[發明專利]一種治療動脈粥樣硬化的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710603762.4
• 申請日: 2017-07-23
• 公開（公告）號: CN107320705A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 蘆建華
• 申請（專利權）人: 蘆建華
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P9/10;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及一種用于治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，并公開其制備方法。

背景技術

動脈粥樣硬化癥也叫粥樣硬化，簡言之就是大、中動脈內膜出現含膽固醇、類脂肪等的黃色物質，導致動脈壁上沉積了一層像小米粥樣的脂類，使動脈彈性減低、管腔變窄的病變，由于在動脈內膜積聚的脂質外觀呈黃色粥樣，因此稱為動脈粥樣硬化。動脈粥樣硬化是動脈硬化的血管病中最常見也是最重要的一種，多由脂肪代謝紊亂、神經血管功能失調引起；其特點是受累動脈病變從內膜開始，一般先有脂質和復合糖類積聚、出血及血栓形成，纖維組織增生及鈣質沉著，并有動脈中層的逐漸蛻變和鈣化，病變常累及彈性及大中等肌性動脈，常導致血栓形成、供血障礙，一旦發展到足以阻塞動脈腔，則該動脈所供應的組織或器官將缺血或壞死。

高血壓癥是促進動脈粥樣硬化發生、發展的重要因子，而因動脈粥樣硬化所致的狹窄又可引起繼發性高血壓，二者之間互相影響，互相促進，形影不離。高血壓促進的動脈粥樣硬化，多發生于大、中動脈，包括心臟的冠狀動脈、頭部的腦動脈等這些要塞通道。高血壓致使血液沖擊血管內膜，導致管壁增厚、管腔變細，而管壁內膜受損后易為膽固醇、脂質沉積，加重了動脈粥樣斑塊的形成。因此，高血壓是導致動脈粥樣硬化的危險因子。

當前對于動脈粥樣硬化癥的治療，臨床上多以西醫西藥治療為主，主要服用降血脂藥物，如他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸、消膽胺、安妥明、不飽和脂肪酸類、以及藻酸雙酯鈉等；或者抗血小板類藥物，如阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷以及西洛他唑等藥物。但是，西藥強烈的副作用也對動脈粥樣硬化癥的治療造成了一定的負面影響。

與西醫療法相對應的，中醫中藥療法則因其副作用小的優勢逐漸引起了人們的重視，也使得臨床上對于動脈硬化粥樣癥--這一以西醫為主要療法的病癥開始不斷尋求中醫中藥療法，并取得了一定的進展。但是，現有治療動脈粥樣硬化的中藥制劑，則均在一定程度上存在著治療周期長、治療效果差強人意的問題。隨著消費者越來越多的對藥物副作用的抵觸，眾多集藥效與食效于一體的保健品應運而生并迅速走俏于市場，“藥食同源”性產品即是其中最重要的一種保健品。

“藥食同源”是說中藥與食物是同時起源的，唐朝時期的《黃帝內經太素》一書中寫道：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，反映出“藥食同源”的思想。中醫也素有“藥食同源”之說，表明醫藥與飲食屬同一個起源。實際上，飲食的出現，比醫藥要早得多，因為人類為了生存、繁衍后代，就必須攝取食物，以維持身體代謝的需要。然而藥食同源保健品一般均適用于防病于未然的保健品，對于病癥的治療作用則并不明顯，并且一般藥食同源保健品起效時間都比較長，也不適宜于臨床治療之用。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種用于治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，該組合物具有療效好、起效快的優勢。

為解決上述技術問題，本發明所述的一種治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥組成為：刀豆10-30重量份、羅漢果10-20重量份、白果8-20重量份、阿膠20-30重量份、百合5-15重量份、麥芽10-20重量份、酸棗5-12重量份、郁李仁3-8重量份、生姜2-6重量份和薄荷3-10重量份，以及EM菌液。

優選的，所述的治療動脈粥樣硬化的藥物組合物的原料藥組成為：刀豆20重量份、羅漢果15重量份、白果15重量份、阿膠25重量份、百合10重量份、麥芽15重量份、酸棗8重量份、郁李仁5重量份、生姜4重量份和薄荷6重量份，以及EM菌液。

更優的，所述EM菌液的添加量占其他原料藥總量的10-20wt％。

最優的，所述EM菌液為將EM原露加入菌劑發酵培養基中進行常規發酵所得，所述菌劑發酵培養基包括：葡萄糖5％、酵母膏2％、谷氨酰胺0.1％、水溶性維生素E0.2％，pH7.0。

本發明還公開了由所述的組合物添加常規輔料，按照常規工藝制成的臨床上可接受的內服制劑。

優選的，所述的制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液劑、沖劑。

所述藥物單位制劑中含所述藥物組合物的量，按照日服用制劑量為200-300mg/天計算。

本發明還公開了一種制備所述的治療動脈粥樣硬化的藥物組合物的方法，包括如下步驟：

(1)取選定量的所述刀豆、羅漢果、白果、阿膠、百合、麥芽、酸棗、郁李仁、生姜和薄荷，混合后粉碎或粉碎后混勻；

(2)向所得混合原料中加入占原料總量1-2倍量的水混勻，得到原料液；