[發明專利]一種一體式分層支架植入器

在審

• 申請號: 201710601970.0
• 申請日: 2017-07-21
• 公開（公告）號: CN107374792A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 李麟蓀;郭金和;李玉茜;雙建軍;沈正華
• 申請（專利權）人: 李麟蓀;南京微創醫學科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61M36/12
• 代理公司: 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙)32273
• 代理人: 蔣真

技術領域

本發明涉及醫療器材領域，特別是一種一體式分層支架植入器。

背景技術

眾所周知，膽管癌傳統的治療方法是外科手術，但僅有20％的腫瘤可能手術切除，對于不能切除者，可選擇膽腸吻合術或膽道T管外引流術姑息治療，這種治療雖然能夠有效解除梗阻、改善臨床癥狀，但也存在一些問題，如手術難度大，早期并發癥多，術后膽道感染等，因此姑息性手術方法療效不好，創傷大，生存質量低下，膽管癌始終是外科治療的難題之一。

1979年發明了應用內鏡經十二指腸乳頭放置膽道塑料支架治療膽道狹窄并獲得成功，成為緩解膽管癌的一種效果較好的姑息性治療方法，具有創傷小、并發癥少、療效確切等優點，可解除患者的黃疸，改善全身狀況，但塑料支架一般使用期為3個月，超過6個月后大部分支架會發生阻塞，需取出再次置入支架。內鏡下塑料支架置入膽管引流術的并發癥主要有胰腺炎、逆行性膽道感染和支架移位或阻塞。

隨著內鏡和介入放射學的發展，利用微創的ERCP或PTCD方法治療膽管癌，變外引流為內引流，操作簡單，取得了更好的治療效果，我國也在上世紀九十年代逐漸開展。金屬支架膽管引流術創傷小，用較細的導管可植入較大直徑的支架，早期并發癥少，手術死亡率低，金屬支架置入狹窄膽道后能夠自擴到原有直徑，對狹窄管壁產生持續的擴張力，保持支架的穩定性。

金屬支架治療是目前治療膽管癌狹窄的較好方法，但隨著新技術的應用，目前的膽道支架的應用已經有了一些局限性，比如現有金屬支架只能作為姑息治療，對膽管癌的遠期療效一直不容樂觀。因此如果在支架擴張的同時可以進行針對性的局部放療，既能減低全身放療的毒副作用，又能對治療有更好的作用，目前的能攜帶放射粒子的膽道放療支架能達到很好的效果，該支架側面帶有放射粒子裝填囊，該發明具有結構簡單新穎，微創操作，風險低、病人痛苦小，療效好，并發癥少的優點。

但該發明有一個缺點，由于手術腔道直徑的限制，該發明的支架的金屬絲不能設計的太密，導致支撐力比較小，該支架放置在病變位置后，需要再在此支架中釋放一個常規膽道金屬支架，將該支架正好位于放療粒子支架的中間，撐開放療支架的同時也撐開膽管狹窄部位，并固定放療支架避免其發生移位，目前的兩個支架，在手術中需要兩次釋放，需要兩個支架植入器，成本相對較高。

發明內容

發明目的：本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種一體式分層支架植入器。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種一體式分層支架植入器，其特征在于，包括從內到外依次設置的內管(6)、中管(5)和外管(3)，所述外管(3)為用于容納兩個以上依次順序排列支架的結構；所述中管(5)用于抵接所述依次順序排列支架；內管近端連接內管控制手柄(13)，中管近端連接中管控制手柄(12)，所述內管遠端連接到軟頭(1)，所述外管(3)近端連接外管控制手柄(8)；內管(6)在內管控制手柄(13)的控制下，在中管(5)內前后移動；外管(3)在外管控制手柄(8)的控制下，在中管(5)外部前后移動；外管控制手柄(8)后撤，使得兩個以上依次順序排列支架順序釋放。

所述外管(3)內容納兩個依次排序支架，所述中管(5)的遠端末端抵接嵌套在內管(6)上的第一支架，外管(3)后撤使得第一支架釋放后，內管控制手柄(13)能夠控制內管(6)向近端后撤，方便釋放第二支架。

所述中管(5)的外管壁設有推送環(2)，推送環(2)用于抵接嵌套在中管(5)外的第二支架，外管(3)后撤使得第二支架釋放。

所述中管(5)的外管壁設有用于定位第二支架的支架定位塊(4)。

所述外管控制手柄(8)近端的中管(5)上設有定位鎖。

所述定位鎖包括定位鎖按鈕(14)、定位鎖殼體(16)和定位鎖彈簧(15)，定位鎖殼體(16)套在定位鎖按鈕(14)外，所述定位鎖彈簧(15)設在定位鎖按鈕(14)與定位鎖殼體(16)之間，中管(5)從定位鎖按鈕(14)和定位鎖殼體(16)中穿過。

所述定位鎖包括卡爪(21)和定位鎖螺母(20)，卡爪(21)安裝在中管(5)上，定位鎖螺母(20)設置在卡爪(21)外，擰緊定位鎖螺母(20)，帶動卡爪(21)壓緊中管(5)。

所述內管(6)遠端外壁上設有噴砂表層(25)或小凹點(19)。

所述外管控制手柄(8)包括三通，三通上設有一注液口(18)。

所述內管控制手柄(13)與中管控制手柄(12)之間設有魯爾接頭(17)。