[發明專利]一種用于液基細胞制片的樣本密度分離液

在審

• 申請號: 201710670803.1
• 申請日: 2017-08-08
• 公開（公告）號: CN109381894A
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 武漢宏強醫療器械有限公司
• 主分類號: B01D17/025
• 分類號: B01D17/025
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種用于液基細胞制片的樣本密度分離液，以質量百分比計，所述樣本密度分離液包含以下組分：甘油6%~11%；無水乙醇2%~4%；氯化鈉3%~5%；蒸餾水79.6%~89.3%；茶皂素0.4%~0.7%。該樣本密度分離液能使有診斷意義的細胞自然更快沉降的同時減少紅細胞及炎癥細胞沉降干擾，從而使鏡檢片具有更加清晰的鏡檢視野背景和良好的細胞染色效果，可廣泛適用于各種婦科及非婦科等脫落細胞學標本前置處理以及手動、半自動或全自動液基細胞制片過程。

技術領域

本發明涉及生物醫學技術中液基細胞學樣本前置處理領域，具體涉及一種用于液基細胞制片的樣本密度分離液。

背景技術

宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一，是婦女健康的主要殺手，其發病率僅次于乳腺癌，據數據統計，全球每年新發的宮頸癌病例大約在50萬左右，其中80％發生在發展中國家，因此對宮頸癌早期篩查就尤為重要。

目前常用的宮頸癌早期篩查方法為液基細胞學檢查法，它是采用液基薄層細胞檢測系統檢測宮頸細胞并進行細胞學分類診斷，它是目前國際上較先進的一種宮頸癌細胞學檢查技術，與傳統的宮頸刮片巴氏涂片檢查相比明顯提高了標本的滿意度及宮頸異常細胞檢出率。宮頸防癌細胞學檢查對宮頸癌細胞的檢出率為100％，同時能發現局部癌前病變，微生物感染如霉菌、滴蟲、病毒、衣原體等。

傳統的液基細胞學制片技術包括有膜式過濾法薄層制片技術( TCT )、自動離心沉降法制片技術( LCT )、離心甩片法制片技術以及利普手工離心涂片技術( LPT )，其中自動離心沉降法制片技術是將收集到的樣品先全部保存在保存液后，再加入密度大的樣本密度分離液，利用密度梯度分離原理，使保存液與樣本密度分離液分為上下兩層，這樣樣品中細胞沉降達到兩者交界處，只有病變的細胞(其核漿比變大導致比重變大)和自身比重較大的細胞如腫瘤細胞、上皮細胞及部分其他細胞能克服下層分離液阻力的而繼續下降，再被用來收集制片。

而傳統常用的樣本密度分離液為Ficoll分離液，Ficoll分離液其主要成分是一種合成的蔗糖聚合物，簡稱聚蔗糖，但在向保存液中加入Ficoll分離液后，在保存液與樣本密度分離液分層處的未被保存液完全裂解的紅細胞會與聚蔗糖接觸而凝集成串錢狀而沉積于管底與下沉的具有診斷學意義的細胞(上皮細胞、腫瘤細胞)混合，影響后續制片后對樣品的觀察。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的目的是提供一種用于液基細胞制片的樣本密度分離液，使其在加入到細胞保存液后，能使有診斷意義的細胞更快自然沉降的同時減少紅細胞及炎癥細胞沉降干擾。

本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種用于液基細胞制片的樣本密度分離液，以質量百分比計，所述樣本密度分離液包含以下組分：甘油 6%~11%；無水乙醇2%~4%；氯化鈉 3%~5%；蒸餾水79 .6%~89 .3%；茶皂素0.4%~0 .7%。