[發明專利]一種用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方及其制備方法

在審

• 申請號: 201710645682.5
• 申請日: 2017-08-01
• 公開（公告）號: CN107375491A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 賈琳鈺;王惠國;湯紅翠;李雪瀅
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/754
• 分類號: A61K36/754;A61K9/16;A61P15/00
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司21226
• 代理人: 朱秀芬

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體是一種用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方及其制備方法。

背景技術

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜腺體和間質出現在子宮腔被覆內膜及宮體肌層以外的其他部位，該病是激素依賴性疾病，臨床表現多種多樣，組織學上雖然是良性，但卻有增生、浸潤、轉移及復發等惡性病理，是生育年齡婦女最常見的疾病之一。子宮內膜異位癥的主要臨床表現有盆腔疼痛、月經異常、不孕、巧囊等，這些癥狀及合并疾病都對育齡期婦女的身心健康造成了極大危害，是婦科常見的疑難病種。中國古代醫學典籍中并沒有對“子宮內膜異位癥”的具體論述，但綜合其臨床表現可歸為“痛經”、“不孕癥”、“癥瘕”和“月經不調”等病的范疇之中。

子宮內膜異位癥的治療至今仍十分棘手，西醫對子宮內膜異位癥的治療主要采用激素藥物、手術治療及放射治療。激素類藥物治療雖能使痛經消失、經量減少、子宮內膜萎縮、子宮縮小，但使用激素衍生物抑制卵巢的功能，治療費用較高，且有引起低雌激素癥狀、骨質疏松、肝功損害等副作用，停藥后復發等弊端。對于藥物無效的重癥患者，需采用手術切除內膜異位病灶，甚至切除子宮、卵巢，從而達到治療目的，但手術一般創傷大，復發率高，并不能根治，切除生殖器官令患者難以接受，年輕且有生育要求者更難以接受。放射治療是通過光等破壞卵巢組織來消除卵巢激素的影響，使異位的內膜萎縮，達到治療的目的，但這樣會破壞卵巢的正常功能，影響女性的身體健康及正常生活。

中藥醫學在治療該病時具有明顯優勢，相比于現代醫學治療方案，中藥醫學治療副作用小，無需手術切除，且不破壞機體正常功能，患者接受性好。

發明內容

本發明的目的是提供一種能夠有效治療子宮內膜異位癥的高效低毒的中藥復方，本發明還提供了所述中藥復方的制備方法。

為實現上述發目的，本發明采用以下技術方案：

一種用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方，由君藥、臣藥、佐藥和使藥組成，君藥為炒白芍；臣藥為炒延胡索、炒當歸、制乳香、制沒藥；佐藥為肉桂、吳茱萸、桂枝、茯苓；使藥為甘草。

上述用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方，按重量份計配比如下：炒白芍30-40份、炒延胡索15-20份、炒當歸15-20份、制乳香15-20份、制沒藥15-20份、肉桂8-10份、吳茱萸8-10份、桂枝8-10份、茯苓8-10份、甘草10份。

優選上述用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方，按重量份計配比如下：炒白芍40份、炒延胡索20份、炒當歸20份、制乳香20份、制沒藥20份、肉桂10份、吳茱萸10份、桂枝10份、茯苓10份、甘草10份。

上述用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方可制成湯劑、散劑、水丸或顆粒劑。

優選上述用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方為顆粒劑。

一種用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方的制備方法，步驟如下：

(1)按配比秤取炒白芍、炒延胡索、炒當歸、制乳香、制沒藥、肉桂、吳茱萸、桂枝、茯苓、甘草，干燥后研細混勻，得混合粉備用；

(2)將步驟(1)中得到的混合粉提取3次，第一次加10倍量的水，煎煮1h，第二次加8倍量的水，煎煮1h，第三次加6倍量水，煎煮0.5h，得提取液；對所得提取液進行濃縮，濃縮為浸膏粉；

(3)步驟(2)中得到的浸膏粉加輔料，并以80％乙醇為潤濕劑，制成軟材；

(4)將步驟(3)制成的軟材，過20目篩制粒，置60℃烘箱內烘干24h后，混勻，整粒，分裝，即得。

上述步驟(2)中濃縮的條件為60℃、0.09～0.1Mpa。

上述步驟(3)中輔料為糊精、可溶性淀粉和甜味素，且步驟(3)中浸膏粉與糊精、可溶性淀粉、甜味素按質量比1∶0.4∶0.1∶0.015混合。

上述用于治療子宮內膜異位癥的溫經異痛舒中藥復方在治療子宮內膜異位癥藥物中的應用

本發明中藥復方的使用方法：于月經前10天開始服用，連續服用10天，每日一劑(相當于含生藥材170g)，分早晚2次沖服，連續3個月經周期，經期停服。