[發(fā)明專利]一種含14種氨基酸的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710675915.6 | 申請日： | 2017-08-09 |
| 公開（公告）號： | CN109381457A | 公開（公告）日： | 2019-02-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張淼;甘長銀;饒斌;劉振東 | 申請（專利權(quán)）人： | 湖北一半天制藥有限公司;武漢一半天科技開發(fā)有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/405 | 分類號： | A61K31/405;A61K31/4172;A61K31/401;A61K31/198;A61K9/08;A61P3/02;A61P13/12;B65D81/18 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務(wù)所 31283 | 代理人： | 薛琦;陳卓 |
| 地址： | 433300 湖北省荊州市監(jiān)利*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 藥物組合物 氨基酸 亞硫酸鹽類 制備 醋酸賴氨酸 安全隱患 苯丙氨酸 甲硫氨酸 異亮氨酸 丙氨酸 脯氨酸 甘氨酸 精氨酸 亮氨酸 色氨酸 絲氨酸 蘇氨酸 組氨酸 纈氨酸 有效期 安全 | ||
1.一種含14種氨基酸的藥物組合物，其特征在于，其包含異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、脯氨酸、絲氨酸、甘氨酸、pH值調(diào)節(jié)劑、以及、水；
所述的異亮氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.31-6.49g/L；
所述的亮氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為6.93-8.47g/L；
所述的醋酸賴氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為7.83-9.57g/L；
所述的甲硫氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為4.05-4.95g/L；
所述的苯丙氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為4.32-5.28g/L；
所述的蘇氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為3.06-3.74g/L；
所述的色氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為1.17-1.43g/L；
所述的纈氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.04-6.16g/L；
所述的丙氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.40-6.60g/L；
所述的精氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為7.28-8.91g/L；
所述的組氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為2.16-2.64g/L；
所述的脯氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為8.55-10.45g/L；
所述的絲氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為4.50-5.50g/L；
所述的甘氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為10.71-13.09g/L；
所述的藥物組合物中溶解氧的含量在1.0mg/L以下；所述的藥物組合物的pH值為5.5～6.5。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的異亮氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.9g/L；
和/或，所述的亮氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為7.7g/L；
和/或，所述的醋酸賴氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為8.7g/L；
和/或，所述的甲硫氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為4.5g/L；
和/或，所述的苯丙氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為4.8g/L；
和/或，所述的蘇氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為3.4g/L；
和/或，所述的色氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為1.3g/L；
和/或，所述的纈氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.6g/L；
和/或，所述的丙氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為6.0g/L；
和/或，所述的精氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為8.1g/L；
和/或，所述的組氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為2.4g/L；
和/或，所述的脯氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為9.5g/L；
和/或，所述的絲氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為5.0g/L；
和/或，所述的甘氨酸、與、所述的水的質(zhì)量體積比為11.9g/L；
和/或，所述的藥物組合物的pH值為6.0；
和/或，所述的pH值調(diào)節(jié)劑為冰醋酸、枸櫞酸水溶液、醋酸水溶液、枸櫞酸鈉水溶液和醋酸鈉水溶液中的一種或兩種；
和/或，所述的醋酸賴氨酸為醋酸賴氨酸、或、“酸和賴氨酸”；
和/或，所述的醋酸賴氨酸在所述的藥物組合物中的存在形式為賴氨酸；
和/或，所述的水為注射用水；
和/或，所述的藥物組合物還含有抗氧劑；
和/或，所述的藥物組合物還含有金屬離子螯合劑；
和/或，所述的藥物組合物中溶解氧的含量在0.8mg/L以下；
和/或，所述的藥物組合物的形式為均一溶液；
和/或，所述的藥物組合物用于急、慢性腎功能不全患者的腸道外支持；大手術(shù)、外傷或膿毒血癥引起的嚴(yán)重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭。
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