[發(fā)明專利]一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法

在審

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• 申請日: 2017-07-29
• 公開（公告）號: CN107349266A
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發(fā)明（設計）人: 孫素蓉
• 申請（專利權(quán)）人: 四川聚豪生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61K9/20;A61P19/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物，特別是供腰椎骨質(zhì)增生患者使用的丸劑藥物及制備方法的領(lǐng)域。

背景技術(shù)

祖國醫(yī)學認為：腰椎骨質(zhì)增生，骨質(zhì)增生的主要病因與關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變有關(guān)，腰椎的骨質(zhì)增生是因為中年以后，腰椎骨質(zhì)增生隨著年齡的增大，機體各組織細胞的生理功能也逐漸衰退老化，退化的椎間盤逐漸失去水份，椎間隙變窄，纖維環(huán)松弛向周邊膨出，椎體不穩(wěn)，纖維環(huán)在椎體邊緣外發(fā)生撕裂，導致髓核之突出，將后縱韌帶的骨膜頂起，其下面產(chǎn)生新骨，形成骨刺或骨質(zhì)增生。也有人認為椎間盤退變萎縮后，椎體向前傾斜，椎體前緣在中線為前縱韌帶所阻，兩側(cè)骨膜掀起，骨膜下形成新骨。另外，局部的受壓因素也是引起骨質(zhì)增生的主要因素。

臨床表現(xiàn)：腰椎骨質(zhì)增生是一種慢性、進展性關(guān)節(jié)病變，以腰三、腰四最為常見。如壓迫坐骨神經(jīng)可引起坐骨神經(jīng)炎，出現(xiàn)患肢劇烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整個下肢放射。腰椎骨質(zhì)增生好發(fā)部位，以腰三、腰四最為常見：

A.腰椎骨質(zhì)增生的早期癥狀為腰腿酸痛，程度較輕。腰椎骨質(zhì)增生發(fā)病緩慢，早期癥狀較為輕微，不易被患者引起重視，僅表現(xiàn)為腰腿酸痛，時輕時重，尤以久坐、勞累后或晨起時疼痛明顯，適當活動或休息后減輕；

B.隨著腰椎骨質(zhì)增生的嚴重，會出現(xiàn)椎間盤退變，椎體變形，相鄰椎體間松弛不穩(wěn)，活動時感覺腰部僵硬，疼痛無力。退變后形成的骨贅刺激，可使腰部僵硬感更加明顯，休息時重，稍事活動后減輕，過勞則加劇；

C.腰椎骨質(zhì)增生嚴重時，增生物刺激或壓迫脊神經(jīng)，可引起腰部的放射痛，也可以出現(xiàn)腰腿痛及下肢麻木。椎體前緣增生及側(cè)方增生時，可壓迫刺激附近的血管及植物神經(jīng)產(chǎn)生機能障礙；

D.臨床上常出現(xiàn)腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛與疲乏感，甚至彎腰受限。如鄰近的神經(jīng)根受壓，可引起相應的癥狀，出現(xiàn)局部疼痛、發(fā)僵、后根神經(jīng)痛、麻木等。

那么，就如何找到一種可效治療腰椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

隨著我國中醫(yī)中藥學的不斷發(fā)展，在治療腰椎骨質(zhì)增生上，人們逐漸意識到了中醫(yī)治療腰椎骨質(zhì)增生的優(yōu)點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優(yōu)勢，針對現(xiàn)有西醫(yī)治療腰椎骨質(zhì)增生的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是在于提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物，以解決腰椎骨質(zhì)增生患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質(zhì)量份比，可有效治療上述腰椎骨質(zhì)增生。

為達到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示：

黃芪90～350g、補骨脂60～150g、川續(xù)斷90～180g、白芍100～250g、骨碎補（炒）100～250g、淫羊藿(炒) 60～180g、木瓜50～150g、菟絲子（鹽炒）90～180g、豨薟草90～150g、透骨草90～160g、生甘草30～160g，淀粉適量。

一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示：

黃芪100～310g、補骨脂70～130g、川續(xù)斷100～150g、白芍115～220g、骨碎補（炒）115～220g、淫羊藿(炒) 70～150g、木瓜60～130g、菟絲子（鹽炒）100～150g、豨薟草100～130g、透骨草100～140g、生甘草36～140g，淀粉適量。

一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的藥物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示：

黃芪280g、補骨脂115g、川續(xù)斷130g、白芍200g、骨碎補（炒）200g、淫羊藿(炒) 130g、木瓜115g、菟絲子（鹽炒）130g、豨薟草115g、透骨草120g、生甘草120g，淀粉適量。

一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

A、除淀粉外，將上述原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后，按照質(zhì)量份比共研為極細末待用；

B、按照傳統(tǒng)制備中藥水丸劑的方法，將研磨好的極細末藥物和淀粉過篩后，放入藥器中混合拌均，然后制備成水丸劑（其水丸的粒度為：3.8mm～4.0mm），進而烘干，分裝密封即可。

一種治療腰椎骨質(zhì)增生的丸劑藥物及制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量9g/次，溫開水送服。15天為一個療程，服藥3～5個療程，癥狀逐漸減輕或痊愈。