[發(fā)明專利]一種用于主髂動脈的一體式支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710644952.0
• 申請日: 2017-08-01
• 公開（公告）號: CN107320216B
• 公開（公告）日: 2020-03-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周建;魏小龍;孫羽東;景在平;趙志青;朱江;吳雅妮;毛華娟;高斌;謝永富
• 申請（專利權(quán)）人: 上海長海醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 上海德昭知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31204
• 代理人: 郁旦蓉;顏愛國

根據(jù)本發(fā)明所涉及的用于主髂動脈的一體化支架，包括具有相互連通的主干部、第一分支部以及第二分支部的金屬支架，構(gòu)成與主髂動脈的內(nèi)腔形狀相匹配的一體化的Y形，和設(shè)置在金屬支架上的覆膜層，其中，金屬支架是由金屬絲編織而成的管形支架。由于既往在主髂動脈中使用的都是分體式支架，而本發(fā)明所涉及的用于主髂動脈的一體化支架是專用于主髂動脈閉塞腔內(nèi)治療的一體化支架，因為本發(fā)明的主干部、第一分支部以及第二分支部連為一體，對整個支架起到了穩(wěn)固作用，所以能夠防止支架在血流的高速沖擊下的移位；另外，由于主髂動脈閉塞病變范圍大，本支架能在安全有效釋放的前提下，確保對病變的完全隔絕，同時還不影響后續(xù)遠(yuǎn)端病變的腔內(nèi)治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及一種用于主髂動脈的一體式支架。

背景技術(shù)

主髂動脈閉塞性疾病是指累及腹主動脈末端的動脈硬化性疾病，如圖2所示，病變可跨越主動脈分叉累及雙側(cè)髂動脈，患者可出現(xiàn)內(nèi)臟缺血、下肢缺血或壞死等臨床表現(xiàn)。根據(jù)第二版泛大西洋協(xié)作組織共識(TASCII)指南，主髂動脈閉塞屬于B級以上病變。對于B級病變建議行腔內(nèi)治療，對于C、D級病變建議行開放手術(shù)。目前隨著腔內(nèi)技術(shù)的不斷發(fā)展以及介入設(shè)備的不斷更新，越來越多的嚴(yán)重主髂動脈閉塞性病變可以采用血管腔內(nèi)技術(shù)或者雜交手術(shù)進(jìn)行治療。對于治療方案的選擇，應(yīng)柑橘病變的嚴(yán)重程度、患者全身綜合情況以及主診醫(yī)生的技術(shù)水平進(jìn)行綜合考慮。

下肢動脈病變實施腔內(nèi)治療時入路選擇有三種:一是經(jīng)同側(cè)股動脈逆行穿刺。二是經(jīng)對側(cè)股動脈逆行穿刺并“翻山”技術(shù)(如圖4所示)。三是經(jīng)肱動脈穿刺。同側(cè)逆行入路的潛在缺點一是難以穿刺,因為閉塞以遠(yuǎn)的股動脈通常無法觸及搏動，如非經(jīng)此入路不可則需要應(yīng)用骨性標(biāo)記定位或超聲引導(dǎo)穿刺。二是這種入路操作當(dāng)導(dǎo)絲進(jìn)入內(nèi)膜下時在主動脈分叉部位不容易進(jìn)入真腔。三是順行穿刺術(shù)后壓迫止血可能影響病變部位的血流。盡管有時可應(yīng)用穿刺技術(shù)指引導(dǎo)絲回到主動脈真腔內(nèi)，但一般寧愿選擇其它的入路。經(jīng)對側(cè)逆行穿刺“翻山”技術(shù)入路是最常用方法。“翻山”技術(shù)的優(yōu)點是容易穿刺、并發(fā)癥少、可以處理股淺動脈近端的病變、術(shù)后壓迫在對側(cè)的肢體不容易造成患側(cè)的下肢缺血。

腔內(nèi)介入手術(shù)具有創(chuàng)傷小、住院時間短等優(yōu)點。既往對于復(fù)雜長段的主髂動脈閉塞主要采用腹主-雙髂(股)動脈人工血管旁路移植術(shù)，但由于多數(shù)患者年齡較高，機(jī)體一般情況較差，且外科手術(shù)的創(chuàng)傷大，圍手術(shù)期死亡率和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高，限制了外科手術(shù)的應(yīng)用。腔內(nèi)介入治療的目的是恢復(fù)主髂動脈血流，由于復(fù)雜長段主髂動脈閉塞幾乎均于腹主動脈分叉處存在嚴(yán)重的非血栓性狹窄或閉塞，如僅對一側(cè)髂動脈行球囊擴(kuò)張或支架成形，則易造成血管成角及對側(cè)血流遮擋等問題，因此，臨床上多主張行對吻式支架成形術(shù)并取得良好的治療效果。對吻支架技術(shù)具有縱向收縮較小，易于釋放、定位，可最大限度減少支架與自身血管的不匹配區(qū)域，減少湍流、淤血，增加血管通暢率等優(yōu)點。但是，術(shù)后出現(xiàn)再狹窄仍然是其主要的并發(fā)癥之一。一旦出現(xiàn)遠(yuǎn)端支架內(nèi)再狹窄，通過對側(cè)進(jìn)行翻山開通狹窄段的方法則難以實現(xiàn)，因此，此種技術(shù)仍然存在一定的局限性。但是腔內(nèi)介入手術(shù)治療此類疾病最好的方式是使用一體式支架，如圖3所示的一體式支架能最大程度還原腹主動脈分叉處的解剖結(jié)構(gòu)，這種解剖固定方式依靠主動脈分叉處自然解剖結(jié)構(gòu)提供縱向支撐力對支架進(jìn)行固定，極大的減少支架向遠(yuǎn)端移位的概率，能使支架與血管壁緊密貼合，防止發(fā)生內(nèi)漏。同時，一體式支架內(nèi)的血流動力學(xué)更接近于自然生理狀態(tài)，不僅有利于遠(yuǎn)端組織器官的血流灌注，更有助于降低支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。更為重要的是，一旦支架內(nèi)發(fā)生狹窄，或者遠(yuǎn)端肢體動脈出現(xiàn)病變，一體式支架不影響對側(cè)翻山技術(shù)進(jìn)行單側(cè)肢體血管的治療。目前尚缺乏治療主髂動脈閉塞的一體式支架。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是為了解決上述問題而進(jìn)行的，目的在于在治療主髂動脈閉塞疾病中，提供一種在安全有效釋放的前提下，既確保對病變的完全覆蓋，同時還不影響后續(xù)遠(yuǎn)端病變的腔內(nèi)治療的一體式支架。