[發明專利]一種中藥注射劑灌封后處理工藝

在審

• 申請號: 201710638492.0
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN107640335A
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發明（設計）人: 李欽民;李欽國
• 申請（專利權）人: 蕪湖楊燕制藥有限公司
• 主分類號: B65B3/00
• 分類號: B65B3/00;B65B55/06;B65B55/00;B65B55/02;B65B57/02;B65B31/04
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司32243
• 代理人: 胡定華

技術領域

本發明涉及中藥注射劑的生產制造領域，尤其涉及一種中藥注射劑灌封后處理工藝。

背景技術

中藥注射劑的生產主要包括提取，滅菌、配液，其中中藥注射劑在配液完畢后需要進行灌封，灌封就是將注射劑灌入安瓿中，之后進行封口。由此可見，灌封過后就成為中藥注射劑成品了。對于灌封后的中藥注射劑來說，需要對其進行后續的操作檢查等，以保證制得合格的中藥注射劑。因此解決這一問題就顯得十分必要了。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供一種中藥注射劑灌封后處理工藝，首先進行高溫滅菌，滅菌之后進行抽真空并且注入有色溶液蓋過安瓿，之后通入空氣，漏汽的安瓿內會有有色溶液進入從而進行檢漏，檢漏完畢對合格的安瓿用注射用水進行清洗，清洗后干燥，之后進行燈檢檢測外觀質量和澄明度，最后檢測的合格品進行印刷包裝，不合格品和可回收和不可回收進行處理，可以很好的對灌封后的有中藥注射劑的安瓿進行滅菌和檢測，解決了背景技術中出現的問題。

本發明的目的是提供一種中藥注射劑灌封后處理工藝，包括有以下步驟：

步驟一：將灌封注射劑的安瓿立即輸送至滅菌柜進行高溫滅菌；

步驟二：高溫滅菌冷卻0.5min后，對滅菌柜進行抽真空至85-91kPa；

步驟三：之后往滅菌柜內注入與注射劑顏色不同的潔凈滅菌過的有色溶液，有色溶液蓋過安瓿；

步驟四：然后往滅菌柜內通入空氣，漏汽的安瓿瓶會進入有色溶液從而檢漏；

步驟五：將檢漏合格的安瓿冷卻，之后用注射水沖洗，之后進行干燥；

步驟六：對干燥過的安瓿輸送至燈檢機進行檢測外觀質量，觀察安瓿是否有裂紋；

步驟七：之后對安瓿進行檢測澄明度：將安瓿上下翻動三次，觀察藥液內是否有毛、玻璃屑、纖維、混濁、變色，有則為不合格品；

步驟八：將合格的安瓿進行印刷標簽，之后進行包裝入庫。

進一步改進在于：所述步驟一高溫滅菌溫度為100-120℃，時間為30-45min。

進一步改進在于：所述步驟六和步驟七檢測出有毛、玻璃屑、纖維的為可回收品進行回收處理，有裂紋，藥液混濁、變色的為不可回收品。

進一步改進在于：所述滅菌柜滅菌檢漏完畢后，抽出有色溶液，并且用注射用水清洗干凈。

本發明的有益效果：本發明首先進行高溫滅菌，滅菌之后進行抽真空并且注入有色溶液蓋過安瓿，之后通入空氣，漏汽的安瓿內會有有色溶液進入從而進行檢漏，檢漏完畢對合格的安瓿用注射用水進行清洗，清洗后干燥，之后進行燈檢檢測外觀質量和澄明度，最后檢測的合格品進行印刷包裝，不合格品和可回收和不可回收進行處理，可以很好的對灌封后的有中藥注射劑的安瓿進行滅菌和檢測，適用于生產中。

具體實施方式

為了加深對本發明的理解，下面將結合實施例對本發明作進一步詳述，該實施例僅用于解釋本發明，并不構成對本發明保護范圍的限定。

本實施例提供一種中藥注射劑灌封后處理工藝，包括有以下步驟：

步驟一：將灌封注射劑的安瓿立即輸送至滅菌柜進行高溫滅菌；

步驟二：高溫滅菌冷卻0.5min后，對滅菌柜進行抽真空至88kPa；

步驟三：之后往滅菌柜內注入與注射劑顏色不同的潔凈滅菌過的有色溶液，有色溶液蓋過安瓿；

步驟四：然后往滅菌柜內通入空氣，漏汽的安瓿瓶會進入有色溶液從而檢漏；

步驟五：將檢漏合格的安瓿冷卻，之后用注射水沖洗，之后進行干燥；

步驟六：對干燥過的安瓿輸送至燈檢機進行檢測外觀質量，觀察安瓿是否有裂紋；

步驟七：之后對安瓿進行檢測澄明度：將安瓿上下翻動三次，觀察藥液內是否有毛、玻璃屑、纖維、混濁、變色，有則為不合格品；

步驟八：將合格的安瓿進行印刷標簽，之后進行包裝入庫。

所述步驟一高溫滅菌溫度為100℃，時間為45min。所述步驟六和步驟七檢測出有毛、玻璃屑、纖維的為可回收品進行回收處理，有裂紋，藥液混濁、變色的為不可回收品。所述滅菌柜滅菌檢漏完畢后，抽出有色溶液，并且用注射用水清洗干凈。

首先進行高溫滅菌，滅菌之后進行抽真空并且注入有色溶液蓋過安瓿，之后通入空氣，漏汽的安瓿內會有有色溶液進入從而進行檢漏，檢漏完畢對合格的安瓿用注射用水進行清洗，清洗后干燥，之后進行燈檢檢測外觀質量和澄明度，最后檢測的合格品進行印刷包裝，不合格品和可回收和不可回收進行處理，可以很好的對灌封后的有中藥注射劑的安瓿進行滅菌和檢測，適用于生產中。