[發(fā)明專利]一種安裝有清洗裝置的醫(yī)用創(chuàng)面敷料

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710570872.5
• 申請(qǐng)日: 2017-07-13
• 公開（公告）號(hào): CN107261221B
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高然;楊功勛;羊政;劉慶旺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 高然
• 主分類號(hào): A61M1/00
• 分類號(hào): A61M1/00;A61F13/02;A61M3/02;A61M35/00;B08B3/04
• 代理公司: 合肥市浩智運(yùn)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 34124
• 代理人: 王志興

本發(fā)明公開了一種醫(yī)用創(chuàng)面敷料內(nèi)清洗裝置，包括裝置本體、輸送管、負(fù)壓吸收管和安裝在裝置本體側(cè)壁上的引流管，所述裝置本體的內(nèi)部設(shè)置有隔板，隔板將裝置本體的內(nèi)部空腔分隔成用于輸送清洗液或給藥的中心正壓腔室和用于吸收液化積水物質(zhì)的中心負(fù)壓腔室，所述中心正壓腔室和中心負(fù)壓腔室的外側(cè)壁上分布有若干引流管接口，所述引流管通過引流管接口與各自對(duì)應(yīng)的中心正壓腔室和中心負(fù)壓腔室連通；所述中心正壓腔室與輸送管連接，所述中心負(fù)壓腔室與負(fù)壓吸收管連接。并公開了采用該清洗裝置的醫(yī)用創(chuàng)面敷料和醫(yī)用創(chuàng)面敷料清洗系統(tǒng)。本發(fā)明將清洗液進(jìn)入回路和液化積水物質(zhì)的回收回路分開，能在創(chuàng)面敷料內(nèi)部實(shí)現(xiàn)清洗液的高效循環(huán)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用創(chuàng)面敷料領(lǐng)域，具體是一種醫(yī)用創(chuàng)面敷料內(nèi)清洗裝置、醫(yī)用創(chuàng)面敷料及清洗系統(tǒng)。

背景技術(shù)

負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage，簡(jiǎn)稱VSD)是德國(guó)ULM大學(xué)WimFleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年中國(guó)裘華德教授首次將負(fù)壓封閉引流技術(shù)應(yīng)用于普外科，開創(chuàng)了負(fù)壓封閉引流技術(shù)在普外科應(yīng)用的先河。

現(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用負(fù)壓吸引機(jī)、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝置或負(fù)壓引流瓶等)，引流管，親水性泡沫材料或其它醫(yī)用疏水性泡沫材料或海綿類敷料或紗布類敷料(以下對(duì)上述醫(yī)用材料統(tǒng)稱多孔泡沫材料)、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負(fù)壓源引流，可以將人體組織內(nèi)的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質(zhì)引流至引流容器內(nèi)。上述技術(shù)可以將壞死組織和毒素、膿液等直接排出體外，避免毒素重吸收，快速清潔創(chuàng)面；同時(shí)，高負(fù)壓吸引能夠有效促進(jìn)肉芽迅速生長(zhǎng)，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。使用該技術(shù)，病患者可以5-7天內(nèi)不需換藥，避免交叉感染，降低了醫(yī)護(hù)人員工作量，減少了患者痛苦，降低了創(chuàng)傷的致死率、致殘率。

VSD技術(shù)主要是依靠多孔泡沫軟墊這種醫(yī)用高分子敷料來實(shí)現(xiàn)的。這種敷料既是負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)，同時(shí)也是將壞死組織、膿液、滲液、其它毒性產(chǎn)物和毒素等物質(zhì)引入引流管的引流介質(zhì)。目前市場(chǎng)上用于負(fù)壓封閉引流的泡沫敷料主要分為兩種：疏水性敷料和親水性敷料。疏水性敷料多為PU材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙較大，通透率較高；由于其疏水的特性，泡沫內(nèi)一般不會(huì)含水，因此負(fù)壓傳導(dǎo)性能極佳。親水性敷料多為PVA材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率較低，但是也能滿足負(fù)壓引流治療的需要；由于其親水的特性，敷料表面會(huì)形成一層水分子薄膜，隔開了敷料與與肉芽組織的內(nèi)皮細(xì)胞直接接觸，能夠阻止肉芽組織長(zhǎng)入敷料內(nèi)，避免牽拉出血，材料安全性極高。

然而上述敷料在臨床應(yīng)用中均存在缺陷。疏水性敷料(PU)由于其疏水的特性，材料表面沒有保護(hù)層，肉芽組織能夠長(zhǎng)入泡沫孔隙內(nèi)，極易發(fā)生牽拉出血；也由于疏水性敷料(PU)抗拉力性較差，容易產(chǎn)生碎屑脫落，繼而引起創(chuàng)面創(chuàng)腔的異物炎性反應(yīng)(排斥反應(yīng)) 和繼發(fā)性感染，因此材料安全性存在較大問題。美國(guó)FDA報(bào)告顯示，使用PU敷料，病人存在死亡和加重創(chuàng)傷的情況。使用PU敷料換藥周期短(美國(guó)FDA報(bào)告及相關(guān)文獻(xiàn)顯示不能超過三天)，成本高，醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度大，病人也較痛苦。親水性敷料(PVA)由于其親水特性，材料本身是濕潤(rùn)的，雖然其通透率也較低，也能滿足負(fù)壓引流的治療要求，但是由于材料含水，因此其負(fù)壓傳導(dǎo)性能較差，在大面積創(chuàng)面使用時(shí)容易產(chǎn)生負(fù)壓傳導(dǎo)衰弱區(qū)，其次PVA材料失水后易逐漸慢慢變干，導(dǎo)致通透率進(jìn)一步下降，減弱治療效果。

過去的十幾年中，人們已經(jīng)在高分子水平上展開了有關(guān)創(chuàng)口愈合機(jī)制與材料的探討。近期的研究結(jié)果表明：親水性敷料(PVA)有助于創(chuàng)口的恢復(fù)，配合藥物使用，更能加速創(chuàng)口的清潔和創(chuàng)面恢復(fù)。但是，由于產(chǎn)品有負(fù)壓要求、局部接觸面需要保證無菌、以及使用周期一般限定在5到7天，造成現(xiàn)在市場(chǎng)上的產(chǎn)品均具有以下缺陷：

1)市場(chǎng)上的敷料內(nèi)部多為簡(jiǎn)易的清洗管路和負(fù)壓管路相連接，清洗管路用于清洗敷料，負(fù)壓管路用于回收人體組織內(nèi)的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化積水物質(zhì)，清洗管路和負(fù)壓管路連通這樣會(huì)造成清洗液原位回流直接被負(fù)壓管吸走，造成敷料清洗效率低下。