[發(fā)明專利]一種治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710633354.3
• 申請日: 2017-07-28
• 公開（公告）號: CN107496482A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃大權(quán);鄧春霞;唐新
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西大海陽光藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/48;A61P9/10
• 代理公司: 深圳新創(chuàng)友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司44223
• 代理人: 梁月釗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種藥物及其制備方法，特別涉及一種治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

燈盞細(xì)辛為菊科檀物短葶飛蓬Erigeron brevisca pus(Vant.)Hand.-Mazz.的干燥全草?，F(xiàn)代藥理研究表明：(1)燈盞細(xì)辛具有顯著的抗凝作用，可減少血小板計(jì)數(shù)和抑制血小板凝聚，促進(jìn)纖溶系統(tǒng)活性和體內(nèi)凝血功能的作用，從而具有抗血栓作用；(2)燈盞細(xì)辛可使血管松弛，降低腦缺血的神經(jīng)元損傷，從而舒張腦血管和抗腦缺血；(3)燈盞細(xì)辛可改善微循環(huán)，增加冠脈流量和明顯改善心肌缺血，可提高血-腦屏障通透性，對抗二磷酸腺苷引起血小板凝聚和提高巨噬細(xì)胞吞噬功能，對冠心病的氧自由基及血漿纖溶活性均有積極影響；(4)燈盞細(xì)辛通過擴(kuò)張血管，改善視乳頭、視網(wǎng)膜血液循環(huán)，提高視神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的細(xì)胞色素氧化酶活性及活性的密度，抗自由基及減少細(xì)胞凋亡，降低視網(wǎng)膜毛細(xì)血管通透性，改善視神經(jīng)軸漿運(yùn)輸及減輕急性高眼壓后視網(wǎng)膜病理組織學(xué)改變，對視神經(jīng)損傷具有預(yù)防和恢復(fù)作用，從而對青光視神經(jīng)損傷具有保護(hù)作用。

因具有上述良好的藥效，燈盞細(xì)辛藥材被用作多種中成藥的原料藥，其中益脈康系列藥品便是以燈盞細(xì)辛干膏粉為原料制成的單方制劑，如益脈康片、膠囊、軟膠囊、滴丸等，益脈康片(糖衣片)最早收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊，標(biāo)準(zhǔn)代號為WS3-B-2410-97，具有活血化瘀，有改善腦血循環(huán)，增加腦血流量，增加心肌對缺血、缺氧的耐受性，改善微循環(huán)的作用，臨床主要用于腦中風(fēng)，缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓，眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞，冠心病，血管炎性皮膚病，風(fēng)濕病等。

但是目前市面上的益脈康系列藥品普遍存在有效成分含量偏低，燈盞細(xì)辛干膏粉制備過程中藥材提取時(shí)間長，乙醇用量大，工序繁瑣，能耗高，生產(chǎn)成本高等問題。

以上背景技術(shù)內(nèi)容的公開僅用于輔助理解本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思及技術(shù)方案，其并不必然屬于本專利申請的現(xiàn)有技術(shù)，在沒有明確的證據(jù)表明上述內(nèi)容在本專利申請的申請日已經(jīng)公開的情況下，上述背景技術(shù)不應(yīng)當(dāng)用于評價(jià)本申請的新穎性和創(chuàng)造性。

燈盞細(xì)辛，為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand-Mazz.的干燥全草。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、微苦，溫。歸心、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血通絡(luò)止痛，祛風(fēng)散寒。用于中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，風(fēng)濕痹痛，頭痛，牙痛。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對目前市面上的益脈康系列藥品普遍存在的有效成分含量偏低，燈盞細(xì)辛干膏粉制備過程中藥材提取時(shí)間長，乙醇用量大，工序繁瑣，能耗高，生產(chǎn)成本高等問題，提供一種治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑及其制備方法。本發(fā)明將燈盞細(xì)辛藥材通過粉碎、研磨、超聲及連續(xù)回流提取方法制備藥材浸膏，縮短了提取時(shí)間，減少了乙醇的用量，簡化了提取及濃縮工藝，節(jié)約時(shí)間，降低了耗能，提高了料液接觸面積及成品中有效成分的含量，從而提高療效。本發(fā)明制備方法工藝簡單，生產(chǎn)成本低，節(jié)能環(huán)保，易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑，包括以下組分：燈盞細(xì)辛干浸膏、滑石粉；

所述燈盞細(xì)辛干膏粉由以下原料制成：燈盞細(xì)辛浸膏30-70份、淀粉20-60份；

所述燈盞細(xì)辛浸膏由以下原料制成：燈盞細(xì)辛200份。

以上所述治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑，所述燈盞細(xì)辛浸膏的制備方法為：

S1：取燈盞細(xì)辛藥材，凈制、干燥；

S2：將凈制、干燥好的燈盞細(xì)辛藥材粉碎成粗粉，備用；

S3：稱取燈盞細(xì)辛藥材粗粉100-300份及適量60％乙醇濕潤后置膠體磨研細(xì)；

S4：取研磨后的燈盞細(xì)辛細(xì)粉投入超聲共振提取濃縮機(jī)組中，加5-8倍量60％乙醇，開啟蒸汽進(jìn)行加熱至沸，調(diào)節(jié)放液速度與回流速度同步，連續(xù)回流提取2-3小時(shí)，收集浸膏，即得。

進(jìn)一步的，以上所述治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑，所述燈盞細(xì)辛浸膏的制備方法中步驟S1項(xiàng)下經(jīng)過干燥的藥材水分含量≤10％，步驟S2項(xiàng)下藥材粉碎成10-15目粗粉，步驟S3項(xiàng)下研磨后的細(xì)粉全部過50目篩，步驟S4項(xiàng)下超聲頻率為15-60kHz，放液及回流速度控制在1000L/h，浸膏相對密度在60℃時(shí)為1.38～1.40。

以上所述治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑，制備成膠囊劑。

一種以上所述治療腦中風(fēng)及冠心病的燈盞細(xì)辛制劑制備成膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：