[發明專利]一種桑黃中藥組合物及其提取方法和在制備抗腫瘤藥物中的應用

在審

• 申請號: 201710630012.6
• 申請日: 2017-07-28
• 公開（公告）號: CN107519327A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 壽旦;董宇
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K36/48;A61P35/00;A23L31/00;A23L33/10;A23L33/105
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司33214
• 代理人: 王從友

技術領域

本發明涉及一種桑黃中藥組合物及其提取方法和在制備抗腫瘤藥物中的應用。

背景技術

癌癥是僅次于心血管疾病的人類第二大致死疾病，嚴重威脅人類健康。預計至2030年，全球新發病癌癥病人將達到約2100萬，死亡病人約1320萬。我國腫瘤每年新發病例約為220 萬，死亡人數約為160萬，因此，對惡性腫瘤的防治與研究已成為全球醫藥工作者高度關注的研究領域。

中藥治療癌癥，因其多靶點、多環節、多效應的作用特點，能夠提高機體免疫力，在延長生存期，提高生活質量方面發揮了重要作用，臨床應用已證實中藥輔助治療腫瘤具有確切的療效及獨特的優勢。抗腫瘤中藥的發現及深入研究，將為中藥抗腫瘤臨床應用提供新的藥物選擇，為提高腫瘤治療效果，促進人類健康事業做貢獻。

桑黃(Phellinus spp.)是一類大型真菌，以附生于野生桑樹(Morus L.)的最為珍貴，桑黃始載于《本草綱目》，中醫傳統多用于治療痢疾、盜汗、血崩、血淋、臍腹澀痛、脫肛瀉血、帶下、閉經等癥。近年來由于發現其具有免疫調節以及抗腫瘤作用，逐漸成為研究開發的熱點，日韓等國桑黃應用及產品開發豐富，如采用發酵罐人工生產桑黃菌絲體，并提取桑黃有效成分，以凍干粉為劑型，作為抗腫瘤藥品；同時將桑黃廣泛應用于護膚和保健產品中。目前我國對桑黃的研究及應用尚處于產業發展初期。

目前對桑黃的研究主要集中于抗腫瘤，抗炎，抗氧化作用等方面。對桑黃的成分研究多集中在桑黃多糖，已證實桑黃多糖具有確切的免疫調節、對多種腫瘤細胞的體外抑制作用、抗炎、及降血糖作用。對桑黃的其他化學成分，如黃酮類、三萜類的研究報道較少，而桑黃黃酮類具有抗氧化作用，呋喃酮類具有抗腫瘤作用，為了進一步闡述桑黃成分，客觀全面評價其功效作用，進而推廣應用，有必要對桑黃的非多糖成分進行研究。

申請人申請中國發明專利(CN201210477132.4，申請日:2012.11.20)公開了提取自桑黃中的一種單體成分：纖孔菌素A(inoscavinA)及其制備方法和應用。該化合物經體外實驗具有抑制肺癌腫瘤細胞、肝癌腫瘤細胞增殖活性；體內活性試驗驗證具有抗炎、免疫調節及腫瘤化療藥物協同作用進一步研究其體內外藥效作用。

中國發明專利(CN201510041435.5，申請日:2015.01.27)公開了一種具有免疫功能調節作用的抗腫瘤中藥組合物，它由以下重量百分比的原料混配得到：60％～95％的靈芝孢子油、 2％～15％的靈芝精粉、2％～15％的桑黃提取物和1％～10％的三七總皂苷通粉。該專利所述的中藥組合物不僅對于多種人腫瘤具有顯著抑制作用，更重要的是能夠有效地調節機體抗腫瘤免疫功能，可與現代傳統療法共同組成多靶向，多療效，標本兼治的立體綜合性抗腫瘤療法，最大程度降低腫瘤復發和轉移的概率，延長患者的生命和提高預后的生存質量。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明的第一個目的是提供一種桑黃中藥組合物，本發明的第二個目的是提供上述的桑黃中藥組合物的制備方法，本發明的第三個目的是提供上述的中藥組合物的應用。本發明的桑黃中藥組合物具有抗胃癌、肝癌、結腸癌等消化道腫瘤的活性，及改善化療藥物所致免疫受損的作用。

為了實現上述的第一個目的，本發明采用了以下的技術方案：

一種桑黃中藥組合物，按質量百分比計該中藥組合物由以下組分構成：

靈芝 30～50％

桑黃 10～20％

三葉青 30～50％。

作為優選，按質量百分比計該中藥組合物由以下組分構成：

靈芝 38～45％

桑黃 12～18％

三葉青 38～45％。

為了實現上述的第二個目的，本發明采用了以下的技術方案：

上述的桑黃中藥組合物的提取方法，其特征在于該方法包括以下的步驟：

1)按比例稱取組合物中各種藥材，加入8倍藥材重質量的質量濃度為50％的乙醇水溶液，浸泡0.5h，超聲提取0.5h，超聲強度100，溫度40℃；濾過，醇提液備用；

2)濾渣加10倍藥材重質量的水，超聲提取0.5h，超聲強度100，溫度50℃，濾過；濾渣再加入6倍藥材重質量的水，相同條件超聲提取0.5h，濾過；合并水提液，備用；

3)醇提液和水提液分別減壓濃縮至流浸膏，合并流浸膏，經真空干燥得到組合物的提取物干粉。

為了實現上述的第三個目的，本發明采用了以下的技術方案：

桑黃中藥組合物用于制備抗腫瘤藥物中的應用。作為優選，所述的抗腫瘤藥物為抗胃癌、肝癌、結腸癌或肺癌藥物。