[發明專利]一種丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物及其用途

在審

• 申請號: 201710573411.3
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN107375314A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 夏黎;汪小根;張翹;李紹林;林勁;陳建華
• 申請（專利權）人: 廣東食品藥品職業學院
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/56;A61P35/00;A61P35/02
• 代理公司: 廣東廣信君達律師事務所44329
• 代理人: 張燕玲,楊曉松

技術領域

本發明屬于天然藥物領域，特別涉及一種丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物及其用途。

背景技術

癌癥是嚴重危害人類健康的一大頑癥，現已成為僅次于心血管病的第二大殺手，所以尋找安全、有效、低毒的抗腫瘤藥物和研究其作用機理，具有重要意義。

丫蕊花為百合科丫蕊花屬植物丫蕊花的全草，別名峨眉石鳳丹。丫蕊花屬植物主要有6種，包括丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花、小丫蕊花、甘肅丫蕊花等。在我國四川、廣西東北部以及湖南南部為主要分布。據《中華本草》記載，丫蕊花以全草入藥，能清熱、解毒、散結、利小便，主治瘰疬，小便不利，水腫，在四川等地民間常用于止血。近年研究表明，甾體皂苷是丫蕊花的主要成分，以往報道對人白血病細胞K562，胃癌細胞BGC-823，食管癌細胞Eca-109等具有顯著的細胞活性。本課題組從丫蕊花中分離提取得到單體成分丫蕊花甾體皂苷YB16，丫蕊花甾體皂苷

YB16的化學結構式為：

YB16屬于螺甾烷型甾體皂苷，苷元為薯蕷皂苷元，申請人前期研究發現其具有較好的抗癌活性(中草藥,2016,(23):4211-4217.；中國中藥雜志,2013,(20):3413-3418.；中國實驗方劑學雜志,2017,(04):164-170.)，具有較好的開發研究價值。但組合丫蕊花甾體皂苷YB16和臨床藥物用于惡性腫瘤的預防和治療作用尚未見相關文獻報道。

甘草屬于豆科植物，主要分布在我國西部等地區，是我國常用的中草藥之一。甘草酸及其苷元甘草次酸(glycyrrhetinic acid，簡稱GAA)是甘草的主要藥理活性物質。其結構式如下所示：

現代研究表明，GAA具有抗炎、抗潰瘍、抗病毒、抗心律失常、降血脂、促進胰島素吸收、抗腫瘤等多種藥理活性。GAA特別是在抗炎、保肝、抗病毒和抗腫瘤方面具有良好的作用，而且對人體正常細胞的毒性小。在抗腫瘤方面，GAA能抑制白血病、肝癌、結腸癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌等多種腫瘤細胞的增殖(Sci Rep.2017；7:44210.；Oncotarget.2016；7(44):71960-71973.；Mol Cell Biochem.2016；416(1-2):169-77.)。申請人前期研究發現，復合YB16和GAA給藥，可以為一些惡性腫瘤治療提供了全新的機會。

發明內容

為了克服現有技術中存在的缺點和不足，本發明的首要目的在于提供一種丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物；該復方藥物組合物的活性成分是由丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸組成。

本發明的另一目的在于提供一種上述丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物的用途；藥理試驗證明該復方藥物組合物具有協同抗腫瘤作用。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物，該復方藥物組合物的活性成分是由丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸組成。

優選的，所述丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸的摩爾比為1:1～1:20。

更加優選的，所述丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸的摩爾比為1:1～1:10。

該復方藥物組合物還含有藥物上可接受的載體。

所述復方藥物組合物按照常規制備工藝制備得到。

上述的一種丫蕊花甾體皂苷YB16和甘草次酸復方藥物組合物在制備治療白血病、結腸癌、肝癌、肺癌、腎癌、胃癌、腦瘤、肉瘤、神經膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌藥物中的用途。

上述藥物可用于包括人在內的哺乳動物的腫瘤的治療。

本發明與現有技術相比具有如下突出的優點及有益效果：