[發明專利]一種導管鞘的制造方法

在審

• 申請號: 201710637138.6
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN107376094A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 李亭
• 申請（專利權）人: 深圳市天可醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;C08J7/12;C08J7/18;C08L27/18;C08L27/20;C08L5/10;C08L33/02
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司44414
• 代理人: 張全文

技術領域

本發明屬于醫療器械制造技術領域，更具體地說，是涉及一種導管鞘的制造方法。

背景技術

眾所周知，導管鞘，主要被用于經皮穿刺插入血管系統，是一種導入血管造影導管、指引導管、球囊擴張導管或支架以進行介入式微創性治療的醫療器械產品。通常，使用時，先用經皮穿刺插管的方法，將導絲插入血管內，將導管鞘套于導管或擴張管上并使導管鞘沿導絲進入到血管內，當導管鞘進入到血管后，拔出導絲或擴張管，將導管鞘留在血管內，作為導管進出或更換的通道，這樣，利于減少對血管的損傷且便于操作，特別是在一人操作或多次更換導管的情況下，此優勢更為突顯。由上顯然，整個介入治療過程中，導管鞘將會直接與患者的血管壁、血液接觸，并可能在血管中停留相當長的時間，故，導管鞘除了應具備光滑、柔韌性好等特征外，還應具有抗菌性和抗凝血性，以避免細菌感染及血栓等不良現象的發生。

然而，現有的導管鞘，往往偏向于注重其摩擦系數等特性，而忽略了導管鞘還應具備很好的抗菌性和抗凝血性，即使有考慮到抗菌性，但在實際應用中，導管鞘往往存在抗菌力度不強，抗菌持久性差等問題。對應地，現有制備導管鞘的方法，往往存在降低了抗菌原料的抗菌效力等問題，導致抗菌原材料的浪費和導管鞘的生產成本較高。

發明內容

本發明的目的在于提供一種導管鞘的制造方法，用以解決現有技術中存在的導管鞘不具備抗菌性和抗凝血性，即使有，也存在抗菌力度不強和抗菌持久性差，以及現有導管鞘的制造方法降低了抗菌原料的抗菌效力，造成抗菌原材料的浪費，導管鞘的生產成本較高的技術問題。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：提供一種導管鞘的制造方法，所述導管鞘包括用以主導介入的呈空心管狀的鞘管，所述鞘管具有內側壁和外側壁；通過所述導管鞘的制造方法將第一鞘管接枝聚合為第二鞘管，其中，所述第一鞘管為由聚全氟乙丙烯材料制成的所述鞘管，所述第二鞘管為新的具有抗菌性和/或抗凝血性的所述鞘管；

所述導管鞘的制造方法包括以下步驟：

S1：確保所述第一鞘管的所述內側壁和所述外側壁完全活化；

S2：通過第一次化學聚合反應獲得所述第二鞘管的接枝基體；

S3：將所述接枝基體通過第二次化學聚合反應獲得所述第二鞘管的第一樣品，其中，所述第一樣品為具有抗菌性或抗凝血性的所述鞘管的樣品，若需獲得具有抗菌性或抗凝血性的所述第二鞘管的成品，跳過下述步驟S4轉至下述步驟S5；

S4：在所述步驟S3的基礎上，繼續通過第三次化學聚合反應獲得所述第二鞘管的第二樣品，其中，所述第二樣品為具有抗菌性和抗凝血性的所述鞘管的樣品；

S5：當獲得的為所述第一樣品時，清洗并干燥所述第一樣品，或者，當獲得的為所述第二樣品時，清洗并干燥所述第二樣品。

進一步地，所述步驟S1中，將所述第一鞘管置于電源幅值為50KV～100KV，頻率范圍為500赫茲～1000赫茲的脈沖環境中以使所述第一鞘管的所述內側壁和所述外側壁完全活化。

進一步地，所述步驟S2包括如下步驟：

S21：在所述步驟S1獲得的所述第一鞘管中通過所述第一次化學聚合反應植入活性基團；

S22：清洗并干燥經過所述第一次化學聚合反應后的所述第一鞘管以得到所述第二鞘管的所述接枝基體。

更進一步地，在所述步驟S21中，將所述步驟S1中獲得的所述第一鞘管，浸入體積百分濃度范圍為5％～7％的丙烯酸水溶液中，以與所述丙烯酸水溶液發生所述第一次化學聚合反應。

更進一步地，所述步驟S21中的所述第一次化學聚合反應在紫外光的照射下催化進行。

進一步地，所述步驟S3包括如下步驟：

S31：將所述接枝基體置于裝有第一催化劑的反應槽中；

S32：依次向所述反應槽內添加溶劑以及抗凝血物和抗菌物中的其中一種，其中，所述抗凝血物和所述抗菌物中的其中一種、所述第一催化劑以及所述溶劑三者之間的體積配比為2:1:6；

S33：對所述反應槽進行降溫，向所述反應槽內添加第一脫水縮合劑，對所述反應槽內的物質進行攪拌以使所述第二次化學聚合反應充分進行。

更進一步地，所述步驟S31中，所述反應槽內有0.1mol～0.2mol的所述第一催化劑；所述步驟S33中，所述反應槽內添加有1mol～2mol的所述第一脫水縮合劑；所述抗凝血物為肝素鈉，所述抗菌物為環丙沙星。

進一步地，所述步驟S4包括如下步驟：