[發明專利]一種硬膜生物補片及其制備方法在審
| 申請號： | 201710564371.6 | 申請日： | 2017-07-12 |
| 公開（公告）號： | CN107320777A | 公開（公告）日： | 2017-11-07 |
| 發明（設計）人： | 葛翠蘭;沈健峰;朱培明;徐永明;孟慶苓;季嘉輝;韓韋紅 | 申請（專利權）人： | 上海白衣緣生物工程有限公司 |
| 主分類號： | A61L27/36 | 分類號： | A61L27/36;A61L27/58;A61L27/40 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201202 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 生物 及其 制備 方法 | ||
1.本發明公開了一種硬膜生物補片的制備方法，其特征在于包括以下操作步驟：
（1）預處理
取新鮮屠宰動物的豬小腸組織清洗潔凈，置于0.01%~0.5%醋酸溶液浸泡10~120min，去腥，使用物理刮除法除去豬小腸空腸的粘膜層、肌層、漿膜層、淋巴結，分離出粘膜下層，切成片段，使用純化水沖洗至少 3 遍；
（2）消毒
使用濃度為0.5～1.5％的過氧乙酸和濃度為15～25％的乙醇的混合水溶液，超聲條件下，室溫浸泡30~120min，進行消毒，之后使用純化水超聲清洗至少3遍；
（3）脫脂
使用濃度為90-100%的乙醇，超聲條件下，常溫浸泡0.5-12h，之后使用純化水超聲清洗至少3遍；
（4）脫細胞、去DNA和去α-Gal抗原
使用含0.01～0.10％胰蛋白酶和含0.01～0.05%EDTA的混合水溶液，超聲條件下，于36±2℃條件下浸泡15-40min，之后使用PBS超聲清洗至少3遍；
使用含0.05～10U/ml DNA 酶的水溶液，超聲條件下，于36±2℃條件下浸泡15-40min，之后使用PBS漂超聲清洗至少3遍；
使用含0.05～10U/mlα-半乳糖苷酶的水溶液，超聲條件下，于20-37℃條件下浸泡15-40min，之后使用PBS超聲清洗至少3遍；
使用濃度為5- 40mM 的NaOH水溶液，超聲條件下，常溫浸泡20-60min，之后使用PBS超聲清洗直至中性；
（5）凍干、滅菌
將SIS片材3～12層疊加，固定于模具上，冷凍干燥后，裁剪成臨床使用所需規格，采用PET包裝袋進行包裝，最后進行輻照滅菌。
2.根據權利要求 1 所述的一種硬膜生物補片的制備方法，其特征在于 ：所述步驟（1）、（2）、（3）、（4）中材料與溶液的比例均在1:5~1:20（v/v）之間。
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