[發明專利]一種人工瓣膜假體

有效

• 申請號: 201710563561.6
• 申請日: 2017-07-12
• 公開（公告）號: CN107260366B
• 公開（公告）日: 2019-10-18
• 發明（設計）人: 陳志;李佳楠;曹鵬;李毅斌;徐志云;宋智鋼
• 申請（專利權）人: 寧波健世生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種人工瓣膜假體，包括支架和人工瓣膜，支架包括瓣膜縫制段和至少一個夾持裝置，人工瓣膜被固定連接在瓣膜縫制段上，夾持裝置由連接段、夾持段和自適應段構成，連接段與所述瓣膜縫制段的一部分固定連接，連接段的一端與夾持段的一端固定連接，所述自適應段與所述夾持段固定連接，所述自適應段的一端與所述瓣膜縫制段之間游離為游離端，自然狀態下，夾持段向瓣膜縫制段的外表面靠攏，自適應段在軸心線方向的支撐力小于夾持段在軸心線方向的支撐力，當人工瓣膜假體被釋放至目標位置后，夾持裝置起固定作用，人工瓣膜代替自體瓣膜實現瓣膜開閉功能。

技術領域：

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種人工瓣膜假體。

背景技術：

二尖瓣位于左心室內，二尖瓣包括前瓣(前葉)、后瓣(后葉)和交界區(前交界區和后交界區)，通過瓣下腱索連接于前后乳頭肌上，室間隔上沒有腱索附著。由于其復雜的生理結構，也被稱為二尖瓣裝置。二尖瓣環為附著于左房室孔邊緣的纖維性組織帶，為不規則“D”形形狀，二尖瓣瓣環的前三分之一為前瓣膜與主動脈的連續部分，前后瓣對應的心房與二尖瓣瓣環所形成的角度亦不同，心房處還有左心耳的附著。二尖瓣功能不全是最常見的心臟病之一，例如二尖瓣脫垂病癥導致的二尖瓣關閉不全，例如由風濕性炎癥所致的瓣膜損害導致的二尖瓣狹窄等等。

主動脈瓣狹窄主要由風濕熱的后遺癥、先天性主動脈瓣結構異常或老年性主動脈瓣鈣化所致。患者在代償期無癥狀，主動脈瓣重度狹窄的患者大多有倦怠、呼吸困難(勞力性或陣發性)、心絞痛、眩暈或暈厥的癥狀，甚至會突然死亡。主動脈瓣返流即主動脈瓣在心室收縮時開放，左心室內的血流進入主動脈射向全身，在心室舒張時候關閉，阻止主動脈內的血液返流回左心室，若發生主動脈瓣關閉不全時，在心臟舒張期主動脈瓣不能關閉嚴密，造成血液從主動脈逆流入左心室。

在主動脈瓣膜疾病的治療方面，外科手術瓣膜置換術是傳統的有效治療方法。近年來，國內外一些學者開展了經皮主動脈瓣膜置換的基礎和臨床研究，并取得到一些突破性的進展。2002年，Cribier等成功進行了經導管主動脈瓣膜置換術(TranscatheterAortic Valve Replacement，TAVR)，迄今為止，世界各地的研究均表明：對于無法進行外科換瓣或外科換瓣存在高風險的患者，這項技術是安全有效的。對于二尖瓣導管介入的治療手法，目前雖有少數產品在經皮介入二尖瓣瓣膜成形和修補術上得到了應用，但是在經皮介入二尖瓣置換方面，國際上未有成熟的產品問世，在眾多的技術中，美國EdwardsLifesciences公司研發的FORTIS支架系統，已進入了臨床試用期，但是，這項技術仍存在著一定的問題，以下將對此項技術和行業內相關技術的缺陷進行分析。