[發明專利]一種漱口泡騰片及其制備方法在審
| 申請號: | 201710660201.8 | 申請日: | 2017-08-04 |
| 公開(公告)號: | CN107510747A | 公開(公告)日: | 2017-12-26 |
| 發明(設計)人: | 金家驊;汪弼曄;趙永國 | 申請(專利權)人: | 上海中華藥業南通有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/82 | 分類號: | A61K36/82;A61K36/758;A61K31/05;A61K31/045;A61K33/16;A61K33/14;A61K9/46;A61K47/10;A61P1/02;A61P31/02;A61K8/9789;A61K8/34;A61K8/20 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 漱口 泡騰片 及其 制備 方法 | ||
1.一種漱口泡騰片,其特征在于,包括以下質量百分比的原料:10-30%堿劑,10-30%酸劑,1-3%粘合劑,3-5%潤滑劑,10-30%主藥,0.06-0.10%甜味劑,0-0.3%崩解劑,0-0.3%矯味劑,0.2-0.4%香精,0-0.3%著色劑,0.03-0.06%防腐劑,余量為填充劑 。
2.根據權利要求1所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,包括以下質量百分比的原料:20%堿劑,28%酸劑,2%粘合劑,4%潤滑劑,15%主藥,0.08%甜味劑,0.2%崩解劑,0.2%矯味劑,0.3%香精,0.2%著色劑,0.05%防腐劑,余量為填充劑 。
3.根據權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,所述堿劑是碳酸氫鈉,所述酸劑是檸檬酸,碳酸氫鈉與檸檬酸的質量比為1:1.4,所述粘合劑是水、乙醇-水、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或乙醇溶液、糖與多元醇的糖漿中的一種,所述潤滑劑是聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鎂、聚乙二醇、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、氫化植物油、玉米淀粉、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀中的一種,所述甜味劑是甜菊、糖、糖精鈉、糖精鈣、環己烷氨基磺酸、環己烷氨基磺酸鈉、天冬酰胺、二氫查耳酮、甘草甜素、醇糖及天冬甜精中的一種,所述崩解劑是交聯聚乙烯吡咯烷酮,所述矯味劑是薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂中的一種,所述著色劑是人工色素,所述防腐劑是苯甲酸或苯甲酸鈉,所述填充劑是淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇中的一種。
4.根據權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,所述主藥是薄荷腦和麝香草酚,薄荷腦和麝香草酚的質量比是2:1。
5.根據權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,所述主藥是茶葉提取物、氟化鈉、薄荷腦,其中,茶葉提取物、氟化鈉、薄荷腦的質量比是1:1:2。
6.根據權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,所述主藥是中草藥提取物浸膏,中草藥包括補骨脂、花椒、白芷、南薄荷、墨旱蓮、防風、細辛和青鹽。
7.根據權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片,其特征在于,所述主藥是薄荷腦、茶葉提取物、中草藥提取物浸膏,中草藥包括補骨脂、花椒、白芷、薄荷、墨旱蓮、防風、細辛和青鹽,其中,薄荷腦、茶葉提取物、中草藥提取物浸膏的質量比是2:1:1.5。
8.一種如權利要求1或2所述的一種漱口泡騰片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)中藥提取工藝:采用醇提法或水提法提取主藥中的中草藥成分,并真空干燥,粉碎成細粉;
(2)壓片工藝:
方法一、將堿劑用熔融的聚乙二醇包裹,粉碎成細粉,然后與步驟(1)的藥粉、酸劑、甜味劑、崩解劑、矯味劑、香精、著色劑、防腐劑和填充劑混合均勻,制粒,干燥,壓片;
方法二、將酸劑與步驟(1)的藥粉、甜味劑、崩解劑、矯味劑、香精、著色劑、防腐劑和填充劑混合成酸粒;將堿劑與步驟(1)的藥粉、甜味劑、崩解劑、矯味劑、香精、著色劑、防腐劑和填充劑混合成堿粒,酸粒、堿粒分別用聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒;用14目、16目篩整粒,取兩篩間顆粒于50℃下鼓風干燥至含水量<3%;取上述干燥的顆粒與潤滑劑聚乙二醇6000混合均勻,入壓片機壓片,即得成品。
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