[發明專利]人工晶狀體的制造方法以及利用該方法制造的人工晶狀體

有效

• 申請號: 201710635558.0
• 申請日: 2017-07-28
• 公開（公告）號: CN108078654B
• 公開（公告）日: 2020-02-07
• 發明（設計）人: 王曌;解江冰
• 申請（專利權）人: 愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 72001 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 李晨;安文森

本發明涉及人工晶狀體的制造方法以及利用該方法制造的人工晶狀體。該人工晶狀體被植入到具有天然晶狀體的人眼的前房或后房中，用以改變人眼的屈光狀態。該人工晶狀體包括光學部分、支撐部分以及在光學部分外圍的與支撐部分相連的連接部分。光學部分包括前表面和后表面，前表面和后表面中的至少一個包括非球面。該人工晶狀體由在水合后能夠吸水膨脹的材料制成。本發明的人工晶狀體在干態下進行加工或通過注塑成型并且在水合后使用。本發明的制造方法在制造過程中考慮了材料的膨脹特性，通過逐次逼近的試制過程，確保人工晶狀體在吸水膨脹后獲得預期的光學性能。

技術領域

本發明涉及人工晶狀體的制造方法以及利用該方法制造的人工晶狀體。

背景技術

有晶體眼人工晶狀體是一種植入到人眼前房或后房（角膜與天然晶狀體之間），用以改變人眼的屈光狀態的人工晶狀體，一般帶有負的屈光度，用于糾正近視，特別是糾正高度近視。也有少數帶有正的屈光度，用于糾正遠視。

有晶體眼人工晶狀體根據植入位置和固定方式，可分為前房型與后房型。后房型人工晶狀體由于術后并發癥少，具有確定的療效，是目前最主流。這種人工晶狀體被植入到天然晶狀體與虹膜之間，具有板型襻或類似的扁平襻，支撐于睫狀溝內。由于人工晶狀體與人眼組織結構之間的位置關系非常緊密，容易與人眼組織結構，如睫狀溝組織發生接觸，故而對材料的柔潤性，即材料的柔軟程度、潤滑程度要求較高，以免材質摩擦人眼組織表面引起炎癥和并發癥。因此這種類型的有晶體眼人工晶狀體以帶有一定含水量、具有較高柔潤性的丙烯酸酯類材料為宜。比如STAAR公司生產的ICL即為親水材料制成，含水量34%。這類具有含水量的丙烯酸酯類材料制成的人工晶狀體在干態下進行加工或通過注塑成型，待人工晶狀體吸足水分充分水合后，人工晶狀體膨脹，在尺寸、光學性能等方面呈現最后的使用狀態。

現有技術存在如下缺點：

（1）現有的有晶體眼人工晶狀體均為球面設計

有晶體眼人工晶狀體的植入環境是結構完整的人眼，理想的有晶體眼人工晶狀體不應給人眼引入額外的像差，特別是球差，否則將引起光學質量下降、對比度差、夜間眩光等方面的問題。現有的有晶體眼人工晶狀體均為球面設計，植入后會給人眼引入各類像差，尤其是球差。本領域人員所公知的是，帶有正屈光度的人工晶狀體將給人眼引入正球差，帶有負屈光度的人工晶狀體將給人眼引入負球差，人工晶狀體的屈光度越強，引入的球差量越大，對視覺質量的干擾越嚴重。

比如現有的STAAR公司生產的ICL，據其市場宣傳資料宣稱，通過“漸進折射率變化”實現“球面表面但具有非球面效果”，其目的就是想通過材料特性來減小球面設計帶來的球差的影響，提高視覺質量。但材料的制備過程本身非常復雜，很難做到變化的幅度、變化均勻性等方面的精密控制。因而實際產品的球差控制并不理想。ICL在臨床上多見眩光現象，這可能與其引入到人眼的大量的球差是密不可分的。

（2）現有的非球面設計方法不適用于親水材料制成的有晶體眼人工晶狀體

親水材料的吸水膨脹這一特性給有晶體眼人工晶狀體的非球面設計帶來新的難點，這是因為由親水材料制成的人工晶狀體在吸水膨脹后的面形會發生顯著變化，導致人工晶狀體的尺寸和光學性能發生顯著變化，偏離預期設計值。

綜上所述，現有的有晶體眼人工晶狀體都是球面設計，會給人眼引入大量球差，而現有的非球面設計技術不適用于具有一定含水量的人工晶狀體設計，甚至會來帶負面的像差干擾。

植入有晶體眼人工晶狀體矯正眼部屈光狀態的一般為中青年人群，他們對視覺質量的要求較高，且一般植入的人工晶狀體屈光度較大，親水材料制成的球面人工晶狀體會給患者帶來非常嚴重的視覺困擾。

發明內容