[發明專利]右美托咪定預混合制劑

在審

• 申請號: 201710644232.4
• 申請日: 2012-06-18
• 公開（公告）號: CN107802624A
• 公開（公告）日: 2018-03-16
• 發明（設計）人: P·羅伊考德胡瑞;R·A·塞德格林
• 申請（專利權）人: 赫思公司
• 主分類號: A61K31/4174
• 分類號: A61K31/4174;A61K9/08;A61L2/04;A61P29/00;A61P25/20;A61P25/22;A61P23/00;A61P9/12
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 譚瑋

1.一種用于腸胃外施用給受試者的隨時可用的液體藥物組合物，其包含配置在密封玻璃容器內的濃度為約0.005至約50μg/mL的右美托咪定或其藥學上可接受的鹽，其中所述隨時可用的液體藥物組合物無需稀釋地施用給患者，且其中所述液體藥物組合物在加速條件在玻璃容器內貯存至少5個月時，表現保留至少約98％的右美托咪定效能。

2.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述右美托咪定或其藥學上可接受的鹽的濃度為約0.05至約15μg/mL。

3.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述右美托咪定或其藥學上可接受的鹽的濃度為約0.5至約10μg/mL。

4.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述右美托咪定或其藥學上可接受的鹽的濃度為約1至約7μg/mL。

5.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述右美托咪定或其藥學上可接受的鹽的濃度為約4μg/mL。

6.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，所述液體藥物組合物另外包含濃度在約0.01至約2.0重量％之間的氯化鈉。

7.根據權利要求6所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述氯化鈉以約0.9重量％的濃度存在。

8.根據權利要求1所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述組合物配制為選自20mL、50mL和100mL的總體積。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述右美托咪定作為鹽酸鹽配制。

10.根據權利要求1-9中任一項所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述液體藥物組合物具有約2至約10之間的pH。

11.根據權利要求1-10中任一項所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述液體藥物組合物是最終滅菌的。

12.根據權利要求1-11中任一項所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述液體藥物組合物是通過高壓釜最終滅菌的。

13.根據權利要求1-12中任一項所述的隨時可用的液體藥物組合物，其中所述液體組合物是可通過靜脈內施用至受試者。

14.根據權利要求1-13中任一項的組合物在制備向有此需要的患者提供鎮靜作用或鎮痛作用的藥物中的用途。

15.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物是可在圍手術期施用的。

16.根據權利要求15所述的用途，其中所述組合物是可在手術前或手術后施用的。

17.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物是可施用于處在重癥監護病房的患者。

18.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物是可施用于非通氣的或插管的患者。

19.根據權利要求14所述的用途，其中所述患者是垂危的。

20.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物是靜脈內可施用的輸注液。

21.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物可作為抗焦慮藥、抗高血壓劑或麻醉劑施用。

22.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物可作為鎮痛藥施用。

23.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物可作為鎮靜劑施用。