[發明專利]一種用于外耳道沖洗的醫療器械裝置

在審

• 申請號: 201710589521.9
• 申請日: 2017-07-19
• 公開（公告）號: CN107456317A
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發明（設計）人: 程雷;姜文峰;韓偉;郭靖;許昌紅;曹振
• 申請（專利權）人: 江蘇威克斯醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F11/00
• 分類號: A61F11/00;A61M3/02
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司32102
• 代理人: 孫立冰

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于外耳道沖洗的醫療器械裝置。

背景技術

耵聹，為外耳道軟骨部皮膚的耵聹腺所分泌的淡黃色黏稠液體，耵聹腺是一種特殊的汗腺，位于長有耳毛的外耳道皮膚處。耵聹在空氣中干燥后成薄片狀，但有的耵聹狀如黏稠的油脂，俗稱“油耳”。耵聹具有保護外耳道皮膚和黏附外物如塵埃、小蟲子等的作用。平時借咀嚼、張口等運動，耵聹可自行脫落排出。耵聹栓塞是指外耳道內耵聹分泌過多或排出受阻，使耵聹在外耳道內聚集成團，阻塞外耳道。耵聹栓塞形成后，可影響聽力或誘發炎癥，是耳鼻喉科常見病之一。耵聹栓塞因程度及部位的不同而癥狀有異。外耳道未完全阻塞者，多無癥狀；患者有臨床表現前來就診時，往往可見到耵聹完全阻塞外耳道。

乳突炎是乳突氣房黏膜及骨質的急性化膿性炎癥，多由急性化膿性中耳炎發展而來。乳突炎性病變雖繼續發展，而全身及局部癥狀卻不明顯，以致不被發現，稱隱性乳突炎。急性乳突炎如不能得到控制，炎癥繼續發展，可穿破乳突骨壁，引起顱內、外并發癥。

外耳道沖洗法是耳科常用治療方法之一，主要用于沖出外耳道的耵聹、異物、炎性物質。目前市售很多外耳道沖洗器采用電控加壓水流的形式沖洗外耳道，也有使用注射器通過吸取生理鹽水和過氧化氫溶液進行人工沖洗。普遍存在的問題：1、耵聹一次性去除率低。2、沖洗水流方位控制率低導致，耳道鼓膜受損。3、常出現眩暈、嘔吐、惡心、面色蒼白等癥狀。4、沖洗時耳內壓控制不當，易導致鼓膜受損。5、沖洗器體積較大，不能隨身攜帶。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，公開了一種外耳道沖洗的醫療器械裝置，本發明的裝置體積小，攜帶方便，耵聹一次性去除率高，沖洗液沖洗方向控制率高，耳內壓容易控制，無各類并發癥或不良反應，患者依從性和安全性好。

我們通過臨床研究發現，本發明的裝置能適用現有的任何耳道沖洗液，去除耵聹操作簡單，患者依從性和安全性好。

本發明的用于外耳道沖洗的醫療器械裝置，包括通氣護帽、導液分流管、引流吸液器和沖洗液容量瓶，如圖1～圖4所示，通氣護帽的支撐臂以內嵌式卡扣的形式嵌合在導液分流管的分液器的末端，引流吸液器的注射頭插入導液分流管的按壓器內部中軸垂直方向的注射頭套管，引流吸液器的自帶導管垂直插入沖洗液容量瓶中，并同時將密封圈和沖洗液容量瓶的瓶口壓合在一起，固定外殼嵌合在沖洗液容量瓶的瓶口，使其固定不可分離。

沖洗液容量瓶為圓柱形、立方形、軸對稱型的盛液容器。容量瓶的肩部切線與水平線呈15°～60°的夾角，瓶頸垂直向上，瓶口位于瓶頸上部，瓶口設有密封槽。

引流吸液器由吸液器和固定外殼組成，如圖5～圖7所示，吸液器串插在固定外殼中間，并緊密結合形成引流吸液器。

其中吸液器由空心中軸柱、彈簧、止回珠、導管、注射頭、密封圈和連接模塊組成。其中空心中軸柱是長為10mm～50mm、軸柱壁厚1mm～5mm，從垂直方向看，空心中軸柱為上寬下窄的倒錐形結構，寬處外徑為5mm～10mm，窄處外徑為2mm～5mm；空心中軸柱寬端通過連接模塊與注射頭緊密連接，窄端連接導管。注射頭為空心圓筒型，長度為3mm～15mm，壁厚0.5mm～1.2mm，外徑為0.5mm～1.2mm；連接模塊為空心圓柱和空心圓環同軸結構，其中空心圓柱和空心圓環內空半徑相同，內徑為1mm～3mm，圓環外徑為15mm～30mm，圓柱外徑為10mm～20mm，圓柱高度為5mm～12mm，模塊壁厚為0.5mm～1.0mm；密封圈位于連接模塊下方，串插在空心中軸柱上，密封圈為圓環形結構，圓環內徑與空心中軸柱外徑一致，外徑與連接模塊圓環形結構的外徑一致，厚度為0.2mm～0.5mm；空心中軸柱內部含有彈簧和止回珠，彈簧位于空心中軸柱寬端，止回珠位于空心中軸柱窄端，彈簧滿壓長度為15mm～25mm，無壓力長度為25mm～35mm，彈簧外徑為3mm～5mm；止回珠為圓球形結構，外徑為大于導管外徑小于窄端內勁為宜；導管為長度為15mm～50mm的圓柱形結構，管壁厚2mm～5mm。

固定外殼用于連接沖洗液容量瓶和吸液器的連接模塊，使吸液器能垂直穿插在沖洗液容量瓶的瓶口正上方，保持吸液器正確的位置從沖洗液容量瓶中吸取液體，固定外殼外形為同軸疊加雙圓筒形結構，從垂直方向看，上部分圓筒形結構，高度為5mm～15mm，壁厚0.5mm～1mm，上口內徑為10mm～20mm，下口內徑與連接模塊的空心圓柱外徑一致；下部分圓筒形結構，高為5mm～15mm，壁厚0.5mm～1mm，內徑大于連接模塊的空心圓環外徑長度小于30mm。