[發(fā)明專利]一種骨化三醇液體硬膠囊劑及其制備方法、應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710648671.2 | 申請日： | 2017-08-01 |
| 公開（公告）號： | CN107362151A | 公開（公告）日： | 2017-11-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 史焱;彭熙琳;劉輝;鄒艷;張鑫;呂游;趙容 | 申請（專利權(quán)）人： | 國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/593;A61K47/14;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/44;A61P19/10;A61P13/12 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11371 | 代理人： | 王玉桂 |
| 地址： | 610000 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 骨化 液體 膠囊 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種骨化三醇液體硬膠囊劑，其包括：a、治療有效量的骨化三醇；b、油性基質(zhì)；c、抗氧劑；d、硬膠囊殼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨化三醇液體硬膠囊劑，其特征在于，物料之間的配比以1000粒硬膠囊計，骨化三醇為0.25-0.5mg，油性基質(zhì)為140-170g，抗氧劑為25-40mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的骨化三醇液體硬膠囊劑，其特征在于，油性基質(zhì)包括中鏈脂肪酸甘油三酯、椰子油、蓖麻油、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、大豆油中的一種，更優(yōu)為中鏈脂肪酸甘油三酯或椰子油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的骨化三醇液體硬膠囊劑，其特征在于，所述抗氧劑為二丁基羥基甲苯和丁基羥基茴香醚。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨化三醇液體硬膠囊劑，其特征在于，以1000粒硬膠囊計，二丁基羥基甲苯為12.5-20mg，剩余量為丁基羥基茴香醚。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的骨化三醇液體硬膠囊劑，其特征在于，采用的硬膠囊殼為HPMC空心膠囊或明膠空心膠囊。
7.權(quán)利要求1-6任一項所述的骨化三醇液體硬膠囊劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
將抗氧劑與油性基質(zhì)混合，攪拌溶解后，加入骨化三醇，繼續(xù)攪拌溶解后，抽真空脫氣，灌注于硬膠囊殼中，并在膠囊的套合處包封上藥用包衣材料，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨化三醇液體硬膠囊劑的制備方法，其特征在于，抗氧劑與油性基質(zhì)混合攪拌溶解的攪拌時間控制在20-30min。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨化三醇液體硬膠囊劑的制備方法，其特征在于，抗氧劑與油性基質(zhì)混合攪拌溶解的攪拌溫度控制在25℃以下。
10.權(quán)利要求1-6任一項所述的骨化三醇液體硬膠囊劑在治療絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松，慢性腎功能衰竭等方面的應(yīng)用。
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