[發明專利]一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液及其制備工藝

在審

• 申請號: 201710651369.2
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN107349342A
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發明（設計）人: 馮敏杰
• 申請（專利權）人: 馮敏杰
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/08;A61P35/00;A61K35/65;A61K35/644
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技術領域

本發明一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液及其制備工藝屬抗腫瘤中藥制劑制備領域，尤其涉及一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液及其制備工藝。

背景技術

目前胃癌在我國占各類惡性腫瘤死亡的第一位，確切的發病原因目前尚不清楚，但已知與飲食因素關系密切。胃癌早期沒有明顯癥狀，隨著病情的發展，可出現消瘦、乏力、精神不振、上腹飽漲不適，消化不良，胃納減退，有的病患出現惡心、嘔吐、排黑便、嘔血、貧血等癥狀，通過胃鏡可予以確診。胃癌平時應注意預防，少吃鹽腌咸辣、煙熏、霉變食品，中醫以益氣養血，健胃消食為主，扶正祛邪，攻補兼施。必要時結合手術治療。本發明一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液以中醫辨證為基礎，選用蟾皮、麥冬、太子參、藤梨根、生地、重樓、霍石斛、蜂蜜等8味中藥材飲片制備成口服液，為廣大患者起到治療、保健功效。

發明內容

本發明的目的是，選擇蟾皮、藤梨根、重樓、霍石斛、雞內金、蜂蜜等8種中藥材飲片組成配方，制作一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液，具有抗腫瘤、降血脂、降血壓、降血糖、降體重、化瘀消斑、增強免疫等多種功能。8種中藥材飲片功效互補，作用廣泛，按療程常飲，再加上必要的飲食調節與體育鍛煉，同時調節心理素質，一定能使胃癌患者起到治療、保健作用，減輕患者精神負擔，提高患者生活質量。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液制備工藝，由復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液配方制定、原材料采購、原材料加工、原材料有效成分提取、口服液配制、口服液灌裝滅菌、標簽粘貼及包裝多道工序加工完成；復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液配方制定：蟾皮10克、麥冬20克、太子參20克、藤梨根20克、生地20克、重樓20克、霍石斛20克，蜂蜜與蒸餾水用量相等，按5∶5容積計量，防腐劑用量0.1％，75％乙醇溶劑與中藥材飲片(除蜂蜜下同)總量的采購比例為2∶1；原材料采購：先確定復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液本批次總生產瓶數、每瓶容量、生產總容量、每瓶服用天數、服用總天數，按配方及服用總天數計算出6種中藥材飲片總需用量，分品種進行采購，采購的各種中藥材飲片必須符合每種中藥材飲片的質量指標和規格標準，無霉變、無病蟲害、無雜質、無污染；75％溶劑乙醇采購與中藥材飲片總量采購比例為2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸餾水、防腐劑外，對每種中藥材飲片進行精選和晾曬，充分混合均勻后，先用8毫米粒徑粉碎機粉碎，再用4毫米粒徑粉碎機粉碎備用；原材料中藥材飲片有效成分提取，采取醇提水沉法進行，采用本申請人設計、申請的發明專利(申請日2017年7月3日)“中草藥成分套裝圓筒電動循環自動過濾滲漉提取裝置”進行滲漉提取；該裝置由滲漉提取裝置支架、套裝圓筒滲漉裝置、電泵循環滲漉裝置、滲漉溶液自動過濾裝置、自動控溫熱水循環加熱裝置、滲漉溶劑蒸發分離裝置、滲漉溶劑冷凝回收裝置七部分組成；該滲漉提取裝置操作工藝流程為：①關閉滲漉溶液控制閥-→打開加料密封蓋-→計量原料裝入內筒-→分層裝入虛實均勻-→加入滲漉溶劑淋入圓槽-→圓槽中緩慢加入滲漉溶劑-→溶劑均勻淋入原料-→壓住圓槽不要浮起-→溶劑加至不再淋入距圓槽底5厘米止-→將密封蓋中部圓孔旋轉至淋入圓槽內邊-→開啟滲漉溶液循環泵-→調節滲漉溶液循環閥不使滲漉溶液溢出止-→關閉滲漉溶液循環泵-→關閉加料密封蓋穿入螺絲擰緊-→靜置滲漉36小時-→開啟滲漉溶液循環泵循環滲漉36小時-→關閉滲漉溶液循環泵-→打開滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→經滲漉溶液控制閥-→流入滲漉溶液蒸發筒上部過濾網自然過濾-→過濾液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→打開加料密封蓋-→開啟滲漉溶液循環泵-→確定內筒筒底過濾網是否過濾結束-→②結束過濾關閉滲漉溶液控制閥-→加入新滲漉溶劑-→進行二次循環滲漉提取(操作流程與第一次相同)-→二次循環滲漉提取完成后-→打開滲漉溶液控制閥-→二次滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→流入滲漉溶液蒸發筒上部過濾網自然過濾-→二次滲漉溶液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→與第一次滲漉溶液混合-→③取出內筒倒出藥渣清洗-→內筒重新放入外筒-→關閉滲漉溶液控制閥-→計量原料裝入內筒-→進入下次滲漉提取程序-→二次滲漉溶液蒸發筒內部過濾網過濾結束-→④接通水源-→給熱水箱、熱水槽、冷凝器加水-→開啟電磁灶給熱水箱加熱-→開啟熱水循環泵-→熱水箱與熱水槽熱水開始循環-→給滲漉溶液蒸發筒加熱-→⑤開啟自動控溫儀-→調節控溫儀高溫至90℃、低溫至80℃-→熱水槽水溫升至90℃電磁灶自動關閉-→熱水槽水溫降至80℃電磁灶自動開啟-→蒸發筒滲漉溶液溶劑蒸發-→溶劑蒸發汽體經汽體輸送管-→⑥汽體送入冷凝器溶劑汽體匯集室-→溶劑汽體進入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝為液體-→液體進入冷凝器冷凝溶劑收集室-→流入冷凝溶劑回收筒-→放入冷凝溶劑存儲筒-→循環使用或存儲-→⑦開啟滲漉溶液蒸發筒下部閥門-→總提取藥放入存儲筒-→預備水沉攪拌器-→水沉攪拌器加入占提取藥60％的蒸餾水-→緩慢加入提取藥快速攪拌-→攪拌均勻裝入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷庫低溫沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得復方蟾皮麥冬抗胃癌總提取藥；復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液成品藥配制：總提取藥按容積計量后，從口服液總容量中減去，剩余容積量，按5∶5的比例計算出蜂蜜與蒸餾水加入容量，防腐劑按0.1％用量計算；備以300-400升不銹鋼圓筒容器，將計量好的總提取藥、蜂蜜、蒸餾水、防腐劑加入不銹鋼圓筒容器，進行混合攪拌，攪拌時先低速攪拌，不斷調節至高速攪拌，直至充分攪拌均勻。復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液灌裝滅菌包裝：將攪拌均勻的口服液成品加入灌裝裝置，用200毫升容量瓶進行口服液裝瓶加蓋，得復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液成品；將瓶裝口服液成品經高溫滅菌，粘貼標簽，裝盒裝箱，入庫保存銷售。復方蟾皮麥冬抗胃癌口服液服用：口服每次20毫升，1日兩次。