[發(fā)明專利]用于目標區(qū)域動力檢測的標記膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710622350.5
• 申請日: 2017-07-27
• 公開（公告）號: CN107233580B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 段曉東;宋宏姣
• 申請（專利權(quán)）人: 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K49/04
• 分類號: A61K49/04;A61K9/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明提供了一種用于目標區(qū)域動力檢測的標記膠囊及其制備方法。所述該標記膠囊包括：膠囊外殼；填充于膠囊外殼中預(yù)設(shè)數(shù)量的標記物，該標記物的重量為W_m，該標記物包括：在X射線下顯影的第一區(qū)域，該第一區(qū)域的重量為W₁；在X射線下不顯影的第二區(qū)域，該第二區(qū)域的重量為W₂；包含預(yù)定數(shù)量腔體的第三區(qū)域；所述第一區(qū)域的六視圖至少有兩個視圖的形狀相同；所述標記物的重量W_m=W₁+W₂；第一區(qū)域或第二區(qū)域的重量發(fā)生改變時，所述第三區(qū)域的腔體的形狀、尺寸及/或數(shù)量隨之進行調(diào)整，以使所述標記物的重量在目標值之內(nèi)，該標記物的密度范圍在1.0?1.7g/cm³之間。本發(fā)明通過標記物在目標區(qū)域中的殘留數(shù)量及殘留位置來實現(xiàn)目標區(qū)域動力檢測。

本專利申請是基于2016年7月27日提交的中國專利申請CN201610601158.3的改進型申請。特此將上述中國專利申請的全部內(nèi)容并入到本文作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及消化道動力學(xué)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于目標區(qū)域動力檢測的標記膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

消化道作為人體消化吸收的重要管道，其動力功能正常與否在很大程度上左右著人類的身體健康。胃腸動力障礙性疾病是消化內(nèi)科臨床常見疾病，不少患者為之困擾。結(jié)腸運動功能障礙是許多結(jié)腸功能性疾病，例如功能性便秘（functional constipation）、腸易激綜合征（irritable bowel syndrome）等，的主要病因，也是消化道動力學(xué)研究的熱點所在。結(jié)直腸傳輸時間是反應(yīng)結(jié)腸運動功能的重要指標，對明確患者發(fā)病原因、評價胃腸運動功能障礙的嚴重程度、指導(dǎo)臨床治療方法的選擇、及評估治療療效均有重要意義。

胃腸動力標記物膠囊可用來測定結(jié)直腸傳輸時間，該胃腸動力標記物膠囊是以空心膠囊裝配若干不透X射線標記物組成。該不透X射線標記物大多是由含造影劑的醫(yī)用塑料制得，其形狀各異，有圓環(huán)形、球狀、小棒狀等。但是，現(xiàn)有的不透X射線標記物，在發(fā)生多個標記物堆疊時，難以準確識別標記物的數(shù)量，多采用預(yù)估的方式來確定標記物數(shù)量，從而影響檢測結(jié)果的準確性。

因此，必須設(shè)計一種高辨識度的標記膠囊及其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，其目的在于提供一種用于目標區(qū)域動力檢測的標記膠囊及其制備方法，通過標記膠囊中的標記物實現(xiàn)目標區(qū)域動力檢測，該標記物在目標區(qū)域以任何角度出現(xiàn)都有高辨識度，以使多個標記物發(fā)生堆疊時，也可準確識別標記物的數(shù)量，提高了目標區(qū)域動力檢測的準確性。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于目標區(qū)域動力檢測的標記膠囊，該標記膠囊包括：膠囊外殼；填充于膠囊外殼中預(yù)設(shè)數(shù)量的標記物，該標記物的重量為W_m，該標記物包括：在X射線下顯影的第一區(qū)域，該第一區(qū)域的重量為W₁；在X射線下不顯影的第二區(qū)域，該第二區(qū)域的重量為W₂；包含預(yù)定數(shù)量腔體的第三區(qū)域；所述第一區(qū)域的六視圖至少有兩個視圖的形狀相同；所述標記物的重量W_m= W₁ + W₂；在第一區(qū)域或第二區(qū)域的重量發(fā)生改變時，所述第三區(qū)域的腔體的形狀、尺寸及/或數(shù)量隨之進行調(diào)整，以使所述標記物的重量在目標值之內(nèi)，該標記物的密度范圍在1.0-1.7g/cm³之間。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一區(qū)域由固體X射線造影劑、助劑及密度不大于1.4g/cm³的醫(yī)用塑料組成。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述第二區(qū)域由助劑及密度不大于1.4g/cm³的醫(yī)用塑料組成。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述第一區(qū)域的橫截面為圓形、單腔圓環(huán)形、或多腔圓環(huán)形。