[發明專利]一種取栓器系統

在審

• 申請號: 201710575843.8
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN109247969A
• 公開（公告）日: 2019-01-22
• 發明（設計）人: 劉新峰;王國輝;王震;吳建平;薛宗玉;周爾辰
• 申請（專利權）人: 上海心瑋醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發明公開了一種取栓器系統，包括取栓支架、推送桿和捕捉件；取栓支架的近端與推送桿連接，取栓支架的近端或者推送桿與捕捉件連接；捕捉件被設置為能夠收納取栓支架。進一步地，捕捉件包括第一端和第二端；第一端與取栓支架的近端或者推送桿連接；第二端上設置有開口，用于供取栓支架和推送桿穿過。捕捉件具有第一狀態和第二狀態；在第一狀態下，取栓支架位于捕捉件外；在第二狀態下，捕捉件內外翻轉將取栓支架套設在內。本發明獨創的捕捉件設計，能有效捕捉取栓過程中掉落的血栓。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其是涉及一種取栓器系統。

背景技術

腦卒中目前為世界上的常見病之一，其具有的特點為：高發病率、高患病率、高致殘率。我國城市腦血管病的年發病率為219/10萬，農村的為185/10萬，而且還在逐年上升。自1998年至2008年腦血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。在存活的腦血管病患者中，約有四分之三不同程度的喪失勞動能力，有報道稱80％的腦卒中患者有不同程度的肢體功能障礙，其中43.7％的患者生活不能自理。靜脈注射rt-PA溶栓是目前唯一被循證醫學證實有效的腦梗死急性期治療方法。但是靜脈注射溶栓的治療時間長，對缺血的腦組織損傷大，并伴有出血風險，再通率非常低；基底動脈溶栓的再通率只有30％左右，頸動脈末端的病變溶栓只有6％的再通率，頸總動脈溶栓只有27％左右的再通率。而且靜脈注射溶栓的時間窗只有4小時左右。由以上可見，腦動脈閉塞單用靜脈溶栓是遠遠不夠的，單純的靜脈溶栓可能不足以使滿足實際的臨床需求。

取栓器是一種用于治療由于抓取血管中的血栓的醫療工具。取栓器通過微導管系統進入栓塞位置，釋放后可以抓捕栓塞位置的血栓，然后后通過微導管回收，將血栓取出。然而，現有的取栓器主要針對較粗的血管，無法進入較細的腦動脈血管。且取栓支架本身若設計不當，容易對血管造成不可逆的損傷，導致再狹窄、血管破裂等其他并發癥；此外還容易出現在血栓抓取過程中血栓脫落，耗時，血管再通率低。若耗時久，則會導致缺血時間過長容易對大腦產生不可逆的損傷。取栓支架的顯影情況不佳，也會導致取栓時間過長、血栓脫落、溶栓效果不佳等問題。以上這些都是取栓器要應用于治療腦血栓引起的腦卒中所必須面對的問題。

發明內容

針對現有技術的不足，尤其是針對血栓脫落問題，本發明者們研究獲得了一種取栓器系統，包括取栓支架、推送桿和捕捉件；取栓支架的近端與推送桿連接，推送桿與捕捉件連接；捕捉件被設置為能夠收納取栓支架。在本發明中遠端指遠離操作者(比如醫生)的那一端；近端指靠近操作者(比如醫生)的那一端。

進一步地，捕捉件包括第一端和第二端；第一端與取栓支架的近端或者推送桿連接；第二端上設置有開口；開口被設置為用于供取栓支架和推送桿穿過。

作為優選，第一端以套設在外的方式、焊接方式、膠水粘接方式和/或機械連接方式與取栓支架的近端或者推送桿固定連接。

進一步地，捕捉件具有第一狀態和第二狀態；在第一狀態下，取栓支架位于捕捉件外；在第二狀態下，取栓支架被設置在捕捉件內。

進一步地，第一狀態到第二狀態的轉變被設置為：伸出微導管遠端的第一端和取栓支架通過推送桿回拉取栓支架和第一端回撤進入微導管，且穿過位于微導管內的第二端，使得第一端位于捕捉件的近端，而第二端位于捕捉件的遠端，實現取栓支架被套設在捕捉件內。微導管為一種手術附件被用于取栓器系統的手術操作。

其中，推送桿回拉取栓支架和第一端進入微導管的過程中，微導管對捕捉件的阻力或/和摩擦力使得第二端的回撤速度小于第一端的回撤速度，從而使得取栓支架和第一端能夠穿過第二端。捕捉件的第二端收縮在微導管內，捕捉件的外表面與微導管的內表面接觸，微導管限制了捕捉件的自然舒展。當推送桿回拉伸出微導管的取栓支架及捕捉件的第一端時，微導管對捕捉件的阻力或/和摩擦力，阻礙捕捉件第二端的回撤運動，從而使得取栓支架和第一端能穿過第二端，實現捕捉件對取栓支架的收納。