[發明專利]一種可增加骨骼保存量的采用骨小梁結構的股骨遠端假體

在審

• 申請號: 201710667797.4
• 申請日: 2017-08-07
• 公開（公告）號: CN107361881A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發明（設計）人: 胡永成;王磊;田東牧;張劍鋒
• 申請（專利權）人: 胡永成
• 主分類號: A61F2/36
• 分類號: A61F2/36;B33Y80/00
• 代理公司: 天津中環專利商標代理有限公司12105
• 代理人: 胡京生

技術領域

本發明涉及一種可增加骨骼保存量的采用骨小梁結構的股骨遠端假體，是用于股骨髁部原發或轉移性腫瘤切除保肢術、嚴重創傷骨骼修復、膝關節置換后翻修手術所造成的結構性骨缺損重建的股骨髁人工假體。

背景技術

隨著外科手術技術的發展，腫瘤影像學技術的革新以及新輔助化療技術的展開，保肢手術已成為惡性骨腫瘤的主流治療方法；同時，嚴重創傷、炎癥形成的結構性骨缺損臨床上也需要進行重建以恢復肢體功能。骨腫瘤好發于股骨遠端，也是轉移癌的好發部分，隨著保肢技術的發展，腫瘤關節重建肢體已成為主要的保肢方式。但是因為腫瘤治療的特點導致腫瘤假體設計巨大，骨骼及周圍軟組織切除廣泛。腫瘤的治療在多學科高速發展的今天，治療水平和技術已經有了長足的進步。但是現有的腫瘤假體的發展存在滯后，很多時候因為沒有合適的腫瘤假體而不得不多切除部分正常的骨骼。對于某些特殊的腫瘤例如骨巨細胞瘤的治療，其外科切除范圍已經可以控制在5cm以內，但是因為沒有合適的假體，經常在假體重建手術中也切除10cm上下的正常骨骼，而且骨巨細胞瘤患者多為青年，預期存活期較長，對于關節的依賴更強，多一些骨骼的存留就可能延長假體的使用期，甚至可能減少手術的次數，對于假體的穩定和功能這些被切除的正常骨骼是十分寶貴的，雖然臨床使用同種異體骨或自體骨移植的技術來應對，但是其效果都不盡人意，而且會增加一些額外的并發癥。在創傷修復和假體翻修方面，經常也需要腫瘤假體的使用來完成治療，但是同樣為了放置巨大的假體部件必須多切除正常骨骼，這雖然可以解決眼前問題，但是長期的穩定性也因為切除過多骨骼而受到影響。問題的根源是假體的設計和治療的需求不配套，在膝關節中股骨髁上和脛骨平臺下方是假體中忽視的區域，沒有專門針對股骨髁部置換的人工假體。

用于人工骨關節假體中的固定方式，主要包括骨水泥固定和生物固定兩種方式，前者術后短期即可恢復肢體功能，但中遠期假體失效率較高，而且存在出現骨水泥病的風險，失效方式表現為無菌性松動、斷裂、脫位等。生物固定的方式存在骨長入的可能，會提高假體中長期的穩定性，但是初始穩定性不高，受到后期長入程度的影響因素多。雖然后者存在一些弊端但是這種固定方式越來越被患者和醫生所接受，是研究的熱點。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：針對目前沒有專門針對股骨髁部骨結構缺損重建的人工假體，以及生物力學因素導致的假體松動、斷裂、周圍骨折等并發癥發生率高，假體服役壽命短的不足，提供一種可增加骨骼保存量的采用骨小梁結構的股骨遠端假體，該股骨髁人工假體充分考慮到股骨髁上區域的形態特征，并且設計生物固定方式可以更加合適的使用于股骨遠端的骨質缺損，從設計上考慮假體長期穩定因素，從生物力學上更加合理的分布扭轉等應力，可以滿足更高要求的關節功能需求，而且適合骨量缺損有限的病情。該股骨髁人工假體能夠滿足不同股骨遠端骨缺損的情況，利用匹配的組件并且能提高假體初始穩定性，進而降低并發癥的高發生率，達到延長假體壽命的目的。

本發明為實現上述目的，所采用的技術方案是：一種可增加骨骼保存量的采用骨小梁結構的股骨遠端假體，包括髓針、股骨髁假體，其特征在于：還包括髓針套袖、股骨髁補塊；

所述髓針針體部為六邊形的柱體，在髓針針體部的六個面上，分別設有一條防旋豎脊，在髓針針體部及六條防旋豎脊的表面設有一層骨小梁結構，髓針針體部一端為圓柱體，圓柱體上設有外螺紋，髓針針體部另一端為子彈頭狀體，在子彈頭狀體上設有十字形交叉豁口；

所述髓針套袖上下面均為橢圓形面，上橢圓形面小于下橢圓形面，髓針套袖的前壁弧度小于后壁弧度，兩壁正面及兩側壁均為階梯狀結構，在兩壁正面及兩側壁面上設有一層骨小梁結構，在下橢圓形面上設有錐度接頭，在錐度接頭口上對稱設有一個矩形凸起，兩個矩形凸起面分別對應于髓針套袖的前壁面和后壁面，在上橢圓形面上設有孔Ⅰ，孔Ⅰ內設有一段內螺紋，孔Ⅰ與錐度接頭口相通；

所述股骨髁補塊為多邊形體，股骨髁補塊上面和下面均為平面，股骨髁補塊梯形狀的前面和梯形狀的后面的下端與下平面結合的面均為斜面，股骨髁補塊的兩側面均為弧面，在兩側弧面上分別設有數個軟組織重建孔，在股骨髁補塊后面的兩側面上分別設有數個軟組織重建孔，兩側弧面上的數個軟組織重建孔分別與相鄰的后面上的數個軟組織重建孔對應設置并相通，相鄰的兩排數個軟組織重建孔之間的面為粗糙面，在股骨髁補塊后面下端的斜面上設有矩形凹區，在股骨髁補塊下平面上設有半圓槽，在半圓槽內設有與上面錐度孔相通的孔Ⅱ；

所述股骨髁假體的中心軸上，對稱設有兩個與髓針套袖的兩個矩形凸起相配合的兩個卡槽；