[發明專利]丙種球蛋白無反應型川崎病的預測方法及預測系統

在審

• 申請號: 201710642661.8
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN107480436A
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發明（設計）人: 呂海濤;黎璇;江振榮;張建敏;周萬平;侯淼;唐孕佳;黃潔;丁粵粵
• 申請（專利權）人: 蘇州大學附屬兒童醫院;蘇州赫博特醫療信息科技有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;G06K9/62
• 代理公司: 蘇州威世朋知識產權代理事務所(普通合伙)32235
• 代理人: 楊林潔

技術領域

本發明屬于超聲診斷成像領域，涉及一種丙種球蛋白無反應型川崎病的預測方法及預測系統。

背景技術

川崎病(Kawasakidisease，KD)是一種好發于幼兒的全身性血管炎綜合征。1967年由日本學者川崎富作首次報告。大量的流行病學調查顯示，本病具有好發于亞洲人群、明顯季節性、高發于男性及高發于嬰幼兒等特點。目前國際上公認川崎病是兒童后天性心臟病的首位病因。2004年美國心臟病協會根據循證醫學依據提出：川崎病血管內皮功能持續性障礙(endothelialdysfunction，ECD)，可能是冠狀動脈粥樣硬化、缺血性心臟病發生的新的危險因素。因此，川崎病血管損傷及內皮功能障礙的預警研究在其并發癥防治的過程中具有重要意義。

目前認為在急性期給予大劑量丙種球蛋白(Intravenousimmunoglobulin，IVIG)治療能降低冠狀動脈損傷風險，但有15-20％左右病人為IVIG不敏感型川崎病，而研究表明，IVIG不敏感型川崎病合并冠狀動脈損害的幾率是IVIG敏感者的九倍。由于丙種球蛋白無反應型川崎病合并冠狀動脈損害幾率較丙種球蛋白敏感型川崎病高，若能早期發現丙種球蛋白不敏感型川崎病，并對其進行早期干預治療，可減少冠狀動脈損傷機率。

現有技術中，主要采用以下幾種方案預警川崎病丙種球蛋白無反應，日本先后有三位學者進行多中心研究提出丙種球蛋白無反應的預測評分系統。KobayashiT對日本13家醫療機構2000年到2006年780名病人數據進行總結，得出丙種球蛋白高危因素評分系統：血清鈉：133mmol/L，2分；初始治療時間≤4天，2分；谷草轉氨酶≥100IU/L，2分；中性粒細胞≥80％，2分；C反應蛋白RP≥10mg/dL，1分；年齡≤12個月，1分；血小板計數≤300×10⁹/L，1分，0-3分為低風險，丙種球蛋白不敏感機率只有5％，≥4分為高風險，丙種球蛋白不敏感發生機率為43％，當評分≥7分時，丙種球蛋白不敏感和冠狀動脈損害發生機率尤其高，分別為75％和36％。

TetsuyaSano研究了1999-2000年的112名川崎病患兒后提出C反應蛋白≥7mg/dL，總膽紅素≥0.9mg/dL，谷草轉氨酶≥200IU/L三個指標預測川崎病丙種球蛋白無反應，二個或二個以上指標達到上述標準即提示丙種球蛋白無反應。

EGAMIK對1998-2004的320名日本川崎病病人數據分析后提出：嬰兒年齡小于6月，于病程4天之內進行治療的病人，血小板計數≤300×109/L，C反應蛋白≥8mg/dL，各計1分，谷丙轉氨酶≥80IU/L計2分，以3分為界，大于3分為高風險，敏感度為78％，特異度為76％，用此評分預測冠狀動脈損害，敏感度為61％，特異度為81％，陽性預測值和陰性預測值分別為25％and87％。

AdrianaH提出當地的丙種球蛋白預測系統：桿狀核細胞百分比≥20％(2分)，谷丙轉氨酶≥60IU/L(1分)，根據年齡調整的血紅蛋白正常值(zHgb)≤-2.0(1分)，0-1分為低風險，2-5分為高風險，這個評分系統敏感度和特異度分別為73.3％和61.9％。

北京兒童醫院Pei-peiFu也提出評分標準：多形性皮疹(1分)；肛周改變(1分)；初始治療時間≤4天(2分)；CRP≥8mg/dl(2分)；中性粒細胞比例≥80％(2分)，≥4分者為高風險。

韓國學者MyungHyunChoi在研究韓國兒童資料后提出適用于韓國兒童的評分系統：男性，頸部淋巴結腫大，四肢末端改變，血小板計數≤368,000/mm3，總膽紅素≥0.4mg/dL，堿性磷酸酶≥227IU/L，乳酸脫氫酶≥268IU/L，C反應蛋白>77.1mg/dL為丙種球蛋白無反應高危因素，每項各計1分，以4分為界限，超過4分為高風險。