[發明專利]一種佐劑中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710565724.4
• 申請日: 2017-07-12
• 公開（公告）號: CN107184615A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 魏磊;魏文天;王承民
• 申請（專利權）人: 亳州學院
• 主分類號: A61K36/076
• 分類號: A61K36/076;A61K39/39;A61P37/04
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙)11562
• 代理人: 宋平

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種佐劑中藥組合物及其制備方法。

背景技術

微生物感染嚴重影響動物及人類的健康。致病微生物在動物體內繁殖會給動物帶來疾病，擾亂機體代謝，產生毒素等。對于微生物感染疾病的治療越來越重要，很多微生物引起的疾病是可以通過相應的疫苗來預防的。從最早接種牛痘來預防天花開始，人類和動物疾病預防中就大量使用疫苗。

隨著疫苗的發展，出現了很多新概念疫苗，如基因重組疫苗，核酸疫苗，亞單位疫苗等。有些疫苗能夠具有良好的抗原特異性和較低的毒副作用，但免疫原性不夠理想，往往配合相應的佐劑使用，可增強疫苗的免疫效果。即使效果還算理想的疫苗，配合佐劑的使用也可以減少疫苗的用量，進而降低其副作用。

免疫佐劑是一類能增強機體免疫應答或改變免疫應答類型的物質，可與抗原同時或先于抗原注入機體。以加強抗原的免疫原性并增強刺激機體的免疫應答效應。其作用機制主要有:①對免疫原性作用，刺激機體快速高效的與抗原發生免疫應答，增強巨噬細胞的活力，增強其加工、遞呈抗原的能力。并釋放一些因子調節和加強T、B細胞的反應能力。同時，佐劑又能使T、B細胞的活性有明顯的增強作用；②對抗原性的作用，抗原物質經佐劑吸附后可以增加抗原的表面積，并便于巨噬細胞的吞噬，加工，從而增強免疫原性。佐劑還能使抗原在體內滯留；延長抗原與免疫細胞的接觸時間。因此可以提高抗原的免疫原性。

常用的佐劑可分為:無機佐劑，如氫氧化鋁，明礬等；有機佐劑，微生物及其產物如短小桿菌、分枝桿菌(結核桿菌、卡介苗)、百日咳桿菌、細菌提取物(胞壁酰二肽內毒素)等；合成佐劑，如人工合成的雙鏈多聚核苷酸(雙鏈多聚腺苷酸、尿苷酸)、異丙肌苷、左旋咪唑等；油劑，如費氏佐劑、礦物油、花生油乳化佐劑、植物油等。

目前也開發了一些副作用更小甚至未見副作用的中藥免疫佐劑，如四君子湯、補中益氣湯和四物湯、六味地黃湯、參附湯、十全大補湯、玉屏風散、八珍湯等。

目前的中藥佐劑主要利用植物藥，較少見到利用真菌藥物的報道，更未見報道高效無副作用的臨床使用的真菌藥組合物的免疫增強劑。

發明內容

為解決現有技術的不足，本發明提供了一種中藥組合物，所述中藥組合物的活性藥物原料包括：

冬蟲夏草、朱紅栓菌、雷丸和白禿馬勃。

在一些實施方式中，所述中藥組合物的活性藥物原料還包括：

金蟬花。

在一些實施方式中，所述中藥組合物的活性藥物原料還包括：

靈芝。

在一些實施方式中，所述中藥組合物的活性藥物原料還包括：

豬苓。

在一些實施方式中，所述中藥組合物的活性藥物原料還包括：

茯苓。

在一些實施方式中，所述藥物組合物為注射劑，所述注射劑的制備步驟為：

取所述各活性藥物原料，加入水進行第一次煮沸，過濾后藥渣加水進行第二次煮沸，過濾后藥渣加水進行第三次煮沸，合并濾液；

將所述合并的濾液蒸發濃縮形成濃縮液；

向所述濃縮液中加入95％乙醇沉淀，取沉淀；

用生理鹽水將所述沉淀溶解；

在100℃下滅菌備用。

在一些實施方式中，將經95％乙醇沉淀后的所述沉淀用AB-8大孔吸附樹脂除去雜質。

在一些實施方式中，所述活性藥物原料以等重量比例制備成所述注射劑。

根據實際的需要和所用藥材的藥性，可以將上述任一種藥物組合物制備成不存在技術障礙的任何一種劑型，以及添加所需的藥物輔料。可以在合理范圍內調整用藥原料的重量比。

本發明還提供了上述任一種中藥組合物在制備免疫佐劑中的用途。

本發明還提供了上述任一種中藥組合物在制備能夠通過特異性提高IgG、IFN-γ中任一種或其兩種濃度而治療、預防或改善的疾病的藥物中的用途。

本發明的組合物至少能夠有效地提升免疫了新城疫病毒疫苗的雞體內的特異性IgG和IFN-γ的濃度，因此，該組合物至少是能夠作為免疫佐劑的中藥組合物。

具體實施方式

為了更好的解釋本發明的技術方案，下面詳細介紹本發明的實施例。以下實施例用于進一步說明本發明，但不應理解為對本發明的固定或限制。若未特別指明，實施例中所用的技術特征可以替換為具有在不背離發明構思前提下等同或相似功能或效果的其他本領域已知的技術特征。

實施例1：

試驗動物：

海蘭白雞，雄性。

疫苗：