[發明專利]經皮吸收片的制造方法

在審

• 申請號: 201710616239.5
• 申請日: 2017-07-26
• 公開（公告）號: CN107661567A
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發明（設計）人: 岡野圭央;片桐良伸
• 申請（專利權）人: 富士膠片株式會社
• 主分類號: A61M35/00
• 分類號: A61M35/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司72002
• 代理人: 安香子,黃劍鋒

技術領域

本發明涉及一種經皮吸收片的制造方法，尤其涉及一種使用形成有針狀凹部的模具通過形狀轉印而制造經皮吸收片的方法。

背景技術

作為從活體表面即皮膚或粘膜等供給藥品等的方法，使用形成有含有藥劑的高縱橫比的針狀凸部(以下，也稱作“微小針”或“微針”)的經皮吸收片，通過將針狀凸部插入到皮膚內而進行注入藥品的方法。

在使用基于針狀凹版的形狀轉印的微針形成中，需要將聚合物溶解液通過任意的方法而涂布于針狀凹版上。例如在下述專利文獻1中記載有將原料注入到壓模凹部的微針片材的制造方法。在專利文獻2中記載有具備如下工序的經皮吸收片的制造方法：在使噴嘴和模具表面與模具的針狀凹部接觸的狀態下，將溶解液填充到模具的針狀凹部，并使噴嘴與模具接觸的狀態下相對移動，由此將溶解液填充到針狀凹部。

專利文獻1：日本特開2011-78617號公報

專利文獻2：國際公開第2014/077242號

在專利文獻1中記載的制造方法中，利用刮板來刮取涂布于壓模上的剩余藥液，因此初級側(刮板前進的一側)以所謂的自由表面而敞開，液體未被施加壓力，未能夠充分地填充到縱橫比較高的針狀凹部或拒水性模具。

并且，在專利文獻2中，將初級側與次級側的唇部的高度一致的液體供給部按壓于模具來吐出液體，因初級側唇部與次級側唇部的高度一致而液體向次級側噴射，導致液體溢出至針狀凹部以外的部分，無法進行有效的操作。

發明內容

本發明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種能夠有效地將液體填充于針狀凹部的經皮吸收片的制造方法。

本發明為了實現上述目的而提供一種經皮吸收片的制造方法，其具有：裝置準備工序，準備模具和液體供給裝置，所述模具具有針狀凹部，在表面的平坦部與針狀凹部的入口部的斜面所成的角中，模具內部的角為120°以上且160°以下，所述液體供給裝置具有形成于噴嘴前端部的狹縫狀開口部和唇槽脊部；填充工序，從液體供給裝置將液體供給到模具，在將液體供給裝置的行進方向設為初級側，將行進方向的相反側設為次級側時，一邊至少使次級側的唇槽脊部的后端接觸于模具，一邊使液體供給裝置移動，將液體填充于針狀凹部；及片材部形成工序，使用聚合物溶解液來形成針部及片材部，在填充工序中，在液體供給裝置的次級側唇槽脊部的后端與針狀凹部的次級側入口一致時，在針狀凹部的初級側入口與液體供給裝置的次級側唇槽脊部，或者與開口部的次級側區塊的壁面之間的距離中，最短長度為220μm以下。

根據本發明，在將液體填充于針狀凹部的填充工序中，一邊至少使液體供給裝置的次級側唇槽脊部的后端接觸于模具，一邊進行移動，由此在次級側唇槽脊部的后端，能夠一邊刮取液體，一邊將液體填充于針狀凹部。此時，在液體供給裝置的次級側唇槽脊部的后端與針狀凹部的次級側入口一致時，將針狀凹部的初級側入口與液體供給裝置的次級側唇槽脊部，或者與開口部的次級側區塊的壁面之間的距離的最短長度設為220μm以下，由此能夠防止填充到針狀凹部內的液體從初級側逃逸。從而，能夠使針狀凹部內的液體的填充量增加。

并且，模具表面的平坦部與針狀凹部的入口部的斜面所成的角為120°以上的針狀凹部，雖然容易填充液體，但是也容易彈出。根據本發明，對于具有這種形狀的針狀凹部的模具能夠增加液體的填充量。并且，通過將角度設為160°以下，能夠抑制因液體供給裝置所導致的壓扁模具等而引起針狀凹部體積的減少。

在本發明的另一方式中，優選液體供給裝置的次級側唇槽脊部相對于連接針狀凹部的初級側入口和次級側入口的直線平行。

根據該方式，將液體供給裝置的次級側唇槽脊部設為相對于連接針狀凹部的初級側入口和次級側入口的直線平行，因此能夠在次級側唇槽脊部的整面抑制針狀凹部內的液體。從而，能夠防止填充到針狀凹部內的液體逃逸，并能夠使針狀凹部內的填充量增加。

在本發明的另一方式中，優選液體供給裝置的次級側唇槽脊部相對于連接針狀凹部的初級側入口和次級側入口的直線傾斜。

在本發明的另一方式中，優選液體供給裝置的次級側唇槽脊部相對于連接針狀凹部的初級側入口和次級側入口的直線向初級側敞開的方向傾斜。

根據該方式，使液體供給裝置的次級側唇槽脊部相對于連接針狀凹部的初級側入口和次級側入口的直線傾斜，因此在次級側唇槽脊部的局部與模具接觸。從而，抑制由唇槽脊部引起的模具的變形，并能夠使形狀穩定，因此能夠降低填充量的偏差。并且，通過使初級側向敞開的方向傾斜而能夠減少模具表面上的剩余液體，因此優選使初級側向敞開的方向傾斜。