得的多孔硅橡膠薄膜孔徑較小，雖能在一定程度抵御外界細(xì)菌的侵入，但透氣性不強(qiáng)；而且這種多孔硅橡膠薄膜的制備工藝復(fù)雜繁瑣、制備周期長(zhǎng)、生產(chǎn)效率低；同時(shí)，在制備過程需要使用一系列的有機(jī)溶劑，一方面有機(jī)溶劑的揮發(fā)和廢液對(duì)環(huán)境會(huì)造成極大危害，另一方面，在最終產(chǎn)品多孔硅橡膠薄膜內(nèi)有存在殘留有機(jī)溶劑的可能，不能完全保證其安全性。

發(fā)明內(nèi)容

(1)要解決的技術(shù)問題

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種醫(yī)用人工皮膚的生產(chǎn)方法，該方法簡(jiǎn)便實(shí)用、制備周期短、效率高，在生產(chǎn)過程中不使用有機(jī)溶劑，安全環(huán)保，同時(shí)，能夠給傷口提供一個(gè)濕潤(rùn)的環(huán)境促進(jìn)其愈合，在使用中不粘連傷口，減少更換時(shí)患者的痛苦，減少更換時(shí)患者的痛苦，而且生產(chǎn)出的醫(yī)用人工皮膚阻菌性和透氣性俱佳。

(2)技術(shù)方案

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了這樣一種醫(yī)用人工皮膚的生產(chǎn)方法，具體包括如下步驟：

A.根據(jù)質(zhì)量百分比計(jì)，取用65-75％的注射加成型液體硅橡膠A組分與25-35％的純化水，在常溫下混合攪拌均勻，攪拌速度為1500-3000r/min，得到混合物一；

B.根據(jù)質(zhì)量百分比計(jì)，取用65-75％的注射加成型液體硅橡膠B組分與25-35％的純化水，在常溫下混合攪拌均勻，攪拌速度為1500-3000r/min，得到混合物二；

C.根據(jù)質(zhì)量百分比計(jì)，取用50％的混合物一與50％的混合物二，在常溫下混合攪拌均勻，攪拌速度為500r/min，得到混合物三；

D.將混合物三輸入流涎機(jī)進(jìn)行流涎成膜，流涎成膜后進(jìn)行固化，固化溫度為70-90℃，固化時(shí)間為25-35分鐘，固化后再進(jìn)行蒸發(fā)，蒸發(fā)溫度為120-150℃，蒸發(fā)時(shí)間為60-90分鐘，得到硅橡膠薄膜；

E.利用針輥對(duì)硅橡膠薄膜進(jìn)行穿刺，穿刺后通過風(fēng)機(jī)進(jìn)行風(fēng)冷，風(fēng)冷后進(jìn)行分切，分切后再進(jìn)行收卷，得到醫(yī)用人工皮膚成品。