[發明專利]人工腱索及其人工腱索植入系統

在審

• 申請號: 201710640936.4
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN107569301A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 張庭超;張偉偉;周春遠
• 申請（專利權）人: 天之緯醫療科技(上海)有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙)44314
• 代理人: 張秋紅,林儉良

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種修復心臟瓣膜缺陷的器械，尤其涉及人工腱索及其人工腱索植入系統。

背景技術

二尖瓣為左心房(簡稱：LA)和左心室(簡稱：LV)之間的單向“閥門”，可以保證血液從左心房流向左心室。請參見圖1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索(簡稱：CT)。二尖瓣的瓣葉分為前葉和后葉，左心室處于舒張狀態時，兩者處于張開狀態，血液從左心房流向左心室；左心室處于收縮狀態時，腱索被拉伸，保證瓣葉不會被血流沖到心房側，前、后葉閉合良好，從而保證血液從左心室經過主動脈瓣(簡稱：AV)流向主動脈。若腱索或乳頭肌出現病變，例如圖2所示的后葉腱索斷裂，當左心室處于收縮狀態時，二尖瓣不能像正常狀態時恢復至關閉狀態，血流的沖力會進一步導致瓣葉脫入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手術植入人工腱索的方式治療腱索病變，需要采用侵入性開胸技術，并實行全麻、中度低溫體外循環作為輔助支持。這類外科手術存在手術過程復雜、手術成本高、病人創傷程度高、并發癥風險高、住院時間長以及患者恢復過程痛苦等缺陷。

另一種治療方式是通過微創方式植入人工腱索。現有技術中，微創方式植入人工腱索采用的器械包含手柄組件、俘獲組件和針頭等組件；通過俘獲組件將瓣葉俘獲后，采用具有鉤狀頭端的針頭穿過瓣葉，并勾取作為人工腱索的縫合線，然后后撤針頭帶動人工腱索穿過瓣葉，再將人工腱索的一端固定在心室壁上。該器械存在以下幾個問題：

a)具有鉤狀頭端的針頭在瓣葉上形成的穿刺點偏大，對瓣葉損傷較大，不僅影響患者術后恢復的過程，還會增加術后瓣葉被撕裂的風險；

b)植入的人工腱索與瓣葉之間的接觸僅為單個的作用力點，人工腱索對瓣葉的長期牽拉容易造成瓣葉撕裂；

c)針頭勾取人工腱索的幾率比較低，造成手術成功率偏低，延長手術時間；

d)在針頭勾住人工腱索后，由于針頭與人工腱索之間僅通過微弱的摩擦力連接，在后撤針頭的過程中，由于患者血流沖刷或者操作者的動作，都導致人工腱索容易從針頭上脫落，造成手術失敗，延長了手術時間。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術中的上述缺陷，提供一種能與穿刺針頭形成穩定連接，不易與穿刺針分離的人工腱索。

本發明進一步要解決的技術問題是提供一種穿刺點較小、減輕對瓣葉的損傷、能可靠連接人工腱索、避免腱索自穿刺針上脫落、節省手術時間的人工腱索植入系統。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種人工腱索，包括一段具有柔性的腱索主體，所述腱索主體具有相對的第一端和第二端。所述第一端和/或所述第二端連接有固定件，所述固定件背向腱索主體的一側設有用于與穿刺針頭不可拆卸固定連接或可拆卸固定連接的穿刺連接件。

所述的人工腱索中，優選所述固定件設有容置穿刺針頭的容置腔，所述穿刺連接件為所述容置腔側壁上設置的螺紋、粘接層、粗糙面、或者至少一個凹槽或孔，所述凹槽或孔與穿刺針頭形成過盈配合、卡扣連接或者鍵連接。

所述的人工腱索中，優選所述腱索主體上套設有防滑件，所述防滑件沿所述腱索主體的軸向滑動。

所述的人工腱索中，優選所述防滑件上設置一個通孔，所述腱索主體穿過所述通孔；

或者所述防滑件上設置至少兩個通孔，所述腱索主體的第一端和第二端分別穿過不同的所述通孔，或者至少兩個所述腱索主體各自穿過不同的所述通孔。

所述的人工腱索中，優選所述通孔的直徑小于所述固定件的直徑。

所述的人工腱索中，優選所述防滑件設有與瓣葉貼合的貼合面。

一種人工腱索植入系統，包括夾持裝置、穿刺裝置和推送裝置，所述推送裝置包括推送導管，所述推送導管沿軸向設有多個貫通的內腔，所述穿刺裝置和所述夾持裝置分別活動地穿裝在所述推送導管中的不同內腔中；所述夾持裝置包括夾持推桿、用于配合夾持瓣葉的遠端夾頭和近端夾頭，所述近端夾頭設置在所述推送導管的遠端，所述遠端夾頭設置在所述夾持推桿的遠端；

所述人工腱索植入系統還包括上述人工腱索；

所述人工腱索容置于所述夾持裝置中，且所述人工腱索的所述固定件與所述穿刺裝置的所述穿刺針頭相對應；

所述穿刺裝置包括穿刺針頭、及與所述穿刺針頭近端連接的穿刺推桿，所述穿刺針頭的遠端為錐形的直尖端。

所述人工腱索植入系統中，優選所述穿刺針頭上還設有與所述人工腱索的所述固定件形成固定連接的腱索連接件。