[發明專利]一種人參多糖口腔溶解膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201710575533.6
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN107157963A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 李化淋
• 申請（專利權）人: 天津市聚星康華醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/258;A61K31/715;A61P37/04;A61P35/00;A61P3/10;A61P7/00;A61P39/00;A61P39/06;A61P25/24;A61P29/00
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技術領域

本發明屬于健康產品領域，涉及一種人參多糖口腔溶解膜及其制備方法。

背景技術

人參為五加科多年生草本植物，是我國特產珍貴藥材之一，被譽為百草之王，中國東北三寶之首，以前入藥部分主要為人參的根和莖，現在也有人把人參葉做藥用。中醫認為人參味甘，有大補元氣、生津止渴、調榮養衛的功能。人參中含有皂苷、多糖、揮發油、生物堿、氨基酸、多肽等多種化學成分。人參多糖主要包括人參淀粉和人參果膠2種成分，根據糖醛酸的含量，人參多糖又可分為中性多糖級分、弱酸性多糖級分和酸性多糖級分。近年研究表明，人參多糖可明顯增強免疫系統的功能并有免疫抗腫瘤和輔助抗腫瘤活性。另外，人參多糖還有降血糖、調控血細胞生成、抗輻射、抗氧化、抗抑郁、抗疲勞以及降低炎癥反應的作用。

隨著人民生活水平和保健意識的提高，越來越多的中老年人或亞健康人群開始服用健康產品，人參的保健功效已是眾所周知且深入人心，但目前國內上市的人參多糖口服制劑多為片劑、膠囊、口服液等，對于身體狀況較差的老年人及因疾病而吞咽困難的患者而言，攜帶和服用都不方便，且有安全性隱患，所以急需順應性更好的新劑型產品。

本發明涉及的人參多糖口腔溶解膜服用時不需飲水即可在口腔內較快溶解，而且體積小攜帶方便，尤其適用于老年人及因疾病而吞咽困難的患者。

發明內容

本發明的目的是提供一種人參多糖口腔溶解膜。

本發明的第二個目的是提供一種制備工藝簡單，耗時短，易于工業化生產的一種人參多糖口腔溶解膜的制備方法。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是組成包括人參多糖、成膜材料、崩解劑、填充劑、增塑劑、甜味劑。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是所述人參多糖為淡黃色至棕色粉末，可溶于水，采用中國藥典收載的紫外分光光度法（UV法）檢測人參多糖含量大于90%。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是所述成膜材料選自聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、聚乙烯醇、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、普魯蘭多糖中至少一種。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是所述填充劑選自微晶纖維素、糊精、預膠化淀粉中至少一種。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是所述崩解劑選羧甲基纖維素鈣、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素中至少一種。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是增塑劑選自甘油、聚乙二醇、山梨醇中至少一種。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜的制備方法，其特征是甜味劑選自三氯蔗糖、木糖醇、羅漢果甜苷、甜茶苷中至少一種，均為糖尿病人可食用的甜味劑。

本發明涉及的一種人參多糖口腔溶解膜，其特征是制備方法包括如下步驟：

提前配制適量濃度的成膜材料膠液，將稱量的人參多糖、甜味劑、填充劑、崩解劑、增塑劑混合均勻后，加入成膜材料膠液中，攪拌均勻，靜置脫氣，涂布，在60℃下烘干，脫膜，按規格裁剪，即得人參多糖口腔溶解膜。

本發明所述的人參多糖口腔溶解膜口味良好，服藥時無需飲水，在口腔內較快溶解，患者用藥依從性高，尤其適用于老年人及因疾病而吞咽困難的患者。而且，本發明所述的人參多糖口腔溶解膜制備方法簡單，耗時短，成本較低廉。

具體實施方式

本發明通過以下實施例作進一步闡述，但本發明的范圍并不限于這些實施例。所以，在本發明的方法前提下對本發明的簡單改進均屬本發明要求保護的范圍。

實施例1

每片含人參多糖15mg，每1000片人參多糖口腔速溶膜劑的組成為：