[發明專利]一種防治銀屑病口服液及其制備工藝

在審

• 申請號: 201710651370.5
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN107375840A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 馮敏杰
• 申請（專利權）人: 馮敏杰
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/08;A61K47/46;A61P17/06;A61K35/64
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技術領域

本發明一種防治銀屑病口服液及其制備工藝涉及皮膚病防治領域，尤其涉及一種防治銀屑病與腫瘤預防口服液制備工藝。

背景技術

銀屑病是一種彌漫性、遷延性、頑固性慢性皮膚病，反復發作，號稱不死的癌癥，病因不清，有遺傳、血液(血毒、血熱、血瘀、血燥)、內分泌、炎癥、病毒、免疫、精神、情緒、環境、細胞增殖異常等多種說法，治療方法因醫生認知不同而成百上千種，造成患者治療費用有多沒少，患者精神壓力亦是重如泰山，生活極為不便。目前銀屑病治療藥品種類繁多，新藥研發夜以繼日，中藥西藥你追我趕，國內國外投資巨大，治療方法也是技術多樣，日新月異，在銀屑病治療方面，中國中醫有著悠久的歷史，發揮獨特的作用，除中藥湯劑外，已涌現出一大批銀屑病治療中成藥注射劑、片劑、湯劑、沖劑、散劑、膠囊劑、糖漿、各種外涂劑、泡浴劑、熏蒸劑、藥酒等，效果不一。銀屑病口服液具有銀屑病治療作用、抗腫瘤作用、補血滋陰作用、清熱燥濕作用、清熱解毒作用、清熱瀉火、滅菌止癢作用、化瘀消斑作用、增強免疫作用等多種功能。本發明一種防治銀屑病口服液，對眾多銀屑病治療保健藥品與方法而言，也算是天上繁星一點，希望能對有些銀屑病患者帶來一縷署光。

發明內容

本發明的目的是，制作一種防治銀屑病口服液，具有抗腫瘤、補血滋陰、清熱燥濕、清熱解毒、清熱瀉火、滅菌止癢、化瘀消斑、增強免疫多種功能，使患者發病部位起到治療、保健作用，減輕患者精神負擔，提高患者生活質量，給市場和患者提供一種新型治療銀屑病口服液制劑。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種防治銀屑病口服液制備工藝，由口服液配方制定、原材料采購、原材料加工、原材料有效成分提取、口服液配制與灌裝、與灌裝口服液滅菌標簽粘貼多道工序加工完成；防治銀屑病口服液配方制定：生地30克、莪術10克、丹皮10克、赤芍10克、苦參10克、白鮮皮20克、蟬蛻5克、防風5克。蜂蜜與蒸餾水用量，按5∶5容積計量，防腐劑用量0.1％，75％乙醇溶劑與中藥材飲片的比例2∶1；原材料采購：先確定防治銀屑病口服液本批次總生產瓶數、每瓶容量、生產總容量、每瓶服用天數、服用總天數，再按配方計算出8種中藥材飲片每天需用量，分品種進行采購，采購的各種中藥材飲片必須符合每種中藥材飲片的質量指標和規格標準，無霉變、無病蟲害、無雜質、無污染；75％溶劑乙醇采購與中藥材飲片總量采購比例為2∶1；原材料加工：除蜂蜜、防腐劑、蒸餾水外，對每種中藥材飲片進行精選和晾曬，充分混合均勻后，先用10毫米粒徑粉碎機粉碎，再用5毫米粒徑粉碎機粉碎備用；原材料中藥材飲片有效成分提取，采取醇提水沉法進行，采用本申請人設計、申請的發明專利(申請日2017年7月3日)“中草藥成分套裝圓筒電動循環自動過濾滲漉提取裝置”進行滲漉提取；該裝置由滲漉提取裝置支架、套裝圓筒滲漉裝置、電泵循環滲漉裝置、滲漉溶液自動過濾裝置、自動控溫熱水循環加熱裝置、滲漉溶劑蒸發分離裝置、滲漉溶劑冷凝回收裝置七部分組成；該滲漉提取裝置操作工藝流程為：①關閉滲漉溶液控制閥-→打開加料密封蓋-→計量原料裝入內筒-→分層裝入虛實均勻-→加入滲漉溶劑淋入圓槽-→圓槽中緩慢加入滲漉溶劑-→溶劑均勻淋入原料-→壓住圓槽不要浮起-→溶劑加至不再淋入距圓槽底5厘米止-→將密封蓋中部圓孔旋轉至淋入圓槽內邊-→開啟滲漉溶液循環泵-→調節滲漉溶液循環閥不使滲漉溶液溢出止-→關閉滲漉溶液循環泵-→關閉加料密封蓋穿入螺絲擰緊-→靜置滲漉36小時-→開啟滲漉溶液循環泵循環滲漉36小時-→關閉滲漉溶液循環泵-→打開滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→經滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液流入蒸發筒上部過濾網自然過濾-→過濾液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→打開加料密封蓋-→開啟滲漉溶液循環泵-→確定內筒筒底過濾網是否過濾結束-→②結束過濾關閉滲漉溶液控制閥-→加入新滲漉溶劑-→進行二次循環滲漉提取(操作流程與第-次相同)-→二次循環滲漉提取完成后-→打開滲漉溶液控制閥-→二次滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→流入滲漉溶液蒸發筒上部過濾網自然過濾-→二次滲漉溶液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→與第一次滲漉溶液混合-→③取出內筒倒出藥渣清洗-→內筒重新放入外筒-→關閉滲漉溶液控制閥-→計量原料裝入內筒-→進入下次滲漉提取程序-→二次滲漉溶液蒸發筒內部過濾網過濾結束-→④接通水源-→給熱水箱、熱水槽、冷凝器加水-→開啟電磁灶給熱水箱加熱-→開啟熱水循環泵-→熱水箱與熱水槽熱水開始循環-→給滲漉溶液蒸發筒加熱-→⑤開啟自動控溫儀-→調節控溫儀高溫至90℃、低溫至80℃-→熱水槽水溫升至90℃電磁灶自動關閉-→熱水槽水溫降至80℃電磁灶自動開啟-→蒸發筒滲漉溶液溶劑蒸發-→溶劑蒸發汽體經汽體輸送管-→⑥汽體送入冷凝器溶劑汽體匯集室-→溶劑汽體進入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝為液體-→液體進入冷凝器冷凝溶劑收集室-→流入冷凝溶劑回收筒-→放入冷凝溶劑存儲筒-→循環使用或存儲-→⑦開啟滲漉溶液蒸發筒下部閥門-→粗提取藥放入存儲筒-→預備水沉攪拌器-→水沉攪拌器加入占提取藥60％的蒸餾水-→緩慢加入提取藥快速攪拌-→攪拌均勻裝入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷庫低溫沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得防治銀屑病成品提取藥。防治銀屑病口服液成品藥配制：粗成品藥按容積計量后，從口服液總容量200升中減去，剩余容積量，按5∶5的比例計算出蜂蜜與蒸餾水加入容量，防腐劑按0.1％用量計算；備以300-400升不銹鋼圓筒容器，將計量好的總提取藥、蜂蜜、蒸餾水、防腐劑加入不銹鋼圓筒容器，進行混合攪拌，攪拌時先低速攪拌，不斷調節至高速攪拌，直至充分攪拌均勻。防治銀屑病口服液灌裝滅菌包裝：將攪拌均勻的口服液成品加入灌裝裝置，用200毫升容量瓶進行口服液裝瓶加蓋，得防治銀屑病口服液成品；將瓶裝口服液成品經高溫滅菌，粘貼標簽，裝盒裝箱，入庫保存銷售。防治銀屑病口服液服用：口服每次20毫升，1日兩次。