[發明專利]一種血糖校準液配置方法

有效

• 申請號: 201710630219.3
• 申請日: 2017-07-28
• 公開（公告）號: CN109307770B
• 公開（公告）日: 2022-06-17
• 發明（設計）人: 劉峻
• 申請（專利權）人: 上海瀚聯醫療技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/66
• 分類號: G01N33/66
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種血糖校準液配置方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)裝3000ml磷酸鹽緩沖稀釋液于5000ml量杯中，把量杯置于磁力攪拌器上，讓攪拌轉子勻速轉動起來，其中，所述磷酸鹽緩沖稀釋液包含：磷酸二氫鉀添加量0.055％，二水合磷酸氫二鈉添加量濃度0.237％—0.238％，氯化鉀添加量0.15％，硝酸鈉添加量濃度為0.019％—0.020％，二水合依地酸二鈉添加量濃度為0.038％—0.040％，TritonX-100添加量為0.005％—0.0055％，Kathon WT添加量為0.05％—0.06％；并且用蒸餾水或超純水做溶劑；

(2)然后緩慢往5L量杯中加入45.04g～45.10gβ-D(+)無水葡萄糖，放于磁力攪拌器上不斷攪拌約30min；

(3)等上述化學品完全溶解后，然后再往5L量杯中加磷酸鹽緩沖稀釋液至刻度線處；

(4)移取500ml的混合溶液加入新的5L量杯中，然后加磷酸鹽緩沖稀釋液至5L刻度線處，放于磁力攪拌器上不斷攪拌30min，靜置30min；

(5)溶解均勻后，即得灌裝前溶液，在過濾器中放入三蒸水中浸泡過的0.22um的醋酸纖維濾膜，過濾三次，即為需要的校準液；

(6)若溶液是澄清透明狀，則取樣檢測，連做三批，開始測試其準確性，若有沉淀和渾濁現象則祛除，重新配置；

(7)測試合格后，再用所述的5.00mmol/L校準液進行上機驗證試驗，用葡萄糖/乳酸分析儀及血糖分析儀對血樣進行校準測試并與標準校準品做對比及一致性臨床驗證。

2.如權利要求1所述的配置方法，其特征在于：溶解所述的磷酸鹽緩沖稀釋液前預先準備溶劑體積的60％預先溶解。

3.如權利要求1所述的配置方法，其特征在于：所述步驟(2)中，稱取45.04g～45.10g的β-D(+)無水葡萄糖倒入預先裝有3L含有5倍Kathonwt殺菌劑的磷酸鹽緩沖稀釋液的5L量杯中，不斷攪拌約30min，再加入磷酸鹽緩沖稀釋液至5L刻度線處。