[發明專利]一種脂肪酶檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201710588803.7
• 申請日: 2017-07-19
• 公開（公告）號: CN107356544B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 王賢俊;張敏
• 申請（專利權）人: 王賢俊
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33;G01N21/78
• 代理公司: 溫州名創知識產權代理有限公司 33258
• 代理人: 陳加利

本發明公開了一種脂肪酶檢測試劑盒，該試劑盒由單試劑組成，該單試劑包括以下組分：緩沖體系濃度80mmol/L?160mmol/L，PH＝8.8；甘油三月桂酸酯100mmol/L?300mmol/L；氧化型輔酶Ⅰ0.2mmol/L?0.4mmol/L；甘油脫氫酶0.5KU/L?3KU/L；防腐劑NaN₃0.6g/L?1g/L；酶保護劑5g/L?10g/L；展開劑0.4％?1.6％；溶劑為去離子水。本發明的優點是無需樣本前處理，可直接利用全自動生化分析儀進行大批量樣本檢測，操作簡單、準確度高、重復性好、線性范圍寬，適合臨床應用推廣。

技術領域

本發明涉及生物試劑，具體涉及一種檢測試劑盒，特別是指一種脂肪酶檢測試劑盒。

背景技術

脂肪酶（Lipase，甘油酯水解酶）隸屬于羧基酯水解酶類，能夠逐步的將甘油三酯水解成甘油和脂肪酸。主要來源于胰腺，其次為胃及小腸，能水解多種含長鏈（8-18碳鏈）脂肪酸的甘油酯。脂肪酶合成于胰腺的腺泡組織，具有較高的器官特異性，胰腺炎發病早期，即可檢測到血清脂肪酶濃度的升高，急性胰腺炎是一種臨床常見、發病急、病情兇險、病死率高的急腹癥，及時抽血檢查血清脂肪酶，對診斷、治療和預后有重要意義。早期檢測血清脂肪酶能較好的區分急性和非急性胰腺炎，其血清表達水平和胰腺炎病情進展程度呈顯著正相關，有較高的敏感性，是診斷胰腺炎病情的主要監測指標。

目前檢測脂肪酶（LPS)的方法主要有PNPB法、pH-Stat法、滴定法及比濁法等。PNPB法、pH-Stat法、滴定法無法配合全自動生化分析儀，不適用于臨床診斷；目前大部分LPS檢測試劑盒均采用比濁法，該法的缺陷在于對底物的依賴性較大且反應的準確度不高、重復性較差，線性范圍較窄。

因此，有必要對此進行改進。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術存在的缺點和不足，而提供一種脂肪酶檢測試劑盒，該檢測試劑盒采用輔酶指示系統的連續監測法，無需樣本前處理，可直接利用全自動生化分析儀進行大批量樣本檢測，操作簡單、準確度高、重復性好、線性范圍寬，適合臨床應用推廣。

為實現上述目的，本發明的技術方案是該試劑盒由單試劑組成，該單試劑包括以下組分：

緩沖體系濃度80 mmol/L-160 mmol/L，PH=8.6-9.0;

甘油三月桂酸酯 100 mmol/L-300 mmol/L

氧化型輔酶Ⅰ 0.2 mmol/L-0.4 mmol/L

甘油脫氫酶0.5KU/L-3KU/L

防腐劑NaN₃ 0.6 g/L-1 g/L

酶保護劑 5 g/L-10 g/L

展開劑，該展開劑為液體展開劑 0.4mL-1.6 mL/100mL；或該展開劑為固體展開劑0.4g-1.6g/100mL ；

溶劑為去離子水。

進一步設置是所述緩沖體系為檸檬酸-醋酸鎂緩沖液、甘氨酸-醋酸鎂緩沖液、咪唑-醋酸鎂緩沖液、乙酸-醋酸鎂緩沖液或硼酸-醋酸鎂緩沖液。

進一步設置是所述的酶保護劑為海藻糖、蔗糖、甘露醇、果糖中的一種或多種組合。

進一步設置是所述的酶保護劑為海藻糖和蔗糖1:1質量比組合。

進一步設置是所述展開劑為吐溫-20、吐溫-80、脂肪醇聚氧乙烯（7）醚、月桂酸聚氧乙烯（9）酯、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、烷基酚聚氧乙烯（10）醚中的一種或多種組合。

進一步設置是所述展開劑為吐溫-80和脂肪醇聚氧乙烯（7）醚1:3體積比組合。