[發(fā)明專利]一種集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管及使用方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710581004.7
• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107374587A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田潔
• 申請（專利權(quán)）人: 天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/026
• 代理公司: 北京久維律師事務(wù)所11582
• 代理人: 邢江峰

【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及冠心病的介入診療領(lǐng)域，尤其涉及一種集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管及使用方法。

【背景技術(shù)】

我國冠心病發(fā)病仍呈逐年增加態(tài)勢，而經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）是治療冠心病的主要措施。正確地識別狹窄病變與心肌缺血的關(guān)系，即病變功能學(xué)評價，選擇理想的治療策略，對提高患者長期預(yù)后至關(guān)重要，介入心臟病學(xué)的理念正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，即從追求解剖學(xué)血運重建向以改善心肌缺血為目的的功能學(xué)血運重建轉(zhuǎn)變。

血流儲備分數(shù) (Fractional Flow Reserve, 簡稱 FFR)是1993年提出的通過壓力測定推算冠脈血流的新指標，其定義為狹窄冠狀動脈支配區(qū)域心肌最大血流量與同一支冠狀動脈無狹窄處心肌最大血流量的比值。以FFR指導(dǎo)的治療策略被證實安全、經(jīng)濟，并能改善患者預(yù)后，逐漸成為公認的有創(chuàng)病變功能學(xué)評價指標。FFR 是目前判斷心肌缺血、指導(dǎo)介入治療的新的“金標準”。FFR測量操作簡便、安全、快捷，可用于不同病變（單支冠狀動脈臨界病變、多支冠狀動脈病變、分叉病變、串聯(lián)或彌漫性病變、左主干病變）和支架術(shù)后評估，指導(dǎo)臨床治療策略的選擇及判斷預(yù)后。目前國內(nèi)外指南均建議，針對臨界病變，應(yīng)常規(guī)進行FFR檢查，以指導(dǎo)臨床治療決策。

光學(xué)相干斷層成像(Optical Coherence Tomography，簡稱OCT) 應(yīng)用現(xiàn)代計算機圖像處理，將先進光學(xué)技術(shù)與超靈敏探測器合為一體，已發(fā)展成為一種新興的斷層成像診斷技術(shù)。OCT是當前分辨率最高的腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)，軸向分辨率可達到10微米，同時成像速度快，可以探查生物組織內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，被稱為“光學(xué)活檢”。與此同時，由于其與病理組織學(xué)圖像具有良好的對應(yīng)性，可在近似于組織學(xué)水平上診斷和評價冠狀動脈斑塊，從而能讓人們更好地理解冠狀動脈疾病的病理學(xué)特點，并針對不同患者的自身特點進行個體化治療。因此OCT在冠狀動脈病變的介入診斷、指導(dǎo)介入治療策略和評價介入治療效果等方面具有越來越重要的臨床應(yīng)用價值。

OCT 目前在臨床主要用于斑塊的形態(tài)學(xué)研究，而忽視了其判斷冠狀動脈供血狀況的功能學(xué)價值，因此，OCT與FFR技術(shù)相結(jié)合是將現(xiàn)階段形態(tài)學(xué)方面分辨率最高的技術(shù)與功能學(xué)的可靠指標有效結(jié)合，不僅對疾病診斷增大了準確性，進入血管一次完成兩種檢測，縮短操作時間，減輕了患者痛苦，降低了器械費用，降低了手術(shù)風(fēng)險，為檢測提供了極大便利。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明要解決的問題是提供一種集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管及使用方法，優(yōu)化PCI治療決策，提高疾病診斷準確度，減少患者痛苦，給醫(yī)務(wù)工作者帶來便利。

一種集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管及使用方法，包括接插口，進注段，介入段，中樞管、FFR壓力傳感器；所述導(dǎo)管上設(shè)有中樞管，所述中樞管分別與接插口，進注段，介入段相連；所述進注段用于造影劑的注入；所述接插口連接設(shè)備；所述介入段中心為光纖；所述光纖前端為棱鏡；所述光纖外部包覆彈簧管；所述棱鏡外部設(shè)有棱鏡護管；所述棱鏡護管與彈簧管連接；所述彈簧管外部為內(nèi)護管，內(nèi)護管前端設(shè)有導(dǎo)絲孔；FFR壓力傳感器設(shè)置于內(nèi)護管外側(cè)，F(xiàn)FR壓力傳感器表面包覆外護管，所述FFR壓力傳感器處外護管開有檢測窗。

進一步地，所述棱鏡護管由透光性良好的材料制成。

進一步地，所述外護管由透光性良好的材料制成。

進一步地，所述內(nèi)護管由透光性良好的材料制成。

進一步地，步驟包括：

a. 將導(dǎo)管接插口連接設(shè)備，將導(dǎo)絲穿過導(dǎo)管前端的導(dǎo)絲孔，在導(dǎo)絲的指引下將導(dǎo)管前端伸入血管，棱鏡進行掃描，找準病灶狹窄部位；

b. 進行壓力校準后，測Pa和Pd值，記錄FFR值。

c. 將導(dǎo)管從血管撤出，完成手術(shù)。

本發(fā)明的有益效果：一種集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管及使用方法，將OCT技術(shù)與FFR技術(shù)結(jié)合起來，不僅優(yōu)化了PCI治療決策，提高了疾病診斷的準確性，而且進入血管一次完成兩種檢測，縮短操作時間，減輕了患者痛苦，降低了器械費用，降低了手術(shù)風(fēng)險，為檢測提供了極大便利。

【附圖說明】

下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細描述。

圖1是本發(fā)明的集成血流儲備分數(shù)檢測的OCT成像導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中標號說明：1-接插口，2-進注段，3-中樞管，4-介入段， 5-FFR壓力傳感器，6-檢測窗，7-外護管，8-導(dǎo)絲孔，9-內(nèi)護管，10-棱鏡護管，11-棱鏡，12-彈簧管。

【具體實施方式】