[發明專利]鐵蛋白診斷試劑盒

在審

• 申請號: 201710613714.3
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN107436359A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發明（設計）人: 江斌
• 申請（專利權）人: 江斌
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558;G01N33/96;G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療檢測設備技術領域，具體涉及一種鐵蛋白診斷試劑盒。

背景技術

血清鐵蛋白簡稱鐵蛋白(serum ferritsn, SF)，一種含鐵的復合蛋白質，鐵蛋白存在于體內各組織和細胞，特別在脾臟，小腸粘膜，肝臟和紅骨髓中。鐵蛋白可以將鐵保存在中空的球形蛋白內，防止細胞內游離鐵過多而產生有害作用同時又可以作為鐵的貯存庫用于血紅蛋白合成：酸性鐵蛋白則起鐵轉運作用，其堿性鐵蛋白和持存有關。流行病學調查發現，鐵蛋白的含量在正常男性為33.9±16.3ng／ml.女性為32.7±16.4ng／m1，但是婦女在妊娠期會由于急性貧血時降低，急慢性肝臟損害甚至肝癌病人則會有顯著升高。因此能夠迅速、靈敏、精確的檢測并跟蹤血清、血漿和全血中的SFF值具有較高的臨床價值。

目前血清鐵蛋白測定方法有多種，如放射免疫雙抗體法，酶聯免疫法和化學發光法等。但是，現在的檢測方法存在耗時、耗力和耗錢的特點，甚至檢測結果不夠準確的缺陷。

發明內容

本發明為解決現有血清鐵蛋白測定方法存在耗時、耗力和耗錢的技術問題，提供一種鐵蛋白診斷試劑盒。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案為：一種鐵蛋白診斷試劑盒，包括鐵蛋白的檢測試紙和比色卡；所述檢測試紙包括膠體金塑料底板，在所述膠體金塑料底板上依次粘貼有樣品墊、包被配對的抗鐵蛋白單克隆抗體標記的膠體金顆粒的膠體金墊、硝酸纖維素膜；所述硝酸纖維素膜上設置檢測線T、質控線C；所述硝酸纖維素膜與膠體金墊的一端搭接，所述膠體金墊的另一端與樣品墊搭接；所述質控線包被有羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線包被有抗鐵蛋白單克隆抗體；所述比色卡設置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色線，所述比色線將深淺不同的紅色分段。

上述鐵蛋白診斷試劑盒檢測方法如下：

1）將檢測試劑盒及樣本放在室溫下平衡2小時。

2）抽取10μl血清或者血漿樣本，如果樣本為全血時則吸取20μl，加入到10倍的樣品稀釋液中，充分混勻；

3）然后用移液器取100μl稀釋樣品放入干凈的離心管內，將試紙卡放入離心管中2-3分鐘后，取出試紙平放，在15分鐘內讀取結果，與比色卡進行比對。

與現有技術相比本發明具有以下有益效果。

本發明試劑盒適用于體外半定量檢測人血清、血漿以及全血中的鐵蛋白含量，性能良好，可用于臨床檢測。本發明試劑盒不需要任何特殊儀器設備，檢測成本低；試劑盒操作簡便， 不需要專業人員操作。

具體實施方式

以下結合具體實施例對本發明作進一步說明。

實施例1

一種鐵蛋白診斷試劑盒，包括鐵蛋白的檢測試紙和比色卡；所述檢測試紙包括膠體金塑料底板，在所述膠體金塑料底板上依次粘貼有樣品墊、包被配對的抗鐵蛋白單克隆抗體標記的膠體金顆粒的膠體金墊、硝酸纖維素膜；所述硝酸纖維素膜上設置檢測線T、質控線C；所述硝酸纖維素膜與膠體金墊的一端搭接，所述膠體金墊的另一端與樣品墊搭接；所述質控線包被有羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線包被有抗鐵蛋白單克隆抗體；所述比色卡設置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色線，所述比色線將深淺不同的紅色分段。

所述抗鐵蛋白單克隆抗體由第一單克隆抗體和第二單克隆抗體組成，所述第一單克隆抗體由保藏編號為CGMCC NO.10595的雜交瘤細胞株分泌得到，所述第二單克隆抗體由保藏編號為CGMCC NO.10594的雜交瘤細胞株分泌得到。

所述的檢測線 T距離硝酸纖維素膜的邊緣 12mm。

所述的質控線C距離硝酸纖維素膜的邊緣 7mm。

所述的檢測線 T與質控線C距離為5mm。

實施例2

一種鐵蛋白診斷試劑盒，包括鐵蛋白的檢測試紙和比色卡；所述檢測試紙包括膠體金塑料底板，在所述膠體金塑料底板上依次粘貼有樣品墊、包被配對的抗鐵蛋白單克隆抗體標記的膠體金顆粒的膠體金墊、硝酸纖維素膜；所述硝酸纖維素膜上設置檢測線T、質控線C；所述硝酸纖維素膜與膠體金墊的一端搭接，所述膠體金墊的另一端與樣品墊搭接；所述質控線包被有羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線包被有抗鐵蛋白單克隆抗體；所述比色卡設置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色線，所述比色線將深淺不同的紅色分段。