[發(fā)明專利]腹膜透析液流徑感測(cè)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710669451.8
• 申請(qǐng)日: 2017-08-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107727532B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-11-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬丁·T·格伯;克里斯多夫·M·霍博特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力公司
• 主分類號(hào): G01N11/00
• 分類號(hào): G01N11/00
• 代理公司: 上海東信專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 31228
• 代理人: 楊丹莉;李丹

本發(fā)明涉及用于感測(cè)在治療期間注入患者體內(nèi)和從患者移除的腹膜透析液的流體特性的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)和方法包括用于基于所述腹膜透析液的所述流體特性確定患者健康狀況的傳感器、處理器和流徑。所述系統(tǒng)可以是腹膜透析循環(huán)機(jī)，所述腹膜透析循環(huán)機(jī)可以包括輸注線路；流出線路；位于所述輸注和/或流出線路中的至少一個(gè)泵；以及流體地連接至所述流出線路的至少一個(gè)傳感器。所述傳感器可以是流量傳感器、離子選擇性電極、pH值傳感器、壓力傳感器、折射率傳感器和溫度傳感器中的至少一者。所述方法可以包括經(jīng)由輸注線路注入腹膜透析液；經(jīng)由流出線路移除腹膜透析液；以及確定所述流出線路中的所述腹膜透析液的至少一個(gè)流體特性。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2016年8月10日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.62/373,133的利益和優(yōu)先權(quán)，本申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于感測(cè)在治療期間注入患者體內(nèi)和從患者移除的腹膜透析液的流體特性的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)和方法包括用于基于腹膜透析液的流體特性確定患者健康狀況的傳感器、處理器和流徑。

背景技術(shù)

腹膜透析(PD)是與血液透析(HD)不同的一種透析療法，因?yàn)檠簺](méi)有從體內(nèi)移除并且經(jīng)過(guò)透析器，而是將導(dǎo)液管放在腹膜腔中并且將透析液移除并直接引入腹膜腔中。血液是在患者體內(nèi)使用患者自身的腹膜作為一類透析膜來(lái)進(jìn)行凈化。PD的兩個(gè)主要類別是連續(xù)不臥床腹膜透析(CAPD)和連續(xù)循環(huán)腹膜透析(CCPD)(或自動(dòng)化腹膜透析(APD))。在CAPD中，通過(guò)將一袋腹膜透析液放在肩部水平處并且使用重力將流體拉入腹膜腔中來(lái)連續(xù)地進(jìn)行透析。之后將用過(guò)的透析液從腔中排出并丟棄。透析液在腔中的時(shí)段被稱作滯留時(shí)間并且可以是30分鐘至4個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)。通常，在患者清醒時(shí)在24小時(shí)的時(shí)段中執(zhí)行CAPD三次、四次或五次。CAPD不需要循環(huán)機(jī)來(lái)遞送和移除流體。

確定注入患者體內(nèi)和從患者移除的腹膜透析液的特定流體特性使得可以優(yōu)化治療并且在健康狀態(tài)惡化的情況下進(jìn)行早期的醫(yī)療干預(yù)。已知的系統(tǒng)未提供適當(dāng)?shù)臋C(jī)制來(lái)確定在治療期間在腹膜透析中使用的透析液的流體特性。明確地說(shuō)，已知的系統(tǒng)不允許感測(cè)從患者移除的廢液或?yàn)V出液。

因此，需要用于確定腹膜透析液的流體特性的系統(tǒng)和方法。所述需要擴(kuò)展到在治療期間監(jiān)測(cè)流體特性的系統(tǒng)和方法。還需要用于在治療的過(guò)程中移除部分腹膜透析液以在腹膜透析液在患者的腹膜腔中時(shí)確定腹膜透析液的任何變化的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一方面涉及一種腹膜透析循環(huán)機(jī)。在任一實(shí)施方案中，所述腹膜透析循環(huán)機(jī)可以包括：組合式輸注-流出線路，用于將腹膜透析液遞送至腹膜腔以及從腹膜腔接收腹膜透析液；至少一個(gè)泵，所述泵位于所述組合式輸注-流出線路中；以及至少一個(gè)傳感器，所述傳感器流體地連接至所述組合式輸注-流出線路，其中所述至少一個(gè)傳感器選自由以下各者組成的組：流量傳感器、離子選擇性電極、pH值傳感器、壓力傳感器、折射率傳感器、和溫度傳感器。在任一實(shí)施方案中，所述組合式輸注-流出線路可以分開(kāi)成兩個(gè)不同的線路，所述線路可以被稱作輸注線路和流出線路。

在任一實(shí)施方案中，所述腹膜透析循環(huán)機(jī)可以包括：取樣流徑，所述取樣流徑流體地連接至所述組合式輸注-流出線路，其中所述至少一個(gè)傳感器位于所述取樣流徑中；閥，所述閥將所述組合式輸注-流出線路連接至所述取樣流徑；以及至少一個(gè)泵，所述至少一個(gè)泵位于所述取樣流徑中。

在任一實(shí)施方案中，所述腹膜透析循環(huán)機(jī)可以包括流體地連接至所述取樣流徑的可拆卸取樣儲(chǔ)集器。

在任一實(shí)施方案中，所述腹膜透析循環(huán)機(jī)可以包括流體地連接至所述組合式輸注-流出線路的腹膜透析液生成流徑；所述腹膜透析液生成流徑具有：水源；水凈化模塊；至少一個(gè)濃縮物源，所述濃縮物源流體地連接至所述腹膜透析液生成流徑；以及至少一個(gè)傳感器，所述傳感器位于所述腹膜透析液生成流徑或輸注線路中。如果使用兩個(gè)單獨(dú)的輸注線路和流出線路，那么所述腹膜透析液生成流徑可以流體地連接至所述輸注線路。