[發明專利]具有定向取向結構的單層皮膚輔料及其制備方法

有效

• 申請號: 201710605349.1
• 申請日: 2017-07-24
• 公開（公告）號: CN107397979B
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發明（設計）人: 王欣宇;林飛;蔡正偉
• 申請（專利權）人: 武漢理工大學
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61L27/60;A61L27/58;A61L27/50;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/24;A61L27/12;A61L27/54;D01D5/00
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 崔友明;徐曉琴

1.一種具有定向取向結構的單層皮膚輔料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）將海藻酸鈉粉末溶于無水乙醇，再加入一定量的去離子水，通過水浴加熱使海藻酸鈉粉末完全溶解后，得到海藻酸鈉溶液；

（2）將聚乳酸、膠原、磷酸鈣溶于有機溶劑中，磁力攪拌條件下使溶質充分溶解，得到均一穩定的聚乳酸/膠原/磷酸鈣混合液，所述聚乳酸分子量20000~100000Da，所述磷酸鈣的直徑為0.5μm~2μm，所述膠原為醫用級I型膠原；

（3）將步驟（1）所得海藻酸鈉溶液加入步驟（2）所得均一穩定的聚乳酸/膠原/磷酸鈣混合液中，磁力攪拌條件下使得海藻酸鈉分散均勻，得到均一穩定的乳濁液,再加入生長因子后攪拌均勻，得到紡絲液；所述海藻酸鈉、聚乳酸、膠原、磷酸鈣的質量比為1:8:3:1~3:8:3:1 ，所述生長因子的加入量為5ng/mL~20ng/mL；

（4）將步驟（3）所得紡絲液吸入注射器，選好紡絲噴頭，調整紡絲條件，控制流速，正負壓及接收板距離，進行靜電紡絲制樣，再經真空干燥除盡殘余有機溶劑和水分后，即得到具有定向取向結構的單層皮膚輔料；所述靜電紡絲的條件參數為：紡絲液流速0.01~0.7mm/min，負高壓-0.5kV~-3kV，正高壓＋6kV~＋18kV，接收裝置與噴射針頭距離5~16cm。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）所述水浴加熱的溫度為30℃~80℃。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）所述海藻酸鈉溶液中海藻酸鈉的質量濃度為5%~20%。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（2）中所述有機溶劑是由二氯甲烷和乙酸乙酯按體積比7:4混合制備而成。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（2）所述聚乳酸/膠原/磷酸鈣混合液中溶質質量濃度為5%~20%，其中聚乳酸、膠原、磷酸鈣的質量比為8:3:1。

6.權利要求1~5任一所述制備方法制備所得具有定向取向結構的單層皮膚輔料。