[發明專利]一種多種礦物質維生素制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201710581517.8
• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107259580B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 郭衛平;吳燁桓
• 申請（專利權）人: 武漢維奧制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/48;A23L33/155;A23L33/16;A23L33/115;A23P10/35
• 代理公司: 廣州市紅荔專利代理有限公司 44214
• 代理人: 吳偉文

1.一種多種礦物質維生素制劑的制備方法，其特征在于，所述的多種礦物質維生素制劑的制備方法包括以下步驟：

1）維生素D的預處理：將微晶纖維素和3%HPMC溶液混合制成10目的小丸，將維生素D油溶液用95%酒精100:1稀釋后噴淋于小丸上，待小丸充分吸收維生素D至飽和狀態，干燥待用；

2）維生素D包埋顆粒的制備：以純化水為溶劑，將包衣劑A與水混合均勻，制成固含量15%的包衣液，對吸收了維生素D的小丸進行包衣，干燥待用；

3）二價錳離子的預處理：所述二價錳為硫酸錳，將微晶纖維素和硫酸錳按質量比2:1混合后得到混合物A，進一步將混合物A和粘合劑3%HPMC溶液混合制成10目小丸，干燥待用；

4）二價錳離子包埋顆粒的制備：以純化水為溶劑，將包衣劑B與水混合均勻，制成固含量15%的包衣液，對二價錳10目小丸進行包衣，干燥待用；

5）礦物質元素的預處理：將40-50重量份的泛酸鈣、30-40重量份的葡萄糖酸亞鐵、20-30重量份的葡萄糖酸鋅、0 .01-0 .03重量份的亞硒酸鈉、10-15重量份的氧化鎂混合均勻，形成混合物B，進一步將混合物B和粘合劑3%HPMC溶液按質量比4:1混合制成10目小丸，干燥待用；

6）制劑合成：將160-180重量份的維生素D包埋顆粒、10-15重量份的二價錳離子包埋顆粒、30-35重量份的礦物質元素預處理小丸混合均勻，壓片或裝膠囊用；

其中，步驟2）中所述包衣劑A為10-15重量份的二氧化鈦、5-10重量份的大豆磷脂、3-8重量份的日落黃鋁色淀、3-8重量份的檸檬黃鋁色淀、10-20重量份的滑石粉、5-10重量份的聚乙二醇、8-15重量份的聚乙烯醇、3-8重量份的靛藍鋁色淀；

步驟4）中所述包衣劑B為10-15重量份的二氧化鈦、3-8重量份的亮藍鋁色淀、5-10重量份的大豆磷脂、2-5重量份的硫酸銅、3-8重量份的檸檬黃鋁色淀、10-20重量份的滑石粉、5-10重量份的聚乙二醇、8-15重量份的聚乙烯醇、3-8重量份的誘惑紅鋁色淀。

2.根據權利要求1所述的一種多種礦物質維生素制劑的制備方法，其特征在于，步驟1）中微晶纖維素和3%HPMC溶液的質量比為3.5-4:1；步驟3）中混合物A和粘合劑3%HPMC溶液的質量比3.5-4:1。

3.根據權利要求1所述的一種多種礦物質維生素制劑的制備方法，其特征在于，步驟2）中的包衣工藝條件為進風溫度60℃，片床溫度38-42℃，霧化壓力2.0bar，包衣鍋轉速5rpm，包衣液流速80-100g/min。

4.根據權利要求1所述的一種多種礦物質維生素制劑的制備方法，其特征在于，步驟4）中的包衣工藝條件為進風溫度90℃，片床溫度40-45℃，霧化壓力2.0bar，包衣鍋轉速8rpm，包衣液流速100-120g/min。