[發(fā)明專利]多拉菌素制劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710605999.6
• 申請(qǐng)日: 2017-07-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107349236B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 元曉琪;李成應(yīng);付良凱;孫迎;江國(guó)亮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/10
• 分類號(hào): A61K9/10;A61K31/7048;A61K36/185;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/06;A61P33/10;A61P33/14;A61P33/00
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 王雯雯

1.一種多拉菌素制劑，其特征在于，由以下重量百分比的各組分組成：多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯類助溶劑10％-40％、抗氧化劑0.05％-1％、防腐劑0.05％-5％以及余量的注射用油。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多拉菌素制劑，其特征在于，由以下重量百分比的各組分組成：多拉菌素0.5％-5％、辣木籽油3％-10％、酯類助溶劑20％-30％、抗氧化劑0.05％-0.5％、防腐劑0.05％-2％以及余量的注射用油。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多拉菌素制劑，其特征在于，由以下重量百分比的各組分組成：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯類助溶劑15％、抗氧化劑0.1％；防腐劑0.1％以及注射用油78.8％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的多拉菌素制劑，其特征在于，所述酯類助溶劑為苯甲酸芐酯、油酸乙酯、檸檬酸三丁酯和檸檬酸三丁基乙酰酯的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的多拉菌素制劑，其特征在于，所述抗氧化劑為維生素A、類胡蘿卜素、抗壞血酸、黃酮類化合物、多酚、異硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚和生育酚酯的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的多拉菌素制劑，其特征在于，所述防腐劑為苯基乙醇、苯酚、間甲酚、對(duì)羥基苯甲酸酯、丁基羥基苯甲醚、丁基羥基甲苯、棓酸丙酯和苯甲醛中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的多拉菌素制劑，其特征在于，所述注射用油為大豆油、玉米油、蓖麻油、橄欖油、花生油、棉籽油、芝麻油和紅花油的一種或多種。

8.一種如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的多拉菌素制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

按重量百分比分別取多拉菌素、辣木籽油、酯類助溶劑、抗氧化劑、防腐劑以及注射用油；

將所述注射用油加熱殺菌，其中加熱溫度為90-150℃，得到所需注射用油；

將所述多拉菌素、所述酯類助溶劑、所述辣木籽油及60％-90％的所述所需注射用油混合，攪拌均勻，冷卻到室溫，得到第一溶液；

將所述抗氧化劑、所述防腐劑與余下的所述所需注射用油混合，并加入到所述第一溶液中，攪拌均勻，經(jīng)吹氮分裝、軋蓋、滅菌、燈檢合格及包裝，即得所述多拉菌素制劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的多拉菌素制劑的制備方法，其特征在于，所述加熱溫度為150℃。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的多拉菌素制劑的制備方法，其特征在于，所述得到第一溶液的步驟為：將所述多拉菌素、所述酯類助溶劑、所述辣木籽油及80％-90％的所述所需注射用油混合，攪拌均勻，冷卻到室溫。