[發明專利]一種治療膿毒癥急性胃腸損傷的中藥組合物及應用

在審

• 申請號: 201710618459.1
• 申請日: 2017-07-26
• 公開（公告）號: CN107375870A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 江榮林;邢茜;智屹惠;吳建濃;雷澍;王靈聰;朱美飛;黃立權;吳艷春;夏國蓮;陸軍;張庚;方堃;王秋雁
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/00;A61P31/00;A61P33/00;A61K33/04;A61K35/644
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種治療膿毒癥急性胃腸損傷的中藥組合物及其制備方法與應用。

背景技術

膿毒癥是由感染導致器官功能障礙的綜合征。它可以進一步導致嚴重的并發癥例如膿毒性休克和多器官功能障礙綜合征(MODS)，這是重癥監護室(ICU)中死亡的主要原因之一。嚴重膿毒癥的發病率大約為1000個患者中有一例，ICU中的患者有10％受到影響。在美國，膿毒癥的患病率約為住院患者的4.3％，且總的住院死亡率為21.9％。

當膿毒癥引發MODS時，胃腸道是最易受到傷害的目標器官。急性胃腸損傷(AGI)在膿毒癥中起到重要的作用，并且是膿毒癥的起始器官之一。同時，膿毒癥本身也會引起腸功能紊亂、動力降低以及腸道屏障功能損傷，導致腸道微生物群和內毒素的移位，最終導致MODS的誘發和惡化。MODS的發生將會依次誘發和加重AGI，并進一步加速患者的死亡。

目前膿毒癥的治療手段包括抗感染治療、早期液體復蘇、機械通氣、營養支持以及免疫調節治療。AGI的預防和治療包括早期腸內營養、施用抑酸劑以保護胃腸粘膜、適當補充谷氨酰胺以及益生菌。然而，所有這些治療對于膿毒癥并發AGI的患者療效都有限，盡管用最好的治療，住院死亡率依然約為21.9％。因此，需要補充的和新型的療法提高膿毒癥的治療效果。

膿毒癥因其以“發熱”為主要表現，中醫將其歸入“外感熱病”、“溫毒”、“疽毒內陷”等范疇，病機主要有：毒熱內蘊、瘀血阻滯、正氣不足等觀點，正氣不足是本病發生的內在依據，毒熱入侵是重要條件，瘀血阻絡是病機的關鍵。當運用辨證原則對患者進行分類和治療時，中藥表現出對AGI有一定的療效。由于膿毒癥和AGI的病因學很復雜且關鍵，單一的治療方法不可能適用于所有患者。因此，運用基于每個病人特定情況的集束化中藥治療可能會提高療效。

發明內容

有鑒于現有常規治療在療效上的欠缺，本發明提供了一種治療膿毒癥急性胃腸損傷的中藥組合物及其在制備治療膿毒癥急性胃腸損傷藥物中的應用。具體的技術方案如下：

本發明在第一方面提供了一種治療膿毒癥急性胃腸損傷的中藥組合物，其選自由以下原料藥組成的組：大黃、麻子仁、枳實、白芍、厚樸、苦杏仁、白蜜、芒硝、柴胡、枳殼、川芎、香附、陳皮、炙甘草、黃芪、人參、白術、當歸、生姜、棗、升麻、吳茱萸和肉桂。

優選地，對于濕濁內蘊證，上述中藥組合物以大黃、麻子仁、枳實、白芍、厚樸、苦杏仁和白蜜為有效成分，并按照下述重量份數原料組成：大黃9份、麻子仁12份、枳實12份、白芍10份、厚樸10份、苦杏仁12份和白蜜6份。該組合物能夠增液并促進胃腸蠕動。

優選地，對于腑氣不通證，上述中藥組合物以枳實、厚樸、大黃和芒硝為有效成分，并按照下述重量份數原料組成：枳實15份、厚樸20份、大黃10份和芒硝10份。更優選地，上述中藥組合物的有效成分還包括附子、人參、干姜和甘草，并按照下述重量份數原料組成：枳實15份、厚樸20份、大黃10份、芒硝10份、附子15份、人參6份、干姜9份和甘草6份。在膿毒癥急性胃腸損傷早期通過鼻飼或灌腸上述組合物，能夠幫助胃腸排空，降低腹內壓，并促進胃腸功能的恢復。

優選地，對于氣滯血瘀證，上述中藥組合物以柴胡、枳殼、川芎、白芍、香附、陳皮和炙甘草為有效成分，并按照下述重量份數原料組成：柴胡12份、枳殼12份、川芎12份、白芍12份、香附12份、陳皮9份和炙甘草6份。該組合物能夠增加胃動素的分泌，并降低促腎上腺皮質激素的釋放。

優選地，對于脾胃虛弱證，上述中藥組合物以黃芪、人參、白術、當歸、柴胡、生姜、棗、陳皮、升麻、炙甘草為有效成分，并按照下述重量份數原料組成：黃芪15份、人參15份、白術15份、當歸15份、柴胡15份、生姜9份、棗9份、陳皮12份、升麻10份和炙甘草6份。該組合物對治療胃炎、便秘、腹瀉、功能性消化不良和結腸炎有很好的療效。

優選地，上述中藥組合物以煎劑的形式給藥。更優選地，煎劑的制備方法為：稱量原料藥材，在煎藥機中加水浸泡上述原料藥材，將浸泡得到的混合物濃縮、稱量、過濾并包裝為煎劑。

優選地，上述中藥組合物以吳茱萸和肉桂為有效成分，并以1:1的重量比組成。