[發明專利]一種貞芪扶正制劑中多種成分的含量測定方法

有效

• 申請號: 201710673277.4
• 申請日: 2017-08-09
• 公開（公告）號: CN107238671B
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 魏曉雨;姜國棟;姜文月;王美慧;陳泓;徐杰;邊雨;曲佳樂
• 申請（專利權）人: 吉林省現代中藥工程研究中心有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種貞芪扶正制劑中紅景天苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、特女貞苷及芒柄花素四種有效成分的含量測定方法，其特征在于：以紅景天苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、特女貞苷及芒柄花素為對照品，以乙腈：水為流動相的高效液相色譜法，照高效液相色譜法，按照下述步驟進行測定：

(1)色譜條件與系統適應性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈：水為流動相；柱溫20～40℃；檢測波長為210～275nm；流速為0.8～1.2mL/min；理論塔板數以紅景天苷計不得少于3000；

(2)對照品溶液的制備：取紅景天苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、特女貞苷及芒柄花素對照品適量，加甲醇制成濃度分別含紅景天苷0.13mg/mL、毛蕊異黃酮葡萄糖苷0.14mg/mL、特女貞苷0.20mg/mL、芒柄花素0.015mg/mL的溶液，即得；

(3)供試品溶液的制備：取貞芪扶正制劑5g，精密稱定，精密加入甲醇50mL，稱定重量，超聲或加熱回流30～60min，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量，濾過，回收溶劑至干，用甲醇溶解殘渣，定容于5mL量瓶中，濾過，取續濾液，即得；

(4)測定法：分別精密吸取對照品與供試品溶液各10μL，注入高效液相色譜儀，測定，即得；

所述高效液相色譜法的流動相體系為乙腈-水：

0～10min：乙腈95％～90％；

10～30min：乙腈90％～78％；

30～40min：乙腈78％～73％；

40～55min：乙腈73％～45％。

2.根據權利要求1所述的貞芪扶正制劑中紅景天苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、特女貞苷及芒柄花素四種有效成分的含量測定方法，其特征在于：檢測波長為220nm；流速為1.0mL/min；柱溫30℃。

3.根據權利要求1所述的貞芪扶正制劑中紅景天苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、特女貞苷及芒柄花素四種有效成分的含量測定方法，其特征在于：供試品制備方法中，超聲處理30min。