[發明專利]一種多西他賽注射劑的制備方法有效
| 申請號： | 201710596448.8 | 申請日： | 2017-07-20 |
| 公開（公告）號： | CN107157926B | 公開（公告）日： | 2020-08-21 |
| 發明（設計）人： | 楊立開;丁兆;任永春;王愛麗;胡和平;張吉旺 | 申請（專利權）人： | 四川匯宇制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵 |
| 地址： | 641000 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種多西他賽注射劑的制備方法，其特征在于，
a)將枸櫞酸加入到聚山梨酯80溶液中，攪拌至完全溶解；
b)將處方量的多西他賽加入到步驟（a）所得的溶液中，加入的同時開啟攪拌，多西他賽加入時需勻速加入，加入時間不得低于15min；
步驟（b）結束后加入無水乙醇溶液，混合均勻后通過0.22μm的濾芯進行除菌過濾，然后進行灌裝軋蓋即得多西他賽注射液；
所述加入的速度為勻速；
當所述多西他賽注射劑中多西他賽的處方量為8g時，所述加入的速度為0.27g/min；當所述多西他賽注射劑中多西他賽的處方量為4g時，所述加入的速度為0.13g/min；
多西他賽與聚山梨酯80、所述無水乙醇、所述無水枸櫞酸的質量比為：8:216:158:0.28。
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